TNFAIP3と免疫媒介TTPとの関連 (A20iTTP)
2026年3月26日 更新者：Ilaria Mancini、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
TNFAIP3ゲノム遺伝子座と免疫媒介TTPの関連
この研究の目的は、TNFAIP3遺伝子座の遺伝的変異が免疫媒介血栓性血球細胞性紫斑病（ITTP）と関連しているかどうか、およびA20の発現の減少によってそのような関連が媒介されるかどうかを調査することを目的としています（TNFAIP3）。
この研究には、遺伝子型発現関連を評価するための症例対照設計と、疾患の再発などの臨床結果を評価するコホート研究が含まれています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ilaria Mancini, PhD
- 電話番号：+390255035414
- メール：ilaria.mancini@guest.unimi.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
-
コンタクト：
- Ilaria Mancini, PhD
- 電話番号：+390255035414
- メール：ilaria.mancini@guest.unimi.it
-
主任研究者：
- Ilaria Mancini, PhD
-
副調査官：
- Andrea Artoni, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
患者：
包含基準：
- ITTPの診断
- 12歳以上
- 白人、イタリア起源
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 上記の基準を満たしていない患者は、研究への参加から除外されます。
コントロールは、血栓症の血小板減少性紫斑病の歴史がなく、年齢と性別により頻度が一致し、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供している、白人民族の健康なイタリアのボランティアになります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ITTPの患者
介入：実験分析のための追加のサンプルを使用した、日常テストの標準収集中の血液サンプリング。
|
実験分析のための血液サンプリング。
|
|
他の：健康なドナー
介入：標準的な寄付中の血液サンプリング、実験分析のために追加のサンプルが収集されます。
|
実験分析のための血液サンプリング。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ケース対コントロールのTNFAIP3バリアントの対立遺伝子頻度
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢血におけるTNFAIP3（A20）mRNA発現レベル
時間枠：ベースライン
|
TNFAIP3（A20）症例対照の末梢血におけるmRNA発現レベル
|
ベースライン
|
|
TNFAIP3遺伝子型と遺伝子発現との関連
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
フォローアップ中のITTPの臨床再発率
時間枠：ベースライン
|
ITTP患者のTNFAIP3/A20変動とITTP再発との関連
|
ベースライン
|
|
急性ITTPエピソードの重症度
時間枠：ベースライン
|
TNFAIP3/A20の変動と急性ITTPの重症度との関連（死、治療の不耐性、悪化、長期の疾患コースを含む複合エンドポイント）
|
ベースライン
|
|
ITTP開始での年齢
時間枠：ベースライン
|
TNFAIP3/A20の変動とITTP患者の発症年齢との関連
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilaria Mancini, PhD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A20iTTP
- 2022-0469 (その他の助成金/資金番号：Fondazione Cariplo)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。