発熱患者の間でのマラリア検査と条件付き治療補助金に関する民間医学小売業者ベースの試験
ACTを受けているマラリア患者の割合を増やすためのマラリア診断検査と条件付き治療補助金のランダム化実験
この研究の観察研究の目標は、小売部門のケアを求めるマラリア熱の管理の改善に関する迅速な診断テスト（RDT）およびアルテミシニン併用療法（ACT）に対する条件付き補助金の効果をテストすることです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
•条件付き補助金スキームは、マラリアを持つクライアントの割合をACTを受け取る割合を増やしますか？ 研究者は、介入腕のACTを受けているマラリア患者の割合を対照群に比較します。 介入部門の小売プロバイダーは、研究チームによって配布された無料のRDTおよび補助金の行為にアクセスでき、RDTおよびACTに推奨される小売価格を使用するよう求められています。 さらに、介入部門のプロバイダーは、RDTとモバイルアプリの使用について訓練されており、RDT結果の写真を撮影してアップロードするように促します。 コントロールアームの小売プロバイダーは、RDTSの使用について訓練されていますが、無料のRDTまたは補助金の行為を受けません。
調査の概要
詳細な説明
条件付き補助金制度の究極の目標は、販売時点でアルテミシニン併用療法（ACT）を受けているマラリア患者の割合を増やすことです。
この研究の目的は、民間医療小売業者（PMR）のケアを受けるマラリア発熱の管理を改善する際に、低コストのマラリア迅速な診断テスト（RDT）およびアルテミシニン併用療法（ACT）を提供する効果をテストすることです。 研究中、マラリアRDTは、マラリア様疾患の患者に対して（設定された小売価格で）低コストでマラリアRDTテストを実施するために、プライベートプロバイダーに無料で提供されます。 補助金付きの行為は、マラリアRDTを実施し、マラリア陽性の検査患者に低コストでACTを販売するプロバイダーを条件として、プロバイダーに提供されます。 結果は、参加しているPMRSで毎月ランダムな日に出口インタビューによって測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Kaduna
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Igabi and Kajuru LGA、Kaduna、ナイジェリア
- Private Medicine Retailers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 民間医学小売業者でテストした参加者や、抗マラリアルを自分で購入した。
- マラリアのような病気の個人は、募集時に存在する必要があります。
- 1歳以上。
除外基準：
- 即時の紹介を必要とする重度の病気の兆候を持つ個人。
- 現在の病気を含め、過去7日間で抗マラリアスを服用した個人。
- 親または合法的な保護者がいない患者は18歳未満です。
- 自分自身に同意できない大人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
無料のRDTSおよび条件付きACT補助金：この腕でPMRSを訪れる患者は、低コストのRDTを使用し、肯定的なテスト結果を得た場合、低コストの行為を受けます。
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推奨されるファーストラインドラッグの使用を促進するために、条件付き補助金を実装します。
小売プロバイダーには、マラリア診断が無料で与えられ、マラリアを患っている疑いのあるクライアントをテストするように指示されます。
テストが肯定的である場合にのみ、プロバイダーは低コストで行為を提供するように指示されます。
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介入なし：コントロール
コントロール：標準的な慣行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出口インタビュー中にマラリアの陽性をテストしている患者間の行動
時間枠：登録からPMRの退場から迅速なテストが行われ、出口インタビューが終了するまで（約30分）
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PMRへの訪問中にACTを購入したマラリア患者の割合。
この結果については、マラリアの患者は、マラリアRDTが実行されている人は誰でも、出口インタビューで陽性であることです。
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登録からPMRの退場から迅速なテストが行われ、出口インタビューが終了するまで（約30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マラリアを患っている疑いがあるPMRを訪れる患者の症例管理
時間枠：登録からPMRの出口から迅速なテストが行われ、出口インタビューが終了するまで（約30分）]
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適切に管理されているマラリア症例の疑いがある患者の割合（PMRまたは他の場所でマラリアについてテストされたが、肯定的なRDTテスト結果に続いて行為を証明して購入するか、ネガティブなRDT REST結果の後にACTを購入しない）
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登録からPMRの出口から迅速なテストが行われ、出口インタビューが終了するまで（約30分）]
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マラリアを患っている疑いのある患者によって発生したポケット費用から
時間枠：登録からPMRの出口から迅速なテストが行われ、出口インタビューが終了するまで（約30分）]
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ACTSおよびRDTSのマラリアを患っている疑いのある患者によってPMRで発生した自己負担費用
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登録からPMRの出口から迅速なテストが行われ、出口インタビューが終了するまで（約30分）]
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ACTを購入するテストされていないクライアントの割合
時間枠：登録からPMRの退場から迅速なテストが行われ、出口インタビューが終了するまで（約30分）
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麻薬ショップでテストしていないPMRを訪問しているクライアントの割合
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登録からPMRの退場から迅速なテストが行われ、出口インタビューが終了するまで（約30分）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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