Estudo de varejista de medicina particular de testes de malária e subsídios de tratamento condicional entre pacientes com febre
Um experimento randomizado de testes de diagnóstico da malária e subsídios de tratamento condicional para aumentar a proporção de pacientes com malária que recebem um ato
O objetivo deste estudo observacional é testar o efeito de subsídios condicionais para testes de diagnóstico rápido (RDT) e terapias de combinação de artemisinina (ACT) sobre a melhoria do gerenciamento de febres da malária que buscam atendimento no setor de varejo. A principal pergunta que pretende responder é:
• Um esquema de subsídio condicional aumentaria a proporção de clientes com a malária recebendo uma lei? Os pesquisadores compararão a proporção de pacientes com malária que recebem um ato nos braços de intervenção no braço de controle. Os provedores de varejo no braço de intervenção têm acesso a RDTs gratuitos e atos subsidiados distribuídos pela equipe de pesquisa e são solicitados a usar um preço de varejo recomendado para o RDT e o ACT. Além disso, os provedores no braço de intervenção são treinados no uso de RDTs e um aplicativo móvel que os levará a tirar e fazer upload de uma foto do resultado da RDT. Os provedores de varejo no braço de controle são treinados no uso de RDTs, mas não recebem RDTs gratuitos ou atos subsidiados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo final do esquema de subsídio condicional é aumentar a proporção de pacientes com malária que recebe uma terapia combinada de artemisinina (ACT) no ponto de venda.
O objetivo deste estudo é testar o efeito de fornecer testes de diagnóstico rápido de malária de baixo custo (RDT) e terapias de combinação de artemisinina (ATS) para os pacientes para melhorar o gerenciamento de febres da malária que recebem atendimento em varejistas de medicina privada (PMR). Durante o estudo, os RDTs da malária são fornecidos gratuitamente ao fornecedor privado para realizar testes de malária-RDT a um baixo custo (a um preço de varejo recomendado) para pacientes com uma doença semelhante à malária. Atos subsidiados são fornecidos ao provedor, condicionado ao provedor que conduzia o RDT da malária e vendendo a Lei a um baixo custo para os pacientes que testam positivos para a malária. Os resultados serão medidos por entrevistas de saída em dias aleatórios todos os meses no PMRS participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaduna
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Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigéria
- Private Medicine Retailers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes que testaram no varejista de medicamentos particulares e/ou adquiriram antimaláricos para si mesmos.
- Indivíduos com doença semelhante à malária devem estar presentes no recrutamento.
- Com mais de um ano de idade.
Critérios de exclusão:
- Qualquer indivíduo com sinais de doença grave que requer encaminhamento imediato.
- Indivíduos que tomaram um antimalárico nos últimos sete dias, inclusive para a doença atual.
- Pacientes <18 anos sem os pais ou responsável legal presente.
- Adultos que não conseguem consentir por si mesmos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
RDTs gratuitos e subsídios da Lei Condicional: Os pacientes que visitam os PMRs neste braço receberão uma Lei de baixo custo se usarem uma RDT de baixo custo e tiver um resultado positivo no teste.
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Para promover o uso do medicamento de primeira linha recomendado, implementamos um subsídio condicional.
O provedor de varejo recebe o diagnóstico da malária gratuitamente e é instruído a testar clientes suspeitos de ter malária.
Somente se o teste for positivo, o provedor será instruído a fornecer a Lei a um baixo custo.
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Sem intervenção: Controlar
Controle: Prática Padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ACTAÇÃO ACT ENTRE PACIENTES Testando positivos para a malária durante a entrevista de saída
Prazo: A partir da inscrição, saindo do PMR até que o teste rápido seja realizado e a entrevista de saída seja concluída (aproximadamente 30 min)
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A proporção de pacientes com malária que compraram um ato durante sua visita ao PMR.
Para esse resultado, um paciente com malária é qualquer pessoa que tenha uma RDT da malária e testa positiva na entrevista de saída.
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A partir da inscrição, saindo do PMR até que o teste rápido seja realizado e a entrevista de saída seja concluída (aproximadamente 30 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gerenciamento de casos de pacientes que visitam o PMR suspeito de ter malária
Prazo: A partir da inscrição, saindo do PMR até que o teste rápido seja realizado e a entrevista de saída seja concluída (aproximadamente 30 min)]
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A proporção de pacientes suspeitos de casos de malária que são gerenciados adequadamente (testados para a malária no PMR ou em outro lugar, mas com prova e compre qualquer ato após um resultado positivo no teste RDT ou não compra um ato após um resultado negativo de RDT)
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A partir da inscrição, saindo do PMR até que o teste rápido seja realizado e a entrevista de saída seja concluída (aproximadamente 30 min)]
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Despesas fora do bolso incorridas por pacientes suspeitos de ter malária
Prazo: A partir da inscrição, saindo do PMR até que o teste rápido seja realizado e a entrevista de saída seja concluída (aproximadamente 30 min)]
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As despesas diretas incorridas no PMR por pacientes suspeitos de ter malária por Atos e RDTs
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A partir da inscrição, saindo do PMR até que o teste rápido seja realizado e a entrevista de saída seja concluída (aproximadamente 30 min)]
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Proporção de clientes não testados que compram atos
Prazo: A partir da inscrição, saindo do PMR até que o teste rápido seja realizado e a entrevista de saída seja concluída (aproximadamente 30 min)
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Proporção de clientes que visitam o PMR que não testou na droga e comprou atos
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A partir da inscrição, saindo do PMR até que o teste rápido seja realizado e a entrevista de saída seja concluída (aproximadamente 30 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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