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Studio basato sul rivenditore di medicina privata su test di malaria e sussidi per il trattamento condizionale tra i pazienti con febbre

7 aprile 2025 aggiornato da: Clinton Health Access Initiative Inc.

Un esperimento randomizzato di test diagnostici sulla malaria e sussidi al trattamento condizionale per aumentare la percentuale di pazienti con malaria che ricevono un ACT

L'obiettivo di questo studio di studio osservazionale è testare l'effetto dei sussidi condizionali per i test diagnostici rapidi (RDT) e le terapie di combinazione di artemisinina (ACT) sul miglioramento della gestione delle febbri della malaria che cercano cure nel settore della vendita al dettaglio. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• Uno schema di sussidio condizionale aumenterebbe la percentuale di clienti con malaria che ricevono un atto? I ricercatori confronteranno la percentuale di pazienti con malaria che ricevono un atto nei bracci di intervento al braccio di controllo. I fornitori di vendita al dettaglio nel braccio di intervento hanno accesso a RDT e atti sovvenzionati gratuiti distribuiti dal team di ricerca e vengono invitati a utilizzare un prezzo al dettaglio raccomandato per RDT e ACT. Inoltre, i fornitori nel braccio di intervento sono addestrati nell'uso di RDT e un'app mobile che li spingerà a scattare e caricare un'immagine del risultato RDT. I fornitori di vendita al dettaglio nel braccio di controllo sono addestrati nell'uso di RDT ma non ricevono RDT gratuiti o atti sovvenzionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo finale dello schema di sussidio condizionale è quello di aumentare la percentuale di pazienti con malaria che riceve una terapia di combinazione di artemisinina (ACT) nel punto vendita.

L'obiettivo di questo studio è testare l'effetto della fornitura di test diagnostici rapidi a basso costo (RDT) e terapie di combinazione di artemisinina (ATT) ai pazienti per migliorare la gestione delle febbri della malaria che ricevono assistenza nei rivenditori di medicina privata (PMR). Durante lo studio, i RDT di malaria vengono forniti gratuitamente al fornitore privato per condurre test di malaria-RDT a basso costo (a un prezzo al dettaglio raccomandato) per i pazienti con una malattia simile alla malaria. Atti sovvenzionati sono forniti al fornitore, subordinati al fornitore che conduce la malaria RDT e vendendo l'atto a basso costo per i pazienti che testimoniano positivi per la malaria. I risultati saranno misurati dalle interviste di uscita in giorni casuali ogni mese ai PMR partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
    • Kaduna
      • Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
        • Private Medicine Retailers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti che hanno testato il rivenditore di medicina privata e/o hanno acquistato antimalariali per se stessi.
  • Le persone con malattia simili alla malaria devono essere presenti al reclutamento.
  • Più di un anno di età.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo con segni di gravi malattie che richiedono referral immediato.
  • Gli individui che hanno preso un antimalarico negli ultimi sette giorni, anche per la malattia attuale.
  • Pazienti <18 anni senza un genitore o un tutore legale presente.
  • Adulti che non sono in grado di acconsentire per se stessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
RDTS gratuito e sussidio ACT condizionale: i pazienti che visitano PMR in questo braccio riceveranno un atto a basso costo se usano un RDT a basso costo e hanno un risultato di test positivo.
Prodotto combinato: Fornire la diagnostica (RDT) gratuitamente ai clienti sospettati di avere malaria e fornire un atto sovvenzionato solo a coloro che sono positivi
Per promuovere l'uso del farmaco di prima linea raccomandato, implementiamo un sussidio condizionale. Al fornitore di vendita al dettaglio viene data la diagnostica della malaria gratuitamente e viene chiesto di testare i clienti sospettati di avere la malaria. Solo se il test è positivo, al fornitore viene chiesto di fornire la legge a basso costo.
Nessun intervento: Controllare
Controllo: pratica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assorbimento di ACT tra i pazienti è disponibile positivo per la malaria durante l'intervista di uscita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione che esce dal PMR fino a quando non viene condotto il test rapido e si conclude l'intervista di uscita (circa 30 minuti)
La proporzione di pazienti con malaria che hanno acquistato un atto durante la loro visita al PMR. Per questo risultato, un paziente con malaria è chiunque abbia una malaria che RDT ha eseguito e mette a test positivo durante l'intervista di uscita.
Dall'iscrizione che esce dal PMR fino a quando non viene condotto il test rapido e si conclude l'intervista di uscita (circa 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione dei casi di pazienti che visitano il PMR sospettato di avere la malaria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione che esce dal PMR fino a quando non viene condotto il test rapido e si conclude l'intervista di uscita (circa 30 minuti)
La percentuale di pazienti sospettati di casi di malaria gestiti in modo appropriato (testati per la malaria nel PMR o altrove ma con prove e acquistano qualsiasi atto a seguito di un risultato positivo del test RDT o non acquistano un atto dopo un risultato negativo di riposo RDT)
Dall'iscrizione che esce dal PMR fino a quando non viene condotto il test rapido e si conclude l'intervista di uscita (circa 30 minuti)
Le spese tascabili sostenute dai pazienti sospettati di avere malaria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione che esce dal PMR fino a quando non viene condotto il test rapido e si conclude l'intervista di uscita (circa 30 minuti)
Le spese immediate sostenute nel PMR da pazienti sospettati di avere malaria per atti e RDT
Dall'iscrizione che esce dal PMR fino a quando non viene condotto il test rapido e si conclude l'intervista di uscita (circa 30 minuti)
Percentuale di clienti non testati che acquistano atti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione che esce dal PMR fino a quando non viene condotto il test rapido e si conclude l'intervista di uscita (circa 30 minuti)
Proporzione di clienti che visitano il PMR che non hanno testato la droga e hanno acquistato atti
Dall'iscrizione che esce dal PMR fino a quando non viene condotto il test rapido e si conclude l'intervista di uscita (circa 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinton Health Access Initiative Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHREC/01/01/2007- 19/05/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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