Badanie badań malarii i dotacji na leczenie detaliczne prywatnego medycyny wśród pacjentów z gorączką
Randomizowany eksperyment testu diagnostycznego malarii i warunkowych dotacji leczenia w celu zwiększenia odsetka pacjentów z malarią otrzymującymi czyn
Celem tego badania obserwacyjnego jest przetestowanie wpływu dotacji warunkowych dla szybkich testów diagnostycznych (RDT) i terapii kombinacji artemizyniny (ACT) na poprawę zarządzania gorączkami malarii, które szukają opieki w sektorze detalicznym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy warunkowy program dotacji zwiększyłby odsetek klientów z malarią otrzymującymi ustawę? Naukowcy porównają odsetek pacjentów z malarią otrzymującymi działanie w ramach interwencji z ramieniem kontrolnym. Dostawcy detaliczni w ramieniu interwencyjnym mają dostęp do bezpłatnych RDT i aktów dotowanych dystrybuowanych przez zespół badawczy i proszeni o zastosowanie zalecanej ceny detalicznej dla RDT i ACT. Ponadto dostawcy w ramieniu interwencyjnym są przeszkoleni w zakresie korzystania z RDT i aplikacji mobilnej, która skłoni ich do przyjęcia i przesłania zdjęcia wyniku RDT. Dostawcy detaliczni w ramieniu kontrolnym są przeszkoleni w zakresie korzystania z RDT, ale nie otrzymują bezpłatnych RDT ani aktów subsydiowanych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatecznym celem warunkowego programu dotacji jest zwiększenie odsetka pacjentów z malarią, którzy otrzymują terapię skojarzoną artemizyniną (ACT) w punkcie sprzedaży.
Celem tego badania jest przetestowanie efektu zapewnienia tanich badań diagnostycznych malarii (RDT) i terapii kombinacji artemizyniny (ACTS) dla pacjentów na poprawę zarządzania gorączkami malarii, które otrzymują opiekę u sprzedawców detalicznych medycyny prywatnej (PMR). Podczas badania Malaria RDT są dostarczane bezpłatnie prywatnemu dostawcy w celu przeprowadzenia testów malarii-RDT przy niskim koszcie (przy ustalonej zalecanej cenie detalicznej) dla pacjentów z chorobą podobną do malarii. Dostanymi aktami są dostarczane dostawcy, warunkowo dla dostawcy prowadzącego Malaria RDT i sprzedający ustawę przy niskim koszcie dla pacjentów, którzy są pozytywnie testującymi malarią. Wyniki będą mierzone przez wywiady wyjściowe w losowych dniach każdego miesiąca na uczestniczących PMR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kaduna
-
Igabi and Kajuru LGA, Kaduna, Nigeria
- Private Medicine Retailers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy, którzy testowali w prywatnym sprzedawcy medycyny i/lub zakupili dla siebie (ów).
- Osoby z chorobą podobną do malarii muszą być obecne podczas rekrutacji.
- Starszy niż rok.
Kryteria wykluczenia:
- Każda osoba z oznakami poważnej choroby wymagającej natychmiastowego skierowania.
- Osoby, które wzięły antymalarialne w ciągu ostatnich siedmiu dni, w tym na obecną chorobę.
- Pacjenci <18 lat bez obecności rodzica lub opiekuna prawnego.
- Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody na siebie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Bezpłatne dotacja RDT i Ustawa o warunkach warunkowych: pacjenci odwiedzający PMR w tym ramieniu otrzymają tanie, jeśli użyją tanie RDT i mają pozytywny wynik testu.
|
Aby promować stosowanie zalecanego leku z pierwszej linii, wdrażamy dotację warunkową.
Dostawca detaliczny otrzymuje diagnostykę malarii za darmo i jest instruowany w celu przetestowania klientów podejrzanych o malarię.
Tylko jeśli test jest dodatni, usługodawca zostanie poinstruowany, aby zapewnić ustawę o niskim koszcie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: standardowa praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie wśród pacjentów testujących pozytywne na malarię podczas wywiadu wyjściowego
Ramy czasowe: Od rejestracji wychodzących z PMR do czasu przeprowadzenia szybkiego testu i wywiadu wyjściowego (około 30 minut)
|
Odsetek pacjentów z malarią, którzy kupili ustawę podczas wizyty w PMR.
W tym wyniku pacjent z malarią jest każdy, kto ma Malaria RDT i testuje pozytywnie na wywiadzie wyjściowym.
|
Od rejestracji wychodzących z PMR do czasu przeprowadzenia szybkiego testu i wywiadu wyjściowego (około 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie przypadkiem pacjentów odwiedzających PMR podejrzewane o malarię
Ramy czasowe: Od rejestracji wychodzących z PMR do momentu przeprowadzenia szybkiego testu i wywiadu wyjściowego (około 30 minut)]]
|
Odsetek pacjentów podejrzanych o przypadki malarii, które są odpowiednio zarządzane (testowane na malarię w PMR lub gdzie indziej, ale z dowodem i zakupem dowolnego aktu po pozytywnym wyniku testu RDT lub nie zakupu ustawy po ujemnym wyniku RDT)
|
Od rejestracji wychodzących z PMR do momentu przeprowadzenia szybkiego testu i wywiadu wyjściowego (około 30 minut)]]
|
|
Z kosztów kieszonkowych poniesionych przez pacjentów podejrzanych o malarię
Ramy czasowe: Od rejestracji wychodzących z PMR do momentu przeprowadzenia szybkiego testu i wywiadu wyjściowego (około 30 minut)]]
|
Wydatki z własnej kieszeni poniesione w PMR przez pacjentów podejrzanych o malarię za akty i RDT
|
Od rejestracji wychodzących z PMR do momentu przeprowadzenia szybkiego testu i wywiadu wyjściowego (około 30 minut)]]
|
|
Odsetek niesprawdzonych klientów, którzy kupują działania
Ramy czasowe: Od rejestracji wychodzących z PMR do czasu przeprowadzenia szybkiego testu i wywiadu wyjściowego (około 30 minut)
|
Odsetek klientów odwiedzających PMR, którzy nie testowali w narkotykach i zakupione akty
|
Od rejestracji wychodzących z PMR do czasu przeprowadzenia szybkiego testu i wywiadu wyjściowego (około 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHREC/01/01/2007- 19/05/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .