Ensayo de minoristas de medicina privada de pruebas de malaria y subsidios de tratamiento condicional entre pacientes con fiebre
Un experimento aleatorizado de pruebas de diagnóstico de malaria y subsidios de tratamiento condicional para aumentar la proporción de pacientes con malaria que reciben una Ley
El objetivo de este estudio de observación es probar el efecto de los subsidios condicionales para las pruebas de diagnóstico rápido (RDT) y las terapias combinadas de artemisinina (ACT) para mejorar la gestión de las fiebres de malaria que buscan atención en el sector minorista. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Un esquema de subsidio condicional aumentaría la proporción de clientes con la malaria que recibe un acto? Los investigadores compararán la proporción de pacientes con malaria que reciben un acto en los brazos de intervención con el brazo de control. Los proveedores minoristas en el brazo de intervención tienen acceso a RDT gratuitos y actos subsidiados distribuidos por el equipo de investigación y se les pide que utilicen un precio minorista recomendado para el RDT y la Ley. Además, los proveedores en el brazo de intervención están capacitados en el uso de RDT y una aplicación móvil que les pedirá que tomen y carguen una imagen del resultado RDT. Los proveedores minoristas en el brazo de control están capacitados en el uso de RDT, pero no reciben RDT gratuitos o actos subsidiados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo final del esquema de subsidio condicional es aumentar la proporción de pacientes con malaria que recibe una terapia combinada de artemisinina (ACT) en el punto de venta.
El objetivo de este estudio es probar el efecto de proporcionar pruebas de diagnóstico rápida de malaria de bajo costo (RDT) y terapias combinadas de artemisinina (ACT) a los pacientes para mejorar el manejo de las fiebres de la malaria que reciben atención en minoristas de medicina privada (PMR). Durante el estudio, los RDT de malaria se proporcionan de forma gratuita al proveedor privado para realizar pruebas de malaria-RDT a un bajo costo (a un precio minorista recomendado) para pacientes con una enfermedad similar a la malaria. Se proporcionan actos subsidiados al proveedor, condicional al proveedor que realiza el RDT de la malaria y vende el acto a un bajo costo para los pacientes que dan positivo por malaria. Los resultados se medirán mediante entrevistas de salida en días aleatorios cada mes en PMRS participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
- Private Medicine Retailers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes que probaron en el minorista de medicina privada y/o compraron antipalúdicos para ellos mismos.
- Las personas con enfermedades similares a la malaria deben estar presentes en el reclutamiento.
- Más de un año de edad.
Criterios de exclusión:
- Cualquier individuo con signos de enfermedad grave que requiere una referencia inmediata.
- Individuos que han tomado un antipalúdico en los últimos siete días, incluso por la enfermedad actual.
- Pacientes <18 años sin un padre o tutor legal presente.
- Adultos que no pueden consentir para sí mismos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Subsidio gratuito de RDTS y actos condicionales: los pacientes que visitan PMR en este brazo recibirán un acto de bajo costo si usan un RDT de bajo costo y tienen un resultado de prueba positivo.
|
Para promover el uso del fármaco de primera línea recomendado, implementamos un subsidio condicional.
El proveedor minorista recibe el diagnóstico de malaria de forma gratuita y se les indica que pruebe a los clientes sospechosos de tener malaria.
Solo si la prueba es positiva, el proveedor recibe instrucciones de proporcionar el acto a un bajo costo.
|
|
Sin intervención: Control
Control: práctica estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actuación de ACT entre los pacientes que dan positiva a la malaria durante la entrevista de salida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción que sale del PMR hasta que se realiza la prueba rápida y se concluye la entrevista de salida (aproximadamente 30 min)
|
La proporción de pacientes con malaria que compraron un acto durante su visita al PMR.
Para este resultado, un paciente con malaria es cualquier persona que tenga una malaria que RDT realice y dale positivo en la entrevista de salida.
|
Desde la inscripción que sale del PMR hasta que se realiza la prueba rápida y se concluye la entrevista de salida (aproximadamente 30 min)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo de casos de pacientes que visitan el PMR sospechoso de tener malaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción que sale del PMR hasta que se realiza la prueba rápida y se concluye la entrevista de salida (aproximadamente 30 min)]]
|
La proporción de pacientes sospechosos de casos de malaria que se manejan adecuadamente (probados para la malaria en el PMR o en otro lugar, pero con pruebas y compras cualquier acto después de un resultado positivo de la prueba RDT o no compra un acto después de un resultado negativo de RDT REST)
|
Desde la inscripción que sale del PMR hasta que se realiza la prueba rápida y se concluye la entrevista de salida (aproximadamente 30 min)]]
|
|
Gastos de bolsillo incurridos por pacientes sospechosos de tener malaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción que sale del PMR hasta que se realiza la prueba rápida y se concluye la entrevista de salida (aproximadamente 30 min)]]
|
Los gastos de bolsillo incurridos en el PMR por pacientes sospechosos de tener malaria por actos y RDTS
|
Desde la inscripción que sale del PMR hasta que se realiza la prueba rápida y se concluye la entrevista de salida (aproximadamente 30 min)]]
|
|
Proporción de clientes no probados que compran actos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción que sale del PMR hasta que se realiza la prueba rápida y se concluye la entrevista de salida (aproximadamente 30 min)
|
Proporción de clientes que visitan el PMR que no probó en la taller de medicamentos y compró ACTS
|
Desde la inscripción que sale del PMR hasta que se realiza la prueba rápida y se concluye la entrevista de salida (aproximadamente 30 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .