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TNFAIP3与免疫介导的TTP的关联 (A20iTTP)

2026年3月26日 更新者:Ilaria Mancini、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

TNFAIP3基因组基因座与免疫介导的TTP的关联

这项研究旨在研究TNFAIP3基因座的遗传变异是否与免疫介导的血栓性血小板细胞减少性紫红色(ITTP)有关,以及这种关联是否是通过A20表达降低(TNFAIP3)介导的。 该研究包括一个病例对照设计,以评估基因型表达关联和一项队列研究,以评估临床结果,例如疾病复发。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Milan、意大利、20122
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • 副研究员:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

患者:

纳入标准:

  • ITTP的诊断
  • 12岁以上
  • 高加索人,意大利血统
  • 书面知情同意参加该研究

排除标准:

  • 不符合上述标准的患者将被排除在研究中。

控制措施将是健康的高加索种族的意大利志愿者,没有血小板性血小板细胞减少紫癜的病史,按年龄和性别案件与案例匹配,并且已提供书面知情同意书以参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:ITTP患者
干预:标准收集期间进行常规测试的血液采样,并提供其他样本进行实验分析。
进行实验分析的血液采样。
其他:健康的捐助者
干预:标准捐赠期间的血液采样,收集了其他样本进行实验分析。
进行实验分析的血液采样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Vs控件中TNFAIP3变体的等位基因频率
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TNFAIP3(A20)外周血中的mRNA表达水平
大体时间:基线
TNFAIP3(A20)病例外周血中的mRNA表达水平与对照
基线
TNFAIP3基因型与基因表达之间的关联
大体时间:基线
基线
随访期间ITTP的临床复发率
大体时间:基线
ITTP患者的TNFAIP3/A20变异与ITTP复发之间的关联
基线
急性ITTP情节的严重程度
大体时间:基线
TNFAIP3/A20变异与急性ITTP的严重程度(包括死亡,治疗难治性,加剧和疾病长期病程)之间的关联
基线
ITTP发作的年龄
大体时间:基线
ITTP患者的TNFAIP3/A20变异与年龄之间的关联
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilaria Mancini, PhD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月7日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月7日

首次发布 (实际的)

2025年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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