Инклюзивная реабилитация: виртуальная реальность как инструмент для улучшения качества жизни зависимых людей (REVIVIR)
Осуществимость и удобство использования захватывающей виртуальной реальности для людей с зависимостью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Население мира быстро стареет. Во всем мире число людей в возрасте 80 лет и старше, по прогнозам, в период с 2017 по 2050 годы более чем в три раза, с 137 миллионов до 425 миллионов (1). Различные исследования показали, что четырьмя наиболее распространенными состояниями здоровья у пожилых людей являются снижение моторных навыков, повышение ожирения, когнитивные нарушения и психологические расстройства, что приводит к более низкому качеству жизни (2, 3).
To combat this challenge, several emerging assistive technologies that improve quality of life in older populations have been explored, including Internet-based physical activity programs, gamification to improve physical activity [4], etc. Virtual reality (VR) is also an emerging technology with the potential to improve well-being and quality of life [5], muscle activity and balance, and physical activity [6], with evidence of beneficial effects on social, emotional states, and cognition [7].
VR предлагает очень персонализированную виртуальную среду, которая позволяет адаптировать упражнения к конкретным потребностям каждого пациента. Пользователи могут практиковать движения в реалистичных и мотивирующих сценариях, что увеличивает их вовлечение и мотивацию во время реабилитационных сессий. Позволяя смоделировать сложные индивидуальные движения, VR облегчает визуализацию и повторную практику действий, которые в физическом мире было бы трудно или невозможно выполнить. Это постоянное повторение стимулирует нервные пути, связанные с движениями, способствуя нейропластичности и улучшая координацию и силу мышц.
Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы описать влияние применения захватывающей виртуальной реальности на уровни подвижности и тревоги участников, а также объяснить приверженность, наличие неблагоприятных последствий и удобство использования этого инструмента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
- Номер телефона: +34645127620
- Электронная почта: rrd239@ual.es
Места учебы
-
-
Andalucía
-
Almería, Andalucía, Испания, 04007
- Рекрутинг
- Asociación "El Saliente"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Те, у кого тяжелые нарушения зрения, головокружение, эпилепсия или психоз, и которые могут мешать нормальной производительности задач интерактивного голосового ответа (IVR), будут исключены в качестве меры предосторожности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет получать захватывающие сеансы виртуальной реальности два раза в неделю, в общей сложности 6 недель, а сеансы будут продолжаться не более 30 минут.
|
Вмешательство будет осуществляться с захватывающим устройством виртуальной реальности, в частности, с монтированным дисплеем.
В частности, это модель «Метакет 3».
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит свое обычное физиотерапевтическое лечение, которое включает в себя аэробные упражнения и силовые тренировки.
|
Комбинация аэробных и силовых тренировок является частью обычного физиотерапевтического лечения, проведенного в центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни беспокойства
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца.
|
Уровни тревоги будут измерены с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни приверженности
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца
|
Уровень соблюдения вмешательства будет измерен путем ведения записи пользователей, которые делают или не выполняют сеансы, чтобы установить скорость отсева.
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца
|
Функциональная подвижность будет включать оценку походки и баланса с использованием шкалы Tinetti (0-28 баллов).
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца
|
|
Способность выполнять деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца
|
Способность выполнять действия повседневной жизни будет измерена с использованием индекса Бартела (0-100 баллов).
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца
|
Когнитивные нарушения будут измерены с использованием мини -когнитивного теста Лобо.
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 2 месяца
|
|
Удобство использования/приемлемость
Временное ограничение: Через 6 недель и через 2 месяца
|
Юзабилити или приемлемость вмешательства будут измерены с помощью системы юзабилити (SUS).
|
Через 6 недель и через 2 месяца
|
|
Осуществимость/киберсика
Временное ограничение: Через 6 недель и через 2 месяца.
|
Осуществимость вмешательства будет измерена в зависимости от возникновения неблагоприятной симптоматики, связанной с использованием виртуальной реальности.
Для этой цели будет использоваться «анкету« Симулятор болезни »(SSQ).
|
Через 6 недель и через 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TRFE-SI-2024/005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .