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Réhabilitation inclusive: la réalité virtuelle comme outil pour améliorer la qualité de vie des personnes à charge (REVIVIR)

28 juillet 2025 mis à jour par: Raul Romero-del Rey, Universidad de Almeria

Faisabilité et convivialité de la réalité virtuelle immersive pour les personnes dépendantes

Le projet explore l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) comme un outil pour améliorer la qualité de vie des personnes ayant une dépendance, fournissant des environnements immersifs et personnalisés qui soutiennent la réadaptation physique, neurologique et psychologique. La réalité virtuelle permet de pratiquer des mouvements complexes, d'améliorer la force et la coordination, de réduire le stress et l'anxiété et d'améliorer la plasticité cérébrale grâce à des simulations adaptées qui sont également motivantes et sûres pour les utilisateurs. Cette approche facilite la réadaptation plus efficace que les thérapies traditionnelles en permettant la répétition et la visualisation des mouvements difficiles à effectuer dans la vie réelle. La El Saliente Association, en collaboration avec l'Université d'Almeria, dirige cette initiative qui cherche à promouvoir l'autonomie, l'inclusion et le bien-être émotionnel des personnes de dépendance. Avec des objectifs spécifiques tels que l'amélioration de la fonction motrice, la stimulation de la neuroplasticité, la réduction de la douleur par la distraction immersive et l'amélioration de l'indépendance, le projet utilise des sessions VR dans des environnements contrôlés. De plus, les activités qui simulent les situations quotidiennes seront conçues pour faciliter le transfert des compétences acquises dans l'environnement réel. Le plan de travail est divisé en phases de conception, de développement, de mise en œuvre et d'analyse, y compris la sélection des participants, le développement de logiciels, les tests pilotes et l'évaluation des résultats. À chaque étape, des données seront collectées pour mesurer l'efficacité de l'intervention, dans le but ultime de publier les résultats des forums scientifiques et de reproduire l'expérience dans d'autres contextes. Les installations du centre de jour et un complexe résidentiel fourniront les espaces et les matériaux nécessaires pour effectuer les interventions. Les résultats attendus comprennent une motivation accrue et une adhésion à la thérapie, une récupération fonctionnelle plus rapide et une amélioration globale de la qualité de vie, notamment une estime de soi accrue et une baisse de l'anxiété. Ce projet promet une progression importante dans l'utilisation de la technologie pour la réhabilitation inclusive, avec des avantages non seulement pour les patients mais aussi pour l'avancement de solutions thérapeutiques innovantes dans le domaine de la dépendance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population mondiale vieillit rapidement. À l'échelle mondiale, le nombre de personnes âgées de 80 ans et plus devrait plus du triple entre 2017 et 2050, de 137 millions à 425 millions (1). Diverses études ont montré que les quatre conditions de santé les plus courantes chez les personnes âgées sont une diminution de la motricité, une obésité accrue, des troubles cognitifs et des troubles psychologiques, conduisant à une qualité de vie plus faible (2, 3).

Pour lutter contre ce défi, plusieurs technologies d'assistance émergentes qui améliorent la qualité de vie des populations plus anciennes ont été explorées, notamment des programmes d'activité physique basés sur Internet, la gamification pour améliorer l'activité physique [4], etc. La réalité virtuelle (VR) est également une technologie émergente avec le potentiel d'améliorer le bien-être et la qualité de la vie [5], les activités musculaires et l'équilibre et les activités physiques [6], avec des preuves d'effets bénéfiques sur les effets sociaux sur les états sociaux, les états émotionnels, et la COGNTITION [6].

VR offre un environnement virtuel hautement personnalisé qui permet aux exercices d'être adaptés aux besoins spécifiques de chaque patient. Les utilisateurs peuvent pratiquer des mouvements dans des scénarios réalistes et motivants, ce qui augmente leur engagement et leur motivation lors des séances de réadaptation. En permettant à la simulation de mouvements complexes et personnalisés, VR facilite la visualisation et la pratique répétée des actions qui, dans le monde physique, seraient difficiles ou impossibles à exécuter. Cette répétition constante stimule les voies neuronales associées aux mouvements, favorisant la neuroplasticité et améliorant la coordination et la force musculaire.

Par conséquent, le but de cette étude est de décrire l'impact de l'application de la réalité virtuelle immersive sur les niveaux de mobilité et d'anxiété des participants, ainsi que d'expliquer l'adhésion, la présence d'effets indésirables et la convivialité de cet outil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
  • Numéro de téléphone: +34645127620
  • E-mail: rrd239@ual.es

Lieux d'étude

    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Espagne, 04007
        • Recrutement
        • Asociación "El Saliente"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Plus de 18 ans
  • Les patients qui acceptent de participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont une déficience visuelle grave, des vertiges, de l'épilepsie ou de la psychose, et qui peuvent interférer avec les performances normales des tâches de réponse vocale interactive (IVR), seront exclues par précaution.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra des séances de réalité virtuelle immersive deux fois par semaine, pendant un total de 6 semaines, avec des séances ne durant pas plus de 30 minutes.
L'intervention sera réalisée avec un dispositif de réalité virtuelle immersive, en particulier, avec un écran monté sur la tête. Plus précisément, c'est le modèle "Metaquest 3".
Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin se poursuivra avec leur traitement de physiothérapie habituel, qui comprend des exercices aérobies et une formation en force.
La combinaison de l'entraînement aérobie et en force fait partie du traitement conventionnel de physiothérapie effectuée au centre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anxiété
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois.
Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide du trouble d'anxiété généralisé (GAD-7).
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'adhésion
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Le niveau d'adhésion à l'intervention sera mesuré en gardant un dossier d'utilisateurs qui effectuent ou non les séances, afin d'établir le taux d'abandon.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Mobilité fonctionnelle
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
La mobilité fonctionnelle comprendra l'évaluation de la démarche et de l'équilibre à l'aide de l'échelle Tinetti (0-28 points).
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
La capacité d'effectuer des activités de la vie quotidienne sera mesurée à l'aide de l'indice de Barthel (0-100 points).
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Trouble cognitif
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
La déficience cognitive sera mesurée à l'aide du mini-test cognitif Lobo.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Utilisabilité / acceptabilité
Délai: À 6 semaines et à 2 mois
La convivialité ou l'acceptabilité de l'intervention sera mesurée avec le système d'échelles d'utilisabilité (SU).
À 6 semaines et à 2 mois
Faisabilité / Cybersickness
Délai: À 6 semaines et à 2 mois.
La faisabilité de l'intervention sera mesurée en fonction de la survenue d'une symptomatologie indésirable associée à l'utilisation de la réalité virtuelle. À cette fin, le «questionnaire sur le mal de simulateur» (SSQ) sera utilisé.
À 6 semaines et à 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRFE-SI-2024/005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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