Forhandlerbasert studie av privat medisin for malariatester og betinget behandlingssubsidier blant pasienter med feber
Et randomisert eksperiment av malariagiagnostisk testing og betinget behandlingssubsidier for å øke andelen av malariapasienter som får en lov
Målet med denne studieobservasjonsstudien er å teste effekten av betingede subsidier for raske diagnostiske tester (RDT) og Artemisinin Combination Therapies (ACT) for å forbedre håndteringen av malaria -feber som søker omsorg i detaljhandelen. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
• Ville en betinget tilskuddsordning øke andelen klienter med malaria som mottar en handling? Forskere vil sammenligne andelen pasienter med malaria som mottar en handling i intervensjonsarmene med kontrollarmen. Butikkleverandører i intervensjonsarmen har tilgang til gratis RDT -er og subsidierte handlinger distribuert av forskerteamet og blir bedt om å bruke en anbefalt utsalgspris for RDT og ACT. I tillegg er leverandørene i intervensjonsarmen opplært i bruk av RDT -er og en mobilapp som vil be dem ta og laste opp et bilde av RDT -resultatet. Butikkleverandører i kontrollarmen er opplært i bruk av RDT -er, men mottar ikke gratis RDT -er eller subsidierte handlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det endelige målet med den betingede tilskuddsordningen er å øke andelen pasienter med malaria som får en artemisinin -kombinasjonsbehandling (ACT) på salgsstedet.
Målet med denne studien er å teste effekten av å tilveiebringe lavpris malaria raske diagnostiske tester (RDT) og Artemisinin Combination Therapies (ACTs) til pasienter for å forbedre håndteringen av malaria-feber som får omsorg i privatmedisinforhandlere (PMR). I løpet av studien blir malaria RDT-er gitt gratis til den private leverandøren for å utføre malaria-RDT-testing til en lav pris (til et sett anbefalt utsalgspris) for pasienter med en malaria-lignende sykdom. Subsidiserte handlinger gis til leverandøren, betinget av leverandøren som utfører malaria RDT og selger loven til en lav pris for pasienter som tester positivt for malaria. Resultatene vil bli målt ved exit -intervjuer på tilfeldige dager hver måned på deltagende PMRS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
- Private Medicine Retailers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som testet i privat medisinforhandler og/eller kjøpte antimalarial (er) for seg selv.
- Personer med malaria-lignende sykdom må være til stede ved rekruttering.
- Eldre enn ett år.
Eksklusjonskriterier:
- Ethvert individ med tegn på alvorlig sykdom som krever øyeblikkelig henvisning.
- Personer som har tatt en antimalarial de siste syv dagene, inkludert for den nåværende sykdommen.
- Pasienter <18 år uten foreldre eller verge til stede.
- Voksne som ikke er i stand til å samtykke for seg selv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Gratis RDT-er og betinget handling tilskudd: Pasienter som besøker PMR i denne armen vil motta en lav pris-handling hvis de bruker en rimelig RDT og har et positivt testresultat.
|
For å fremme bruken av det anbefalte førstelinjene, implementerer vi et betinget tilskudd.
Butikkleverandøren får malaria -diagnosen gratis og blir instruert om å teste kunder som mistenkes for å ha malaria.
Bare hvis testen er positiv, blir leverandøren instruert om å gi loven til en lav pris.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: Standard praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handle opptak blant pasienter som tester positivt for malaria under exit -intervjuet
Tidsramme: Fra påmelding som forlater PMR til den raske testen er gjennomført og exit -intervjuet er avsluttet (ca. 30 minutter)
|
Andelen pasienter med malaria som kjøpte en lov under besøket på PMR.
For dette utfallet er en pasient med malaria alle som har en malaria RDT utført og tester positivt ved exit -intervjuet.
|
Fra påmelding som forlater PMR til den raske testen er gjennomført og exit -intervjuet er avsluttet (ca. 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saksbehandling av pasienter som besøker PMR som mistenkes for å ha malaria
Tidsramme: Fra påmelding som forlater PMR til den raske testen er gjennomført og exit -intervjuet er avsluttet (ca. 30 minutter)]
|
Andelen pasienter som mistenkes for malariasaker som styres på riktig måte (testet for malaria i PMR eller andre steder, men med bevis og kjøp noen handling etter et positivt RDT -testresultat eller ikke kjøp en handling etter et negativt RDT -hvileresultat)
|
Fra påmelding som forlater PMR til den raske testen er gjennomført og exit -intervjuet er avsluttet (ca. 30 minutter)]
|
|
Ut av lommeutgiftene som ble pådratt av pasienter som mistenkes for å ha malaria
Tidsramme: Fra påmelding som forlater PMR til den raske testen er gjennomført og exit -intervjuet er avsluttet (ca. 30 minutter)]
|
Utgiftene til lommen som ble pådratt i PMR av pasienter som mistenkes for å ha malaria for handlinger og RDT-er
|
Fra påmelding som forlater PMR til den raske testen er gjennomført og exit -intervjuet er avsluttet (ca. 30 minutter)]
|
|
Andel uprøvde kunder som kjøper handlinger
Tidsramme: Fra påmelding som forlater PMR til den raske testen er gjennomført og exit -intervjuet er avsluttet (ca. 30 minutter)
|
Andel klienter som besøkte PMR som ikke testet i medikamentet og kjøpte handlinger
|
Fra påmelding som forlater PMR til den raske testen er gjennomført og exit -intervjuet er avsluttet (ca. 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .