- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928233
TNFAIP3: n assosiaatio immuunivälitteiseen TTP: hen (A20iTTP)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
TNFAIP3-genomisen lokuksen assosiaatio immuunivälitteisen TTP: n kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, liittyykö TNFAIP3-lokuksen geneettinen variaatio immuunivälitteiseen tromboottiseen trombosytopeeniseen purpuraan (ITTP) ja onko tällaista assosiaatiota välittyä A20: n (TNFAIP3) vähentynyt ekspressio (TNFAIP3).
Tutkimus sisältää tapauskontrollisuunnittelun genotyypin ekspressioyhdistyksen ja kohorttitutkimuksen arvioimiseksi kliinisten tulosten, kuten tautien uusiutumisen, arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilaria Mancini, PhD
- Puhelinnumero: +390255035414
- Sähköposti: ilaria.mancini@guest.unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilaria Mancini, PhD
- Puhelinnumero: +390255035414
- Sähköposti: ilaria.mancini@guest.unimi.it
-
Päätutkija:
- Ilaria Mancini, PhD
-
Alatutkija:
- Andrea Artoni, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- ITTP: n diagnoosi
- Yli 12 -vuotias
- Valkoihoinen, italialainen alkuperä
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä mainittuja kriteerejä, jätetään tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle.
Kontrollit ovat valkoihoisen etnisyyden terveellisiä italialaisia vapaaehtoisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on ITTP
Interventio: Verinäytteet standardikokoelman aikana rutiinitestausta varten, lisänäytteellä kokeellisia analyysejä varten.
|
Verinäytteet kokeellisille analyyseille.
|
|
Muut: Terveet avunantajat
Interventio: Verinäytteet standardin luovutuksen aikana, lisänäytteellä, joka on kerätty kokeellisiin analyyseihin.
|
Verinäytteet kokeellisille analyyseille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TNFAIP3 -varianttien alleelitaajuus tapauksissa VS -kontrollit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNFAIP3 (A20) MRNA -ekspressiotasot perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
TNFAIP3 (A20) MRNA -ekspressiotasot perifeerisessä veressä tapauksissa verrattuna kontrolleihin
|
Lähtökohta
|
|
TNFAIP3 -genotyypin ja geeniekspression välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
ITTP: n kliininen uusiutumisaste seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
TNFAIP3/A20 -variaation ja ITTP -uusiutumisen välinen yhteys ITTP -potilailla
|
Lähtökohta
|
|
Akuutin ITTP -jakson vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
TNFAIP3/A20 -variaation ja akuutin ITTP: n vakavuuden välinen yhteys (komposiittipäätepiste, mukaan lukien kuolema, hoidon tulenkestävyys, paheneminen ja pitkittynyt taudin kulku)
|
Lähtökohta
|
|
Ikä ITTP: n alkaessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
TNFAIP3/A20 -variaation ja iän välinen yhteys ITTP -potilailla
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Verenvuoto
- Ihon ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Trombosytopenia
- Trombofilia
- Hankittu tromboottinen trombosytopeeninen purpura
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- A20iTTP
- 2022-0469 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fondazione Cariplo)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .