사립 의학 소매 업체 기반 말라리아 테스트 및 열병 환자의 조건부 치료 보조금
ACT를받는 말라리아 환자의 비율을 높이기위한 말라리아 진단 검사 및 조건부 치료 보조금의 무작위 실험
이 연구 관찰 연구의 목표는 소매 부문에서 치료를받는 말라리아 열병의 관리를 개선하기위한 신속한 진단 테스트 (RDT) 및 Artemisinin Combil Therapies (ACT)에 대한 조건부 보조금의 영향을 테스트하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 조건부 보조금 제도가 말라리아가 법을받는 고객의 비율을 증가시킬 수 있습니까? 연구원들은 말라리아 환자의 비율을 중재 무기에서 ACT를 통제 ARM과 비교할 것입니다. 중재 ARM의 소매 제공 업체는 리서치 팀이 배포 한 무료 RDT 및 보조금 행위에 액세스 할 수 있으며 RDT 및 Act에 권장되는 소매가를 사용하도록 요청받습니다. 또한 중재 ARM의 공급자는 RDT 및 모바일 앱을 사용하여 RDT 결과의 사진을 찍고 업로드하라는 메시지를 표시합니다. Control ARM의 소매 제공 업체는 RDT 사용에 대한 교육을받지 만 무료 RDT 또는 보조금을받지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조건부 보조금 제도의 궁극적 인 목표는 판매 시점에서 Artemisinin 병용 요법 (ACT)을받는 말라리아 환자의 비율을 높이는 것입니다.
이 연구의 목적은 사립 의학 소매 업체 (PMR)에서 치료를받는 말라리아 열병 관리를 개선하는 환자에게 저렴한 말라리아 빠른 진단 테스트 (RDT)와 아르테 미시 닌 병용 치료제 (ACT)를 제공하는 효과를 테스트하는 것입니다. 연구 기간 동안 말라리아 RDT는 민간 공급자에게 무료로 제공되어 말라리아와 같은 질병 환자의 경우 저렴한 비용 (권장 소매 가격)으로 Malaria-RDT 검사를 수행합니다. 보조금 행위는 제공자에게 제공되며, 말라리아 RDT를 수행하는 공급자의 조건부 및 말라리아에 대한 양성 검사를하는 환자에게 저렴한 비용으로 법을 판매합니다. 결과는 참여 PMR에서 매달 임의의 날에 출구 인터뷰를 통해 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, 나이지리아
- Private Medicine Retailers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 사립 의학 소매 업체에서 테스트하거나 항 말라리아를 구매 한 참가자.
- 말라리아와 같은 질병이있는 개인은 채용시 참석해야합니다.
- 1 세 이상.
제외 기준 :
- 즉각적인 진료 의뢰가 필요한 심각한 질병의 징후가있는 개인.
- 현재 질병을 포함하여 지난 7 일 동안 항 말라리아를 복용 한 개인.
- 부모 또는 법적 보호자가없는 18 세 미만의 환자.
- 스스로 동의 할 수없는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
무료 RDT 및 조건부 법 보조금 :이 ARM의 PMR을 방문하는 환자는 저렴한 RDT를 사용하고 긍정적 인 테스트 결과를 갖는 경우 저렴한 법률을 받게됩니다.
|
권장되는 첫 번째 라인 의약품의 사용을 촉진하기 위해 조건부 보조금을 구현합니다.
소매 제공 업체는 Malaria 진단을 무료로 제공하며 말라리아가 의심되는 고객을 테스트하도록 지시받습니다.
테스트가 긍정적 인 경우에만 제공자는 저렴한 비용으로 법을 제공하도록 지시받습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
제어 : 표준 연습
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출구 인터뷰에서 말라리아에 긍정적 인 테스트를하는 환자들 사이에서 흡수
기간: PMR 출구 등록에서 빠른 시험이 진행되고 출구 인터뷰가 끝날 때까지 (약 30 분)
|
PMR을 방문하는 동안 법을 구매 한 말라리아 환자의 비율.
이 결과로 말라리아 환자는 말라리아 RDT를 수행하는 사람이 누구이며 출구 인터뷰에서 긍정적 인 테스트를합니다.
|
PMR 출구 등록에서 빠른 시험이 진행되고 출구 인터뷰가 끝날 때까지 (약 30 분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말라리아가 의심되는 PMR을 방문한 환자의 사례 관리
기간: PMR 출구 등록에서 빠른 테스트가 수행되고 출구 인터뷰가 끝날 때까지 (약 30 분)]
|
적절하게 관리되는 말라리아 사례로 의심되는 환자의 비율 (PMR 또는 다른 곳에서 말라리아에 대해 테스트했지만 긍정적 인 RDT 검사 결과 후에 법을 구매하거나 부정적인 RDT 휴식 결과 후 법을 구매하지 않음).
|
PMR 출구 등록에서 빠른 테스트가 수행되고 출구 인터뷰가 끝날 때까지 (약 30 분)]
|
|
말라리아가 의심되는 환자가 발생하는 주머니 비용
기간: PMR 출구 등록에서 빠른 테스트가 수행되고 출구 인터뷰가 끝날 때까지 (약 30 분)]
|
PMR에서 행위 및 RDT에 대해 말라리아가있는 것으로 의심되는 환자가 PMR에서 발생한 본인 부담 비용
|
PMR 출구 등록에서 빠른 테스트가 수행되고 출구 인터뷰가 끝날 때까지 (약 30 분)]
|
|
행위를 구매하는 테스트되지 않은 고객의 비율
기간: PMR 출구 등록에서 빠른 시험이 진행되고 출구 인터뷰가 끝날 때까지 (약 30 분)
|
Drugshop에서 테스트하지 않은 PMR을 방문하는 고객의 비율 및 구매 행위
|
PMR 출구 등록에서 빠른 시험이 진행되고 출구 인터뷰가 끝날 때까지 (약 30 분)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .