私人医学零售商的疟疾测试试验和发烧患者的有条件治疗补贴
2025年4月7日 更新者：Clinton Health Access Initiative Inc.
疟疾诊断测试和有条件治疗补贴的随机实验，以增加接受ACT的疟疾患者的比例
这项研究观察性研究的目的是测试有条件补贴的快速诊断测试（RDT）和青蒿素联合疗法（ACT）对改善在零售部门寻求护理的疟疾发烧的管理的影响。 它旨在回答的主要问题是：
•有条件的补贴计划会增加疟疾接受ACT的客户比例吗？ 研究人员将比较在干预臂中接受ACT的疟疾患者与控制臂的比例。 干预部门的零售提供者可以使用研究团队分发的免费RDT和补贴的ACT，并要求使用建议的RDT和ACT使用建议的零售价。 此外，对干预组中的提供商进行了培训，该培训是使用RDT和移动应用程序的培训，该应用程序将促使他们拍摄并上传RDT结果的图片。 控制臂中的零售提供者接受了RDT的使用培训，但未获得免费的RDT或补贴法案。
研究概览
详细说明
有条件补贴计划的最终目标是增加销售时接受青蒿素联合疗法（ACT）的疟疾患者的比例。
这项研究的目的是测试提供低成本疟疾快速诊断测试（RDT）和青蒿素联合疗法（ACT）的影响，以改善接受私人医学零售商（PMR）护理的疟疾发烧的管理。 在研究期间，为私人提供商免费提供疟疾RDT，以低成本（以固定的建议零售价）为患有疟疾疾病的患者进行疟疾RDT测试。 提供补贴的法案提供给提供者，条件是进行疟疾RDT的提供者，并以低成本出售该法案的疟疾呈阳性的患者。 结果将通过在参与PMRS的每个月随机日期进行退出访谈来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kaduna
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Igabi and Kajuru LGA、Kaduna、尼日利亚
- Private Medicine Retailers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在私人医学零售商和/或购买抗疟疾的参与者。
- 招募时必须出现类似疟疾的疾病的人。
- 超过一岁。
排除标准：
- 任何患有严重疾病迹象的人都需要立即转诊。
- 在过去的七天中服用抗疟疾的人，包括当前的疾病。
- 患者<18岁，没有父母或法定监护人。
- 无法同意自己的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
自由RDT和有条件ACT的补贴：如果使用低成本RDT并具有阳性的测试结果，则访问此手臂中PMR的患者将获得低成本ACT。
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为了促进推荐的第一行药物的使用，我们实施了有条件的补贴。
零售提供者可以免费诊断疟疾，并被指示测试涉嫌患有疟疾的客户。
只有在测试是正面的情况下，指示提供商以低成本提供该法案。
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无干预：控制
控制：标准练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在退出访谈中，在疟疾阳性的患者中采取摄取
大体时间：从退出PMR的注册直到进行快速测试并结束退出访谈（约30分钟）
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在访问PMR期间购买ACT的疟疾患者的比例。
为此，患有疟疾的患者是任何患有疟疾RDT并在退出访谈中测试阳性的人。
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从退出PMR的注册直到进行快速测试并结束退出访谈（约30分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访问涉嫌疟疾的PMR的患者的病例管理
大体时间：从退出PMR的入学率到进行快速测试并结束退出访谈（约30分钟）]
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涉嫌适当管理的疟疾病例的患者比例（在PMR中或其他地方测试了疟疾，但在RDT阳性测试结果下进行证明并购买任何ACT，或者在RDT REST负面结果负面结果后不购买ACT）
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从退出PMR的入学率到进行快速测试并结束退出访谈（约30分钟）]
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涉嫌患有疟疾的患者产生的口袋费用
大体时间：从退出PMR的入学率到进行快速测试并结束退出访谈（约30分钟）]
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怀疑患有疟疾和RDT的患者在PMR中产生的自付费用
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从退出PMR的入学率到进行快速测试并结束退出访谈（约30分钟）]
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购买行为的未经测试客户的比例
大体时间：从退出PMR的注册直到进行快速测试并结束退出访谈（约30分钟）
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访问未在药品商店中测试并购买ACT的客户的比例
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从退出PMR的注册直到进行快速测试并结束退出访谈（约30分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月31日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月7日
首次发布 (实际的)
2025年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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