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Riabilitazione inclusiva: realtà virtuale come strumento per migliorare la qualità della vita delle persone dipendenti (REVIVIR)

28 luglio 2025 aggiornato da: Raul Romero-del Rey, Universidad de Almeria

Fattibilità e usabilità della realtà virtuale immersiva per le persone con dipendenza

Il progetto esplora l'uso della realtà virtuale (VR) come strumento per migliorare la qualità della vita delle persone con dipendenza, fornendo ambienti coinvolgenti e personalizzati che supportano la riabilitazione fisica, neurologica e psicologica. La realtà virtuale consente di praticare movimenti complessi, migliorare la forza e il coordinamento, ridurre lo stress e l'ansia e migliorare la plasticità cerebrale attraverso simulazioni adattate che sono anche motivanti e sicure per gli utenti. Questo approccio facilita una riabilitazione più efficace rispetto alle terapie tradizionali consentendo la ripetizione e la visualizzazione di movimenti che sono difficili da eseguire nella vita reale. L'Associazione El Saliente, in collaborazione con l'Università di Almeria, guida questa iniziativa che cerca di promuovere l'autonomia, l'inclusione e il benessere emotivo delle persone con dipendenza. Con obiettivi specifici come il miglioramento della funzione motoria, la stimolazione della neuroplasticità, la riduzione del dolore attraverso la distrazione immersiva e il miglioramento dell'indipendenza, il progetto utilizza sessioni VR in ambienti controllati. Inoltre, le attività che simulano situazioni quotidiane saranno progettate per facilitare il trasferimento di competenze acquisite nell'ambiente reale. Il piano di lavoro è diviso in fasi di progettazione, sviluppo, implementazione e analisi, tra cui la selezione dei partecipanti, lo sviluppo del software, i test pilota e la valutazione dei risultati. In ogni fase, verranno raccolti i dati per misurare l'efficacia dell'intervento, con l'obiettivo finale di pubblicare i risultati nei forum scientifici e replicare l'esperienza in altri contesti. Le strutture del centro diurno e un complesso residenziale forniranno gli spazi e i materiali necessari per eseguire gli interventi. I risultati attesi includono una maggiore motivazione e aderenza alla terapia, un recupero funzionale più rapido e un miglioramento complessivo della qualità della vita, tra cui una maggiore autostima e una ridotta ansia. Questo progetto promette un progresso significativo nell'uso della tecnologia per la riabilitazione inclusiva, con benefici non solo per i pazienti, ma anche per il progresso di soluzioni terapeutiche innovative nel campo della dipendenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione mondiale sta invecchiando rapidamente. A livello globale, il numero di persone di età pari o superiore a 80 anni è previsto per più che triplo tra il 2017 e il 2050, da 137 milioni a 425 milioni (1). Vari studi hanno dimostrato che le quattro condizioni di salute più comuni negli anziani sono ridotte capacità motorie, aumento dell'obesità, compromissione cognitiva e disturbi psicologici, portando a una qualità della vita inferiore (2, 3).

Per combattere questa sfida, sono state esplorate diverse tecnologie di assistenza emergenti che migliorano la qualità della vita nelle popolazioni più anziane, compresi i programmi di attività fisica basati su Internet, la gamification per migliorare l'attività fisica [4], ecc. La realtà virtuale (VR) è anche una tecnologia emergente con il potenziale di benessere e qualità della vita [5], attività muscolosa e equilibrio e attività fisica [6], con l'evidenza di effetti benefici su social

VR offre un ambiente virtuale altamente personalizzato che consente di adattarsi alle esigenze specifiche di ciascun paziente. Gli utenti possono praticare movimenti in scenari realistici e motivanti, il che aumenta il loro coinvolgimento e motivazione durante le sessioni di riabilitazione. Consentendo di simulare movimenti complessi e personalizzati, la realtà virtuale facilita la visualizzazione e la pratica ripetuta delle azioni che, nel mondo fisico, sarebbe difficile o impossibile da eseguire. Questa costante ripetizione stimola i percorsi neurali associati ai movimenti, promuovendo la neuroplasticità e migliorando la coordinazione e la forza muscolare.

Pertanto, lo scopo di questo studio è di descrivere l'impatto dell'applicazione della realtà virtuale immersiva sui livelli di mobilità e ansia dei partecipanti, nonché di spiegare l'adesione, la presenza di effetti avversi e l'usabilità di questo strumento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
  • Numero di telefono: +34645127620
  • Email: rrd239@ual.es

Luoghi di studio

    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spagna, 04007
        • Reclutamento
        • Asociación "El Saliente"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • I pazienti che accettano di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con gravi compromissioni visive, vertigini, epilessia o psicosi e che possono interferire con le normali prestazioni dei compiti di risposta vocale interattiva (IVR), saranno esclusi come precauzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà sessioni di realtà virtuale immersiva due volte a settimana, per un totale di 6 settimane, con sessioni che durano non più di 30 minuti.
L'intervento verrà eseguito con un dispositivo di realtà virtuale coinvolgente, in particolare, con un display montato sulla testa. In particolare, è il modello "Metaquest 3".
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo continuerà con il loro solito trattamento di fisioterapia, che include esercizi aerobici e allenamento della forza.
La combinazione di allenamento aerobico e di forza fa parte del trattamento di fisioterapia convenzionale effettuato al centro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi.
I livelli di ansia saranno misurati usando il disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di aderenza
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
Il livello di aderenza all'intervento sarà misurato tenendo una registrazione di utenti che eseguono o non completano le sessioni, al fine di stabilire il tasso di abbandono.
Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
La mobilità funzionale includerà la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio utilizzando la scala Tinetti (0-28 punti).
Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
Capacità di svolgere attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
La capacità di svolgere attività di vita quotidiana verrà misurata utilizzando l'indice Barthel (0-100 punti).
Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
Compromissione cognitiva
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
La compromissione cognitiva verrà misurata usando il test cognitivo Mini Lobo.
Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
Usabilità/accettabilità
Lasso di tempo: A 6 settimane e a 2 mesi
L'usabilità o l'accettabilità dell'intervento verrà misurata con il sistema di usabilità scale (SUS).
A 6 settimane e a 2 mesi
Fattibilità/Cybersickness
Lasso di tempo: A 6 settimane e a 2 mesi.
La fattibilità dell'intervento sarà misurata in base al verificarsi della sintomatologia avversa associata all'uso della realtà virtuale. A tale scopo, verrà utilizzato il "questionario sulla malattia del simulatore" (SSQ).
A 6 settimane e a 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

28 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRFE-SI-2024/005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Persone con dipendenza

Prove cliniche su Immersiva realtà virtuale con display montato sulla testa

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