На основе частной медицины испытания тестов на малярию и условные субсидии на лечение среди пациентов с лихорадкой
Рандомизированный эксперимент по диагностическому тестированию малярии и условных субсидиях на лечение для увеличения доли пациентов с малярией, получающих действие
Целью данного исследования обсервационное исследование состоит в том, чтобы проверить влияние условных субсидий на быстрые диагностические тесты (RDT) и комбинированную терапию артемизинина (ACT) на улучшение управления малярией, которые ищут уход в секторе розничной торговли. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
• Увеличивает ли схему условной субсидии долю клиентов с малярией, получающей акт? Исследователи будут сравнивать долю пациентов с малярией, получавших действие в вмешательстве в борьбе с контрольной рукой. Розничные поставщики в руке вмешательства имеют доступ к бесплатным RDT и субсидированным актам, распределенным исследовательской группой, и просят использовать рекомендуемую розничную цену для RDT и ACT. Кроме того, поставщики в руке вмешательства обучаются использованию RDT и мобильному приложению, которое побудит их взять и загрузить изображение результата RDT. Розничные поставщики в контрольной руке обучаются при использовании RDT, но не получают бесплатные RDT или субсидированные акты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конечная цель схемы условной субсидии состоит в том, чтобы увеличить долю пациентов с малярией, которая получает комбинированную терапию артемизинином (ACT) в точке продажи.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить эффект предоставления недорогих быстрых диагностических тестов малярии (RDT) и комбинированной терапии артемизинина (ACT) пациентам по улучшению управления малярией, которые получают уход в розничных продавцах частной медицины (PMR). Во время исследования частному поставщику предоставляется RDT бесплатно для проведения тестирования малярии-RDT по низкой стоимости (по установленной рекомендованной розничной цене) для пациентов с заболеванием, подобным малярии. Субсидируемые акты предоставляются поставщику, условным на поставщике, проводящего малярию RDT и продавать акт по низкой цене пациентам, положительному, положительному на малярию. Результаты будут измеряться с помощью выходных интервью в случайные дни каждый месяц на участвующих PMR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Нигерия
- Private Medicine Retailers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые тестировали в розничной торговле частной медициной и/или приобрели противомалярийные (ы).
- Люди с малярией, подобными заболеваниям, должны присутствовать при наборе.
- Старше одного года.
Критерии исключения:
- Любой человек с признаками серьезных заболеваний, требующий немедленного направления.
- Лица, которые приняли антималарий за последние семь дней, в том числе для нынешней болезни.
- Пациенты <18 лет без присутствующего родителя или законного опекуна.
- Взрослые, которые не могут согласиться на себя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Бесплатные RDT и субсидии на условное действие: пациенты, посещающие PMR в этом руке
|
Чтобы способствовать использованию рекомендуемого препарата первой линии, мы внедряем условную субсидию.
Розничный поставщик получают диагностику малярии бесплатно, и ему указано протестировать клиентов, подозреваемых в малярии.
Только если тест является положительным, поставщику дают указание предоставить этот акт по низкой цене.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль: стандартная практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение ACT среди пациентов, испытывающих положительный результат на малярию во время выходного интервью
Временное ограничение: Из зачисления выйти из PMR до проведения быстрого теста, и выходное интервью завершено (около 30 мин)
|
Доля пациентов с малярией, которая приобрела акт во время их визита в PMR.
Для этого результата пациент с малярией - это любой, у кого исполняется RDT малярии, и проверяет положительный результат на выходящем интервью.
|
Из зачисления выйти из PMR до проведения быстрого теста, и выходное интервью завершено (около 30 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление случаями пациентов, посещающих PMR, подозреваемый в малярии
Временное ограничение: Из зачисления выйти из PMR до проведения быстрого теста, и выходное интервью завершено (приблизительно 30 минут)]]
|
Доля пациентов, подозреваемых в случаях малярии, которые управляются надлежащим образом (проверено на малярию в PMR или в другом месте, но с доказательством и покупкой какого -либо акта после положительного результата теста RDT или не приобретайте акт после отрицательного результата RDT)
|
Из зачисления выйти из PMR до проведения быстрого теста, и выходное интервью завершено (приблизительно 30 минут)]]
|
|
Вне карманных расходов, понесенных пациентами, подозреваемыми в малярии
Временное ограничение: Из зачисления выйти из PMR до проведения быстрого теста, и выходное интервью завершено (приблизительно 30 минут)]]
|
Расходы за пределы кармана, понесенные в PMR, пациентами, подозреваемыми в малярии для актов и RDT
|
Из зачисления выйти из PMR до проведения быстрого теста, и выходное интервью завершено (приблизительно 30 минут)]]
|
|
Доля непроверенных клиентов, которые покупают действия
Временное ограничение: Из зачисления выйти из PMR до проведения быстрого теста, и выходное интервью завершено (около 30 мин)
|
Доля клиентов, посещающих PMR, который не тестировал в лекарственном среде и приобрел акты
|
Из зачисления выйти из PMR до проведения быстрого теста, и выходное интервью завершено (около 30 мин)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .