Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация TNFAIP3 с иммун-опосредованным TTP (A20iTTP)

26 марта 2026 г. обновлено: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Ассоциация геномного локуса TNFAIP3 с иммун-опосредованным TTP

Это исследование направлено на изучение того, связаны ли генетические вариации в локусе TNFAIP3 с иммунной опосредованной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ITTP), и является ли такая связь опосредована снижением экспрессии A20 (TNFAIP3). Исследование включает в себя дизайн случай-контроля для оценки ассоциации экспрессии генотипа и когортного исследования для оценки клинических результатов, таких как рецидив заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Младший исследователь:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Пациенты:

Критерии включения:

  • Диагноз ITTP
  • Старше 12 лет
  • Кавказа, итальянское происхождение
  • Письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют вышеупомянутым критериям, будут исключены из участия в исследовании.

Контрольные данные будут здоровыми итальянскими добровольцами кавказской этнической принадлежности, без истории тромботической тромбоцитопенической пурпуры, соответствующей частоте по случаям по возрасту и полу, и которые дали письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ITTP
Вмешательство: выборка крови во время стандартного сбора для обычного тестирования, с дополнительной выборкой для экспериментального анализа.
Процедура: Чемкопотребление крови
Проблема крови для экспериментального анализа.
Другой: Здоровые доноры
Вмешательство: выборка крови во время стандартного донорства, с дополнительной выборкой, собранной для экспериментального анализа.
Процедура: Чемкопотребление крови
Проблема крови для экспериментального анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аллель частота вариантов TNFAIP3 в случаях против контроля
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни экспрессии мРНК TNFAIP3 (A20) в периферической крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни экспрессии мРНК TNFAIP3 (A20) в периферической крови случая по сравнению с контролем
Базовый уровень
Связь между генотипом TNFAIP3 и экспрессией генов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Клиническая частота рецидивов ITTP во время последующего наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень
Ассоциация между вариациями TNFAIP3/A20 и рецидивом ITTP у пациентов с ITTP
Базовый уровень
Серьезность острых эпизодов ITTP
Временное ограничение: Базовый уровень
Ассоциация между вариациями TNFAIP3/A20 и тяжестью острого ITTP (композитная конечная точка, включая смерть, рефрактерность лечения, обострение и длительное заболевание)
Базовый уровень
Возраст в начале ITTP
Временное ограничение: Базовый уровень
Ассоциация между вариациями TNFAIP3/A20 и возрастом в пациентах с ITTP
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Следователи

  • Главный следователь: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Другой номер гранта/финансирования: Fondazione Cariplo)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться