Yksityisen lääketieteen vähittäiskauppias Malaria-testien ja ehdollisen hoidon tuet kuumepotilaiden keskuudessa
Satunnaistettu malarian diagnostisen testauksen ja ehdollisen hoidon tukien koe Malaria -potilaiden määrän lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen havaintotutkimuksen tavoitteena on testata ehdollisten tukien vaikutusta nopeaan diagnostiseen testiin (RDT) ja artemisiniiniyhdistelmähoitoon (ACT) malariakuumeiden hallinnan parantamiseksi, jotka hakevat hoitoa vähittäiskaupan alalla. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Pitäisikö ehdollinen tukijärjestelmä malarian saaneiden asiakkaiden osuutta? Tutkijat vertailevat malarian potilaiden osuutta, joka saa toiminnan interventiovarsiin kontrolliryhmään. Interventiovarren vähittäiskaupan tarjoajilla on pääsy ilmaisiin RDT: iin ja tuettuihin tekoihin, joita tutkimusryhmä on jakautunut, ja heitä pyydetään käyttämään RDT: n ja ACT: n suositeltavaa vähittäishintaa. Lisäksi interventiovarren palveluntarjoajat koulutetaan RDT: n ja mobiilisovelluksen käyttöön, joka kehottaa heitä ottamaan ja lähettämään kuvan RDT -tuloksesta. Ohjausvarren vähittäiskaupan tarjoajat ovat koulutettuja RDT: ien käyttöön, mutta eivät saa ilmaisia RDT: itä tai tuettuja tekoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdollisen tukijärjestelmän perimmäinen tavoite on lisätä malariapotilaiden osuutta, joka saa artemisiniiniyhdistelmähoidon (ACT) myyntipisteessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata edullisten malarian nopea diagnostisten testien (RDT) ja artemisiniiniyhdistelmähoitojen (ACTS) tarjoaminen potilaille malariakuumeiden hallinnan parantamiseksi, jotka saavat hoitoa yksityislääketieteen vähittäiskauppiaissa (PMR). Tutkimuksen aikana malariardit tarjotaan ilmaiseksi yksityiselle tarjoajalle malaria-RDT-testauksen suorittamiseksi edullisin kustannuksin (asetettuna suositellulla vähittäishintaan) potilaille, joilla on malarian kaltainen sairaus. Palveluntarjoajalle annetaan tuettuja säädöksiä, jotka edellyttävät Malaria RDT: tä johtavaa palveluntarjoajaa ja myy laki alhaisella kustannuksella potilaille, jotka testaavat positiivista malariaa. Tulokset mitataan poistumishaastatteluilla satunnaispäivinä kuukausittain osallistuvissa PMR: ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
- Private Medicine Retailers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka testasivat yksityisen lääketieteen vähittäiskauppiaassa ja/tai ostivat itse malaria (t).
- Malarian kaltaista sairautta sairastavien henkilöiden on oltava läsnä rekrytoinnissa.
- Yli vuoden ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, jolla on merkkejä vakavasta sairaudesta, joka vaatii välitöntä lähetystä.
- Henkilöt, jotka ovat ottaneet malarian vastaisen seitsemän päivän aikana, myös nykyiseen sairauteen.
- Potilaat <18 vuotta ilman vanhempaa tai laillista huoltajaa läsnä.
- Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan itselleen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Ilmaiset RDT: t ja ehdollinen ACT-tuki: PMRS: llä vierailevat potilaat saavat edullisen lain, jos he käyttävät edullista RDT: tä ja heillä on positiivinen testitulos.
|
Suositellun ensimmäisen linjan lääkkeen käytön edistämiseksi toteutetaan ehdollisen tuen.
Vähittäiskaupan palveluntarjoajalle annetaan ilmaiseksi malariadiagnostiikka, ja sitä kehotetaan testaamaan malarian epäillään asiakkaita.
Vain jos testi on positiivinen, palveluntarjoaja kehotetaan antamaan laki edullisin kustannuksin.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Hallinta: Tavallinen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACT: n jaotus potilaiden keskuudessa, jotka testaavat positiivista malariaa poistumishaastattelun aikana
Aikaikkuna: PMR: stä poistuvasta ilmoittautumisesta, kunnes nopea testi suoritetaan ja poistumishaastattelu on valmis (noin 30 min)
|
Malariapotilaiden osuus, jotka ostivat lain vierailunsa aikana PMR: ssä.
Tätä tulosta varten malariapotilas on kuka tahansa, jolla on Malaria Rdt suoritettu ja testaa positiivista poistumishaastattelussa.
|
PMR: stä poistuvasta ilmoittautumisesta, kunnes nopea testi suoritetaan ja poistumishaastattelu on valmis (noin 30 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PMR: ssä käyvien potilaiden tapaushallinta, joka epäillään malariasta
Aikaikkuna: PMR: stä poistuvasta ilmoittautumisesta, kunnes nopea testi suoritetaan ja poistumishaastattelu on valmis (noin 30 minuuttia)]
|
Malariatapauksista epäiltyjen potilaiden osuus, joita hoidetaan asianmukaisesti (testattu malarian suhteen PMR: ssä tai muualla, mutta todisteilla ja ostamalla minkä tahansa lain positiivisen RDT -testituloksen seurauksena tai älä osta lakia negatiivisen RDT -lepotulosten jälkeen)
|
PMR: stä poistuvasta ilmoittautumisesta, kunnes nopea testi suoritetaan ja poistumishaastattelu on valmis (noin 30 minuuttia)]
|
|
Potilaiden epäillään olevan malarian epäillään aiheutuvia taskusta koskevia kuluja
Aikaikkuna: PMR: stä poistuvasta ilmoittautumisesta, kunnes nopea testi suoritetaan ja poistumishaastattelu on valmis (noin 30 minuuttia)]
|
PMR: ssä aiheutuvat potilaiden ulkopuoliset kulut potilailla, joiden epäillään olevan malaria lakien ja RDT: ien suhteen
|
PMR: stä poistuvasta ilmoittautumisesta, kunnes nopea testi suoritetaan ja poistumishaastattelu on valmis (noin 30 minuuttia)]
|
|
Osuus todistamattomista asiakkaista, jotka ostavat tekoja
Aikaikkuna: PMR: stä poistuvasta ilmoittautumisesta, kunnes nopea testi suoritetaan ja poistumishaastattelu on valmis (noin 30 min)
|
PMR: ssä käyvien asiakkaiden osuus, jotka eivät testanneet Drugshopissa ja ostettuja tekoja
|
PMR: stä poistuvasta ilmoittautumisesta, kunnes nopea testi suoritetaan ja poistumishaastattelu on valmis (noin 30 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .