Private Medicine Retailer-gebaseerde studie van malaria-tests en voorwaardelijke behandelingssubsidies bij patiënten met koorts
Een gerandomiseerd experiment van malaria diagnostische testen en voorwaardelijke behandelingssubsidies om het aandeel malariapatiënten te vergroten dat een wet ontvangt
Het doel van dit onderzoek naar observationele studie is om het effect van voorwaardelijke subsidies te testen op snelle diagnostische tests (RDT) en artemisinin -combinatietherapieën (ACT) over het verbeteren van het beheer van malari -koorts die zorg in de detailhandel zoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Zou een voorwaardelijk subsidieregeling het aandeel klanten vergroten met malaria die een wet ontvangt? Onderzoekers zullen het aandeel patiënten met malaria vergelijken met een handeling in de interventieswapens met de controle -arm. Retailaanbieders in de interventiearm hebben toegang tot gratis RDT's en gesubsidieerde acts die door het onderzoeksteam worden gedistribueerd en worden gevraagd om een aanbevolen verkoopprijs voor de RDT en ACT te gebruiken. Bovendien zijn de providers in de interventie -arm getraind in het gebruik van RDT's en een mobiele app die hen ertoe aanzet een foto van het RDT -resultaat te maken en te uploaden. Retailaanbieders in de controle -arm zijn getraind in het gebruik van RDT's, maar ontvangen geen gratis RDT's of gesubsidieerde handelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het uiteindelijke doel van het voorwaardelijke subsidieregeling is om het aandeel patiënten met malaria te vergroten die een artemisinine -combinatietherapie (ACT) op het verkooppunt ontvangt.
Het doel van deze studie is om het effect te testen van het leveren van goedkope malaria snelle diagnostische tests (RDT) en artemisinine-combinatietherapieën (ACT's) aan patiënten over het verbeteren van het beheer van malaria-koorts die zorg ontvangen bij particuliere geneeskunde retailers (PMR). Tijdens de studie worden de RDT's van malaria gratis verstrekt aan de particuliere aanbieder om malaria-RDT-testen uit te voeren tegen lage kosten (tegen een set aanbevolen verkoopprijs) voor patiënten met een malaria-achtige ziekte. Gesubsidieerde handelingen worden verstrekt aan de aanbieder, voorwaardelijk voor de provider die de malaria -RDT uitvoert en de wet verkoopt tegen lage kosten voor patiënten die positief testen op malaria. De resultaten worden gemeten door exit -interviews op willekeurige dagen elke maand bij deelnemende PMR's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Niger
- Private Medicine Retailers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die in de particuliere medicijnwinkel hebben getest en/of antimalariamid (s) voor zichzelf kochten.
- Personen met malaria-achtige ziekte moeten aanwezig zijn bij werving.
- Ouder dan een jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon met tekenen van ernstige ziekte die onmiddellijke verwijzing vereist.
- Personen die de afgelopen zeven dagen een antimalariamakjes hebben genomen, inclusief voor de huidige ziekte.
- Patiënten <18 jaar zonder een ouder- of wettelijke voogd aanwezig.
- Volwassenen die niet in staat zijn om voor zichzelf toe te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm
Gratis RDT's en voorwaardelijke wet subsidie: Patiënten die PMR's in deze arm bezoeken, ontvangen een goedkope handeling als ze een goedkope RDT gebruiken en een positief testresultaat hebben.
|
Om het gebruik van het aanbevolen First Line -medicijn te bevorderen, implementeren we een voorwaardelijke subsidie.
De retailaanbieder krijgt gratis de malaria -diagnostiek en wordt geïnstrueerd om klanten te testen die ervan wordt verdacht malaria te hebben.
Alleen als de test positief is, wordt de provider geïnstrueerd om de wet tegen lage kosten te bieden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle: standaardpraktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handelopname bij patiënten die positief testen op malaria tijdens het exit -interview
Tijdsspanne: Van inschrijving die de PMR verlaat totdat de snelle test is uitgevoerd en het exit -interview wordt afgesloten (ongeveer 30 minuten)
|
Het aandeel patiënten met malaria dat een handeling heeft gekocht tijdens hun bezoek aan de PMR.
Voor dit resultaat is een patiënt met malaria iedereen die een malaria -RDT heeft uitgevoerd en positief test tijdens het exit -interview.
|
Van inschrijving die de PMR verlaat totdat de snelle test is uitgevoerd en het exit -interview wordt afgesloten (ongeveer 30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Casemanagement van patiënten die de PMR bezoeken die vermoed wordt van malaria
Tijdsspanne: Van de inschrijving die de PMR verlaat totdat de snelle test is uitgevoerd en het exit -interview wordt afgesloten (ongeveer 30 minuten)]]]
|
Het aandeel patiënten dat wordt verdacht van malaria -gevallen die op de juiste manier worden beheerd (getest op malaria in de PMR of elders, maar met bewijs en een handeling kopen na een positief RDT -testresultaat of geen handeling koopt na een negatief RDT REST -resultaat)
|
Van de inschrijving die de PMR verlaat totdat de snelle test is uitgevoerd en het exit -interview wordt afgesloten (ongeveer 30 minuten)]]]
|
|
Uit eigenskosten die zijn gemaakt door patiënten die ervan worden verdacht malaria te hebben
Tijdsspanne: Van de inschrijving die de PMR verlaat totdat de snelle test is uitgevoerd en het exit -interview wordt afgesloten (ongeveer 30 minuten)]]]
|
De out-of-pocket kosten die in de PMR zijn gemaakt door patiënten die ervan worden vermoed dat ze malaria hebben voor handelingen en RDT's
|
Van de inschrijving die de PMR verlaat totdat de snelle test is uitgevoerd en het exit -interview wordt afgesloten (ongeveer 30 minuten)]]]
|
|
Aandeel niet -geteste klanten die handelingen kopen
Tijdsspanne: Van inschrijving die de PMR verlaat totdat de snelle test is uitgevoerd en het exit -interview wordt afgesloten (ongeveer 30 minuten)
|
Het deel van de cliënten die de PMR bezocht die niet in de drugshop heeft getest en handelingen kocht
|
Van inschrijving die de PMR verlaat totdat de snelle test is uitgevoerd en het exit -interview wordt afgesloten (ongeveer 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .