Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Privat medicinforhandlerbaseret undersøgelse af malariaforsøg og betingede behandlingssubsidier blandt patienter med feber

7. april 2025 opdateret af: Clinton Health Access Initiative Inc.

Et randomiseret eksperiment med malaria -diagnostisk test og betingede behandlingssubsidier for at øge andelen af ​​malariapatienter, der modtager en ACT

Målet med denne undersøgelsesundersøgelsesundersøgelse er at teste effekten af ​​betingede subsidier til hurtige diagnostiske tests (RDT) og Artemisinin -kombinationsterapier (ACT) på forbedring af styringen af ​​malaria -feber, der søger pleje i detailsektoren. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

• Ville en betinget subsidieordning øge andelen af ​​klienter med malaria, der modtager en handling? Forskere vil sammenligne andelen af ​​patienter med malaria, der modtager en handling i interventionsarmene med kontrolarmen. Detailudbydere i interventionsarmen har adgang til gratis RDT'er og subsidierede handlinger distribueret af forskerteamet og bliver bedt om at bruge en anbefalet detailpris for RDT og ACT. Derudover trænes udbydere i interventionsarmen i brugen af ​​RDT'er og en mobilapp, der får dem til at tage og uploade et billede af RDT -resultatet. Detailudbydere i kontrolarmen trænes i brugen af ​​RDT'er, men modtager ikke gratis RDT'er eller subsidierede handlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det ultimative mål med den betingede subsidieordning er at øge andelen af ​​patienter med malaria, der modtager en Artemisinin -kombinationsterapi (ACT) på salgsstedet.

Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​at tilvejebringe lave omkostninger Malaria Rapid Diagnostic Tests (RDT) og Artemisinin-kombinationsterapier (ACTS) til patienter til forbedring af håndteringen af ​​malaria-feber, der modtager pleje i private medicinforhandlere (PMR). Under undersøgelsen leveres malaria-RDT'er gratis til den private udbyder til at udføre malaria-RDT-test til en lav pris (til en fastlagt detailpris) for patienter med en malaria-lignende sygdom. Der gives subsidierede handlinger til udbyderen, betinget af udbyderen, der udfører Malaria RDT og sælger handlingen til en lav pris for patienter, der tester positivt for malaria. Resultater måles ved udgangsinterviews på tilfældige dage hver måned på deltagende PMR'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Kaduna
      • Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
        • Private Medicine Retailers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere, der testede i den private medicinforhandler og/eller købte antimalaria (er) for sig selv.
  • Personer med malaria-lignende sygdom skal være til stede ved rekruttering.
  • Ældre end et års alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person med tegn på alvorlig sygdom, der kræver øjeblikkelig henvisning.
  • Personer, der har taget et antimalarial i de sidste syv dage, inklusive for den nuværende sygdom.
  • Patienter <18 år uden en forælder eller værge til stede.
  • Voksne, der ikke er i stand til at samtykke til sig selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Gratis RDT'er og betinget ACT-tilskud: Patienter, der besøger PMR'er i denne arm, vil modtage en billig handling, hvis de bruger en billig RDT og har et positivt testresultat.
Kombinationsprodukt: Giv den diagnostiske (RDT) gratis til klienter, der mistænkes for at have malaria og give en subsidieret handling til kun dem, der tester positive
For at fremme brugen af ​​det anbefalede første linjemedicin implementerer vi et betinget tilskud. Detailudbyderen får Malaria Diagnostic gratis og instrueres i at teste klienter, der mistænkes for at have malaria. Kun hvis testen er positiv, bliver udbyderen instrueret om at give handlingen til en lav pris.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrol: Standard praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACT -optagelse blandt patienter, der tester positivt for malaria under exit -interviewet
Tidsramme: Fra tilmelding, der forlader PMR, indtil den hurtige test gennemføres, og exit -interviewet afsluttes (ca. 30 minutter)
Andelen af ​​patienter med malaria, der købte en handling under deres besøg i PMR. For dette resultat er en patient med malaria enhver, der har en malaria rdt udført og tester positivt ved exit -interviewet.
Fra tilmelding, der forlader PMR, indtil den hurtige test gennemføres, og exit -interviewet afsluttes (ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sagsstyring af patienter, der besøger PMR, der mistænkes for at have malaria
Tidsramme: Fra tilmelding, der forlader PMR, indtil den hurtige test gennemføres, og exit -interviewet afsluttes (ca. 30 minutter)]
Andelen af ​​patienter, der mistænkes for malaria -tilfælde, der administreres korrekt (testet for malaria i PMR eller andre steder, men med bevis og køb enhver handling efter et positivt RDT -testresultat eller ikke køber en handling efter et negativt RDT REST -resultat)
Fra tilmelding, der forlader PMR, indtil den hurtige test gennemføres, og exit -interviewet afsluttes (ca. 30 minutter)]
Uden for lommeudgifter, der er afholdt af patienter, der mistænkes for at have malaria
Tidsramme: Fra tilmelding, der forlader PMR, indtil den hurtige test gennemføres, og exit -interviewet afsluttes (ca. 30 minutter)]
Udgifter til udgifter til lommen, der er afholdt i PMR af patienter, der mistænkes for at have malaria til handlinger og RDT'er
Fra tilmelding, der forlader PMR, indtil den hurtige test gennemføres, og exit -interviewet afsluttes (ca. 30 minutter)]
Andel af uprøvede klienter, der køber handlinger
Tidsramme: Fra tilmelding, der forlader PMR, indtil den hurtige test gennemføres, og exit -interviewet afsluttes (ca. 30 minutter)
Andel af klienter, der besøger PMR, der ikke testede i narkotikamop og købte handlinger
Fra tilmelding, der forlader PMR, indtil den hurtige test gennemføres, og exit -interviewet afsluttes (ca. 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinton Health Access Initiative Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHREC/01/01/2007- 19/05/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria Falciparum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner