Essai basé sur les détaillants de médecine privée de tests de paludisme et de subventions au traitement conditionnel chez les patients atteints de fièvre
Une expérience randomisée de tests diagnostiques du paludisme et de subventions au traitement conditionnel pour augmenter la proportion de patients atteints de paludisme recevant une loi
L'objectif de cette étude observationnelle est de tester l'effet des subventions conditionnelles pour les tests de diagnostic rapide (RDT) et les thérapies combinées à l'artémisinine (ACT) sur l'amélioration de la gestion des fièvres du paludisme qui recherchent des soins dans le secteur de la vente au détail. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
• Un régime de subvention conditionnel augmenterait-il la proportion de clients atteints de paludisme recevant une loi? Les chercheurs compareront la proportion de patients atteints de paludisme recevant un acte dans les bras d'intervention au bras témoin. Les fournisseurs de détail de la branche d'intervention ont accès à des RDT gratuits et aux actes subventionnés distribués par l'équipe de recherche et sont invités à utiliser un prix de détail recommandé pour le RDT et la loi. De plus, les prestataires de la branche d'intervention sont formés à l'utilisation de RDTS et d'une application mobile qui les incitera à prendre et à télécharger une photo du résultat RDT. Les fournisseurs de détail de la branche de contrôle sont formés à l'utilisation des RDT mais ne reçoivent pas de RDTS gratuits ou d'actes subventionnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif ultime du système de subvention conditionnel est d'augmenter la proportion de patients atteints de paludisme qui reçoit une thérapie combinée à l'artémisinine (ACT) au point de vente.
L'objectif de cette étude est de tester l'effet de la fourniture de tests de diagnostic rapide du paludisme à faible coût (RDT) et de thérapies combinées en artémisinine (ACT) aux patients sur l'amélioration de la gestion des fièvres du paludisme qui reçoivent des soins dans les détaillants de médecine privée (PMR). Au cours de l'étude, les RDT du paludisme sont fournis gratuitement au fournisseur privé pour effectuer des tests de paludisme-RDT à faible coût (à un prix de détail recommandé) pour les patients atteints d'une maladie de type paludisme. Des actes subventionnés sont fournis au fournisseur, conditionnel au fournisseur qui mène le RDT du paludisme et vendant la loi à un faible coût aux patients testant positif pour le paludisme. Les résultats seront mesurés par des entretiens de sortie les jours aléatoires chaque mois aux PMR participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaduna
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Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
- Private Medicine Retailers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants qui ont testé chez le détaillant de médecine privé et / ou ont acheté des antipaludiques pour eux-mêmes.
- Les personnes atteintes de maladie semblable à un paludisme doivent être présentes lors du recrutement.
- Âgé de plus d'un an.
Critères d'exclusion:
- Toute personne ayant des signes de maladie grave nécessitant une référence immédiate.
- Les personnes qui ont pris un antipalulier au cours des sept derniers jours, y compris pour la maladie actuelle.
- Patients <18 ans sans parent ou tuteur légal.
- Les adultes qui ne peuvent pas consentir à eux-mêmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
RDTS gratuits et subvention des actes conditionnels: les patients visitant les PMR dans ce bras recevront un acte à faible coût s'ils utilisent un TRT à faible coût et auront un résultat de test positif.
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Pour promouvoir l'utilisation du médicament de première ligne recommandé, nous mettons en œuvre une subvention conditionnelle.
Le fournisseur de vente au détail reçoit gratuitement le diagnostic du paludisme et il est demandé de tester les clients soupçonnés d'avoir le paludisme.
Ce n'est que si le test est positif que le fournisseur est invité à fournir la loi à faible coût.
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle: pratique standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agissez une adoption chez les patients testant positif pour le paludisme lors de l'entretien de sortie
Délai: De l'inscription qui sortant du PMR jusqu'à la fin du test rapide et de l'entretien de sortie est conclu (environ 30 min)
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La proportion de patients atteints de paludisme qui a acheté un acte lors de leur visite au PMR.
Pour ce résultat, un patient atteint de paludisme est quiconque a un RDT du paludisme et des tests positifs lors de l'entretien de sortie.
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De l'inscription qui sortant du PMR jusqu'à la fin du test rapide et de l'entretien de sortie est conclu (environ 30 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gestion des cas de patients visitant le PMR soupçonné d'avoir un paludisme
Délai: À partir de l'inscription qui sortant du PMR jusqu'à ce que le test rapide soit effectué et l'entretien de sortie est conclu (environ 30 min)]]
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La proportion de patients soupçonnés de cas de paludisme qui sont gérés de manière appropriée (testé pour le paludisme dans le PMR ou ailleurs, mais avec preuve et achetez tout acte à la suite d'un résultat de test RDT positif ou n'achètez pas de loi après un résultat de repos RDT négatif)
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À partir de l'inscription qui sortant du PMR jusqu'à ce que le test rapide soit effectué et l'entretien de sortie est conclu (environ 30 min)]]
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Dépenses hors de poche engagées par les patients soupçonnés d'avoir le paludisme
Délai: À partir de l'inscription qui sortant du PMR jusqu'à ce que le test rapide soit effectué et l'entretien de sortie est conclu (environ 30 min)]]
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Les dépenses compensées engagées dans le PMR par les patients soupçonnés d'avoir un paludisme pour les actes et les RDT
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À partir de l'inscription qui sortant du PMR jusqu'à ce que le test rapide soit effectué et l'entretien de sortie est conclu (environ 30 min)]]
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Proportion de clients non testés qui achètent des actes
Délai: De l'inscription qui sortant du PMR jusqu'à la fin du test rapide et de l'entretien de sortie est conclu (environ 30 min)
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Proportion de clients visitant le PMR qui n'a pas testé dans le Drugshop et acheté des actes
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De l'inscription qui sortant du PMR jusqu'à la fin du test rapide et de l'entretien de sortie est conclu (environ 30 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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