Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Private Medicine Einzelhändler mit Sitz in Malaria-Tests und bedingte Subventionen bei Behandlungen bei Patienten mit Fieber

7. April 2025 aktualisiert von: Clinton Health Access Initiative Inc.

Ein randomisiertes Experiment mit Malaria -Diagnosetests und bedingten Subventionen zur Behandlung, um den Anteil der Malaria -Patienten zu erhöhen, die eine Handlung erhalten

Das Ziel dieser Studie zur Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung bedingter Subventionen für schnelle Diagnosetests (RDT) und Artemisinin -Kombinationstherapien (ACT) zur Verbesserung des Managements von Malaria -Fieber, die im Einzelhandel suchen, zu testen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

• Würde ein bedingtes Subventionsprogramm den Anteil der Kunden erhöhen, wobei Malaria eine Handlung erhält? Die Forscher werden den Anteil der Patienten mit Malaria vergleichen, die eine Handlung in den Interventionswaffen mit dem Kontrollarm erhalten. Einzelhandelsanbieter im Interventionsarm haben Zugang zu kostenlosen RDTs und subventionierten Acts, die vom Forschungsteam verteilt sind, und werden gebeten, einen empfohlenen Verkaufspreis für RDT und ACT zu verwenden. Darüber hinaus werden die Anbieter im Interventionsarm in der Verwendung von RDTs und einer mobilen App geschult, die sie zum Aufnehmen und Hochladen eines Bildes des RDT -Ergebniss auffordert. Einzelhandelsanbieter im Kontrollarm werden in der Verwendung von RDTs geschult, erhalten jedoch keine kostenlosen RDTs oder subventionierten Handlungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das ultimative Ziel des bedingten Subventionsschemas ist es, den Anteil der Patienten mit Malaria zu erhöhen, die eine Artemisinin -Kombinationstherapie (ACT) zum Verkaufsstellen erhält.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der kostengünstigen Malaria-Schnelldiagnosetests (RDT) und Artemisinin-Kombinationstherapien (ACTs) für Patienten zur Verbesserung der Behandlung von Malaria-Fieber, die in Privatmedizinhändlern (PMR) versorgt werden, bereitzustellen. Während der Studie werden die Malaria-RDTs dem privaten Anbieter kostenlos zur Durchführung von Malaria-RDT-Tests zu kostengünstigen (zu einem Satz empfohlenen Verkaufspreis) für Patienten mit einer Malaria-ähnlichen Krankheit zur Verfügung gestellt. Subventionierten Gesetze werden dem Anbieter zur Verfügung gestellt, die sich dem Anbieter abhängeln, der die Malaria -RDT durchführt und die Gesetz zu kostengünstigen Kosten an Patienten verkauft, die sich positiv auf Malaria testen. Die Ergebnisse werden jeden Monat an den teilnehmenden PMRs an zufälligen Tagen an den zufälligen Tagen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kaduna
      • Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
        • Private Medicine Retailers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die im Privatmediziner Einzelhändler getestet wurden und/oder Antimalarials für sich selbst gekauft haben.
  • Personen mit Malaria-ähnlicher Krankheit müssen bei der Rekrutierung anwesend sein.
  • Älter als ein Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person mit Anzeichen schwerer Krankheit, die eine sofortige Überweisung erfordert.
  • Personen, die in den letzten sieben Tagen ein Antimalarial genommen haben, einschließlich der gegenwärtigen Krankheit.
  • Patienten <18 Jahre ohne Eltern oder Erziehungsberechtigte anwesend.
  • Erwachsene, die nicht in der Lage sind, für sich selbst zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Kostenlose RDTs und Subventionen für bedingte Akt: Patienten, die PMRs in diesem Arm besuchen, erhalten ein kostengünstiges Gesetz, wenn sie ein kostengünstiges RDT verwenden und ein positives Testergebnis haben.
Um die Verwendung des empfohlenen Medikaments für die erste Linie zu fördern, führen wir eine bedingte Subvention durch. Der Einzelhandelsanbieter erhält die Malaria -Diagnostik kostenlos und wird angewiesen, Kunden zu testen, die vermutet werden, Malaria zu haben. Nur wenn der Test positiv ist, wird der Anbieter angewiesen, das Gesetz zu geringen Kosten zu liefern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Standardpraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme bei Patienten, die während des Ausstiegsinterviews positiv auf Malaria testen
Zeitfenster: Von der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview abgeschlossen (ca. 30 min)
Der Anteil der Patienten mit Malaria, die während ihres Besuchs in der PMR eine Handlung kauften. Für dieses Ergebnis ist ein Patient mit Malaria jeder, der eine Malaria -RDT durchführt und im Ausstiegsinterview positiv getestet wird.
Von der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview abgeschlossen (ca. 30 min)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallmanagement von Patienten, die die PMR besuchen, bei der der Verdacht auf Malaria vermutet wurde
Zeitfenster: Aus der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview wird (ca. 30 min) abgeschlossen.]
Der Anteil der Patienten, die in Malaria -Fällen verdächtigt werden, die angemessen verwaltet werden (auf Malaria im PMR oder an anderer Stelle getestet werden, jedoch mit Beweisen und Kauf einer Handlung nach einem positiven RDT -Testgebnis oder nicht nach einem negativen RDT -REST -Ergebnis erwerben).
Aus der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview wird (ca. 30 min) abgeschlossen.]
Aus Taschenkosten, die von Patienten entstanden sind, die gegen Malaria verdächtigt werden,
Zeitfenster: Aus der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview wird (ca. 30 min) abgeschlossen.]
Die Auslagen aus eigener Tasche, die bei den Patienten, die vermutet wurden, wegen Malaria für Handlungen und RDTs im PMR entstanden sind, entstehen
Aus der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview wird (ca. 30 min) abgeschlossen.]
Anteil der nicht getesteten Kunden, die Akte erwerben
Zeitfenster: Von der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview abgeschlossen (ca. 30 min)
Anteil der Kunden, die die PMR besuchen, die nicht im Drugshop getestet und Acts gekauft wurden
Von der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview abgeschlossen (ca. 30 min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren