Zkušební testy na malárii a dotace na podmíněné léčby u pacientů s horečkou
Randomizovaný experiment diagnostického testování malárie a dotací podmíněného léčby ke zvýšení podílu pacientů s malárií, kteří dostávají čin
Cílem této studijní observační studie je otestovat účinek podmíněných dotací pro rychlé diagnostické testy (RDT) a kombinované terapie artemisininu (ACT) na zlepšení řízení horečky malárie, které hledají péči v maloobchodním sektoru. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
• Zvýšil by systém podmíněného dotace podíl klientů s malárií, která dostává akt? Vědci budou porovnat podíl pacientů s malárií, kteří dostávají akt v intervenčních ramenech s kontrolním ramenem. Maloobchodní poskytovatelé v intervenční rameni mají přístup k bezplatným RDT a dotovaným akcím distribuovaným výzkumným týmem a jsou požádáni, aby použili doporučenou maloobchodní cenu pro RDT a ACT. Kromě toho jsou poskytovatelé v intervenčním rameni vyškoleni v používání RDT a mobilní aplikace, která je vyzve k pořízení a nahrávání obrázku výsledku RDT. Maloobchodní poskytovatelé v kontrolním rameni jsou vyškoleni v používání RDT, ale nedostávají bezplatné RDT nebo dotované akty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konečným cílem systému podmíněného dotace je zvýšit podíl pacientů s malárií, která dostává v místě prodeje kombinovanou terapii artemisininu (ACT).
Cílem této studie je otestovat účinek poskytování nízkonákladových malarií rychlých diagnostických testů (RDT) a kombinovaných terapií artemisininu (ACT) pro pacienty na zlepšení léčby horečky na malárii, které dostávají péči u maloobchodních lékařů (PMR). Během studie je pro pacienty s onemocněním malárie poskytováno RDT pro malárii RDT zdarma pro provádění testování malárie-RDT za nízké náklady (za stanovenou maloobchodní cenu). Dotované akty jsou poskytovány poskytovateli, podmíněné poskytovatelem provádějícím malárii RDT a prodávání zákona za nízké náklady pacientům testování pozitivně na malárii. Výsledky budou měřeny výstupními rozhovory v náhodných dnech každý měsíc v zúčastněných PMR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigérie
- Private Medicine Retailers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří testovali maloobchodníka soukromého lékařství a/nebo zakoupili antimalariální (y) pro sebe.
- Při náboru musí být přítomni jednotlivci s nemocí podobnou malárii.
- Starší než jeden rok věku.
Kritéria pro vyloučení:
- Každý jednotlivec se známkami těžké nemoci vyžadující okamžité doporučení.
- Jednotlivci, kteří vzali antimalarial za posledních sedm dní, včetně současné nemoci.
- Pacienti <18 let bez přítomnosti rodiče nebo zákonného zástupce.
- Dospělí, kteří nejsou schopni souhlasit pro sebe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno
Bezplatné dotace RDTS a podmíněných zákonů: Pacienti navštěvující PMR v této paži obdrží nízkonákladový akt, pokud použijí levný RDT a mají pozitivní výsledek testu.
|
Abychom podpořili používání doporučeného léčiva první linie, implementujeme podmíněnou dotaci.
Poskytovatel maloobchodu je poskytován diagnostikou malárie zdarma a je poučen k testování klientů podezřelých z malárie.
Pouze pokud je test pozitivní, je poskytovatel instruován, aby zákon poskytl za nízkou cenu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola: Standardní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktualizace mezi pacienty testováním pozitivního na malárii během výstupního rozhovoru
Časové okno: Od zápisu opouštějícího PMR do provedení rychlého testu a uzavření výstupního rozhovoru (přibližně 30 minut)
|
Podíl pacientů s malárií, kteří si během jejich návštěvy PMR zakoupili akt.
Pro tento výsledek je pacient s malárií kdokoli, kdo má RDT malárii a testuje při výstupním rozhovoru pozitivně.
|
Od zápisu opouštějícího PMR do provedení rychlého testu a uzavření výstupního rozhovoru (přibližně 30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řízení případů pacientů navštěvujících PMR podezřelé z malárie
Časové okno: Od zápisu opouštějícího PMR do provedení rychlého testu a uzavření výstupního rozhovoru (přibližně 30 minut)]
|
Podíl pacientů podezřelých z případů malárie, které jsou správně spravovány (testováno na malárii v PMR nebo jinde, ale s důkazem a nákupem jakéhokoli zákona po pozitivním výsledku testu RDT nebo si nekupuje akt po negativním výsledku RDT odpočinku)
|
Od zápisu opouštějícího PMR do provedení rychlého testu a uzavření výstupního rozhovoru (přibližně 30 minut)]
|
|
Z kapesních výdajů vzniklých pacientům podezřelým z malárie
Časové okno: Od zápisu opouštějícího PMR do provedení rychlého testu a uzavření výstupního rozhovoru (přibližně 30 minut)]
|
Náklady na mimo kapsu vzniklé v PMR pacienty podezřelými z malárie pro činy a RDT
|
Od zápisu opouštějícího PMR do provedení rychlého testu a uzavření výstupního rozhovoru (přibližně 30 minut)]
|
|
Podíl netestovaných klientů, kteří nakupují činy
Časové okno: Od zápisu opouštějícího PMR do provedení rychlého testu a uzavření výstupního rozhovoru (přibližně 30 minut)
|
Podíl klientů navštěvujících PMR, kteří v léku neotestovali a zakoupili akty
|
Od zápisu opouštějícího PMR do provedení rychlého testu a uzavření výstupního rozhovoru (přibližně 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malárie Falciparum
-
University of OxfordNanyang Technological University; Texas Biomedical Research InstituteDokončenoP. Falciparum Malárie | P. Falciparum malárie smíšená infekceThajsko
-
University of OxfordUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoAkutní malárie FalciparumMali
-
Medical University of ViennaInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Armed Forces...DokončenoNekomplikovaná malárie FalciparumBangladéš
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of Health...NeznámýNekomplikovaná malárie FalciparumMyanmar
-
Universidad Nacional de ColombiaSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončeno
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaWorld Health Organization; Muhimbili University of Health and Allied SciencesDokončenoNekomplikovaná malárie FalciparumTanzanie
-
University of OxfordEuropean CommissionDokončenoMalárie | Plasmodium FalciparumSpojené království
-
University of OxfordDokončenoTěžká malárie FalciparumBangladéš
-
Heidelberg UniversityDokončenoNekomplikovaná malárie FalciparumBurkina Faso