Privatmedicinförsäljarbaserad studie av malaria-test och villkorade behandlingssubventioner bland patienter med feber
Ett randomiserat experiment av malaria diagnostisk testning och villkorade behandlingssubventioner för att öka andelen malariapatienter som får en ACT
Målet med denna studie observationsstudie är att testa effekten av villkorade subventioner för snabba diagnostiska tester (RDT) och artemisininkombinationsterapier (ACT) på att förbättra hanteringen av malaria -feber som söker vård i detaljhandelssektorn. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
• Skulle ett villkorat subventionssystem öka andelen klienter med malaria som får en handling? Forskare kommer att jämföra andelen patienter med malaria som får en handling i interventionsarmarna med kontrollarmen. Detaljhandelsleverantörer i interventionsarmen har tillgång till gratis RDT: er och subventionerade handlingar som distribueras av forskarteamet och uppmanas att använda ett rekommenderat detaljhandelspris för RDT och ACT. Dessutom utbildas leverantörerna i interventionsarmen i användningen av RDT: er och en mobilapp som får dem att ta och ladda upp en bild av RDT -resultatet. Detaljhandelsleverantörer i kontrollarmen utbildas i användningen av RDT men får inte gratis RDT eller subventionerade handlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det ultimata målet med det villkorade subventionssystemet är att öka andelen patienter med malaria som får en Artemisinin -kombinationsterapi (ACT) vid försäljningsstället.
Syftet med denna studie är att testa effekten av att tillhandahålla billiga malaria snabba diagnostiska tester (RDT) och artemisininkombinationsterapier (ACT) till patienter på att förbättra hanteringen av malariafeber som får vård i privatmedicinska återförsäljare (PMR). Under studien tillhandahålls malaria RDT: er gratis för den privata leverantören för att utföra malaria-RDT-testning till en låg kostnad (till en uppsättning rekommenderad detaljhandelspris) för patienter med en malarialiknande sjukdom. Subventionerade handlingar tillhandahålls till leverantören, villkorade för leverantören som bedriver malaria RDT och säljer handlingen till en låg kostnad för patienter som testar positivt för malaria. Resultaten kommer att mätas genom utgångsintervjuer på slumpmässiga dagar varje månad på deltagande PMR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
- Private Medicine Retailers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagare som testade i den privata medicinska återförsäljaren och/eller köpte antimalaria för sig själva.
- Individer med malarialiknande sjukdom måste vara närvarande vid rekryteringen.
- Äldre än ett års ålder.
Uteslutningskriterier:
- Varje individ med tecken på allvarlig sjukdom som kräver omedelbar remiss.
- Individer som har tagit ett antimalaria under de senaste sju dagarna, inklusive för den nuvarande sjukdomen.
- Patienter <18 år utan förälder eller juridisk vårdnadshavare närvarande.
- Vuxna som inte kan samtycka för sig själva
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Gratis RDT: er och villkorad ACT-subvention: Patienter som besöker PMR i denna arm kommer att få en lågkostnadsakt om de använder en lågkostnads-RDT och har ett positivt testresultat.
|
För att främja användningen av det rekommenderade läkemedlet i första linjen implementerar vi en villkorad subvention.
Detaljhandelsleverantören får malariadiagnostik gratis och instrueras att testa klienter som misstänks ha malaria.
Endast om testet är positivt instrueras leverantören att tillhandahålla lagen till en låg kostnad.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll: Standardpraxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ACT -upptag bland patienter som testar positivt för malaria under utgångsintervjun
Tidsram: Från registrering som lämnar PMR tills det snabba testet genomförs och utgångsintervjun avslutas (cirka 30 minuter)
|
Andelen patienter med malaria som köpte en handling under deras besök på PMR.
För detta resultat är en patient med malaria vem som helst som har en malaria RDT utförd och testar positiva vid utgångsintervjun.
|
Från registrering som lämnar PMR tills det snabba testet genomförs och utgångsintervjun avslutas (cirka 30 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallhantering av patienter som besöker PMR som misstänks ha malaria
Tidsram: Från registrering som lämnar PMR tills det snabba testet genomförs och utgångsintervjun avslutas (cirka 30 minuter)]
|
Andelen patienter som misstänks för malariafall som hanteras på lämpligt sätt (testas för malaria i PMR eller någon annanstans men med bevis och köper någon handling efter ett positivt RDT -testresultat eller inte köper en handling efter ett negativt RDT -viloresultat)
|
Från registrering som lämnar PMR tills det snabba testet genomförs och utgångsintervjun avslutas (cirka 30 minuter)]
|
|
UTAN FICKE KOSTNADER AV PERSIKER SOM SPANSBEDAG FÖR MALARIA
Tidsram: Från registrering som lämnar PMR tills det snabba testet genomförs och utgångsintervjun avslutas (cirka 30 minuter)]
|
Kostnaderna utanför fickan som uppkommit i PMR av patienter som misstänks ha malaria för handlingar och RDT: er
|
Från registrering som lämnar PMR tills det snabba testet genomförs och utgångsintervjun avslutas (cirka 30 minuter)]
|
|
Andel av otestade kunder som köper handlingar
Tidsram: Från registrering som lämnar PMR tills det snabba testet genomförs och utgångsintervjun avslutas (cirka 30 minuter)
|
Andel kunder som besökte PMR som inte testade i droghopen och köpte handlingar
|
Från registrering som lämnar PMR tills det snabba testet genomförs och utgångsintervjun avslutas (cirka 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .