Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of TNFAIP3 med immunmedieret TTP (A20iTTP)

26. marts 2026 opdateret af: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Association of the TNFAIP3 genomisk locus med immunmedieret TTP

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, om genetisk variation i TNFAIP3-locus er forbundet med immunmedieret thrombotisk thrombocytopenisk purpura (ITTP), og om en sådan tilknytning er formidlet af nedsat ekspression af A20 (TNFAIP3). Undersøgelsen inkluderer et casekontroldesign til vurdering af genotype-ekspressionsforening og en kohortundersøgelse for at evaluere kliniske resultater, såsom sygdoms tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Underforsker:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patienter:

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af ITTP
  • Over 12 år
  • Kaukasisk, italiensk oprindelse
  • Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder de ovennævnte kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.

Kontroller vil være sunde italienske frivillige af kaukasisk etnicitet uden historie med trombotisk thrombocytopenisk purpura, frekvens matchet til sager efter alder og køn, og som har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med ITTP
Intervention: Blodprøvetagning under standardopsamling til rutinetestning med yderligere prøve til eksperimentelle analyser.
Procedure: blodprøvetagning
Blodprøvetagning til eksperimentelle analyser.
Andet: Sunde donorer
Intervention: blodprøvetagning under standarddonation med en yderligere prøve indsamlet til eksperimentelle analyser.
Procedure: blodprøvetagning
Blodprøvetagning til eksperimentelle analyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allelfrekvens af TNFAIP3 -varianter i tilfælde vs kontroller
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNFAIP3 (A20) mRNA -ekspressionsniveauer i perifert blod
Tidsramme: Baseline
TNFAIP3 (A20) mRNA -ekspressionsniveauer i perifert blod af sager versus kontroller
Baseline
Forbindelse mellem TNFAIP3 -genotype og genekspression
Tidsramme: Baseline
Baseline
Klinisk tilbagefaldshastighed af ITTP under opfølgning
Tidsramme: Baseline
Forening mellem TNFAIP3/A20 variation og ITTP -tilbagefald hos ITTP -patienter
Baseline
Alvorligheden af ​​akutte ITTP -episoder
Tidsramme: Baseline
Forening mellem TNFAIP3/A20 -variation og sværhedsgraden af ​​akut ITTP (sammensat endepunkt inklusive død, behandlingsfraktoritet, forværring og langvarig sygdomsforløb)
Baseline
Alder ved ITTP -begyndelse
Tidsramme: Baseline
Forening mellem TNFAIP3/A20 variation og alder ved begyndelse hos ITTP -patienter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fondazione Cariplo)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner