- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928207
Private Medicine Einzelhändler mit Sitz in Malaria-Tests und bedingte Subventionen bei Behandlungen bei Patienten mit Fieber
Ein randomisiertes Experiment mit Malaria -Diagnosetests und bedingten Subventionen zur Behandlung, um den Anteil der Malaria -Patienten zu erhöhen, die eine Handlung erhalten
Das Ziel dieser Studie zur Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung bedingter Subventionen für schnelle Diagnosetests (RDT) und Artemisinin -Kombinationstherapien (ACT) zur Verbesserung des Managements von Malaria -Fieber, die im Einzelhandel suchen, zu testen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
• Würde ein bedingtes Subventionsprogramm den Anteil der Kunden erhöhen, wobei Malaria eine Handlung erhält? Die Forscher werden den Anteil der Patienten mit Malaria vergleichen, die eine Handlung in den Interventionswaffen mit dem Kontrollarm erhalten. Einzelhandelsanbieter im Interventionsarm haben Zugang zu kostenlosen RDTs und subventionierten Acts, die vom Forschungsteam verteilt sind, und werden gebeten, einen empfohlenen Verkaufspreis für RDT und ACT zu verwenden. Darüber hinaus werden die Anbieter im Interventionsarm in der Verwendung von RDTs und einer mobilen App geschult, die sie zum Aufnehmen und Hochladen eines Bildes des RDT -Ergebniss auffordert. Einzelhandelsanbieter im Kontrollarm werden in der Verwendung von RDTs geschult, erhalten jedoch keine kostenlosen RDTs oder subventionierten Handlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das ultimative Ziel des bedingten Subventionsschemas ist es, den Anteil der Patienten mit Malaria zu erhöhen, die eine Artemisinin -Kombinationstherapie (ACT) zum Verkaufsstellen erhält.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der kostengünstigen Malaria-Schnelldiagnosetests (RDT) und Artemisinin-Kombinationstherapien (ACTs) für Patienten zur Verbesserung der Behandlung von Malaria-Fieber, die in Privatmedizinhändlern (PMR) versorgt werden, bereitzustellen. Während der Studie werden die Malaria-RDTs dem privaten Anbieter kostenlos zur Durchführung von Malaria-RDT-Tests zu kostengünstigen (zu einem Satz empfohlenen Verkaufspreis) für Patienten mit einer Malaria-ähnlichen Krankheit zur Verfügung gestellt. Subventionierten Gesetze werden dem Anbieter zur Verfügung gestellt, die sich dem Anbieter abhängeln, der die Malaria -RDT durchführt und die Gesetz zu kostengünstigen Kosten an Patienten verkauft, die sich positiv auf Malaria testen. Die Ergebnisse werden jeden Monat an den teilnehmenden PMRs an zufälligen Tagen an den zufälligen Tagen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaduna
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Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
- Private Medicine Retailers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die im Privatmediziner Einzelhändler getestet wurden und/oder Antimalarials für sich selbst gekauft haben.
- Personen mit Malaria-ähnlicher Krankheit müssen bei der Rekrutierung anwesend sein.
- Älter als ein Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Jede Person mit Anzeichen schwerer Krankheit, die eine sofortige Überweisung erfordert.
- Personen, die in den letzten sieben Tagen ein Antimalarial genommen haben, einschließlich der gegenwärtigen Krankheit.
- Patienten <18 Jahre ohne Eltern oder Erziehungsberechtigte anwesend.
- Erwachsene, die nicht in der Lage sind, für sich selbst zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Kostenlose RDTs und Subventionen für bedingte Akt: Patienten, die PMRs in diesem Arm besuchen, erhalten ein kostengünstiges Gesetz, wenn sie ein kostengünstiges RDT verwenden und ein positives Testergebnis haben.
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Um die Verwendung des empfohlenen Medikaments für die erste Linie zu fördern, führen wir eine bedingte Subvention durch.
Der Einzelhandelsanbieter erhält die Malaria -Diagnostik kostenlos und wird angewiesen, Kunden zu testen, die vermutet werden, Malaria zu haben.
Nur wenn der Test positiv ist, wird der Anbieter angewiesen, das Gesetz zu geringen Kosten zu liefern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Standardpraxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme bei Patienten, die während des Ausstiegsinterviews positiv auf Malaria testen
Zeitfenster: Von der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview abgeschlossen (ca. 30 min)
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Der Anteil der Patienten mit Malaria, die während ihres Besuchs in der PMR eine Handlung kauften.
Für dieses Ergebnis ist ein Patient mit Malaria jeder, der eine Malaria -RDT durchführt und im Ausstiegsinterview positiv getestet wird.
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Von der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview abgeschlossen (ca. 30 min)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fallmanagement von Patienten, die die PMR besuchen, bei der der Verdacht auf Malaria vermutet wurde
Zeitfenster: Aus der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview wird (ca. 30 min) abgeschlossen.]
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Der Anteil der Patienten, die in Malaria -Fällen verdächtigt werden, die angemessen verwaltet werden (auf Malaria im PMR oder an anderer Stelle getestet werden, jedoch mit Beweisen und Kauf einer Handlung nach einem positiven RDT -Testgebnis oder nicht nach einem negativen RDT -REST -Ergebnis erwerben).
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Aus der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview wird (ca. 30 min) abgeschlossen.]
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Aus Taschenkosten, die von Patienten entstanden sind, die gegen Malaria verdächtigt werden,
Zeitfenster: Aus der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview wird (ca. 30 min) abgeschlossen.]
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Die Auslagen aus eigener Tasche, die bei den Patienten, die vermutet wurden, wegen Malaria für Handlungen und RDTs im PMR entstanden sind, entstehen
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Aus der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview wird (ca. 30 min) abgeschlossen.]
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Anteil der nicht getesteten Kunden, die Akte erwerben
Zeitfenster: Von der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview abgeschlossen (ca. 30 min)
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Anteil der Kunden, die die PMR besuchen, die nicht im Drugshop getestet und Acts gekauft wurden
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Von der Einschreibung aus dem PMR bis zum schnellen Test und dem Ausgangsinterview abgeschlossen (ca. 30 min)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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