Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace TNFAIP3 s imunitně zprostředkovaným TTP (A20iTTP)

26. března 2026 aktualizováno: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Asociace genomického lokusu TNFAIP3 s imunitně zprostředkovaným TTP

Cílem této studie je prozkoumat, zda je genetická variace v lokusu TNFAIP3 spojena s imunitně zprostředkovanou trombolickou trombocytopenickou purpurou (ITTP) a zda je taková asociace zprostředkována sníženou expresí A20 (TNFAIP3). Studie zahrnuje návrh kontroly případu pro posouzení asociace genotypové exprese a kohortovou studii k vyhodnocení klinických výsledků, jako je relaps nemoci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ITTP
  • Nad 12 let
  • Kavkazský, italský původ
  • Písemný informovaný souhlas s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria, budou vyloučeni z účasti na studii.

Kontroly budou zdraví italští dobrovolníci kavkazské etnicity, bez anamnézy trombotické trombocytopenické purpury, frekvence, která se odpovídá případy podle věku a pohlaví a kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí na studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s ITTP
Intervence: Vzorkování krve během standardního sběru pro rutinní testování s dalším vzorkem pro experimentální analýzy.
Postup: Vzorkování krve
Vzorkování krve pro experimentální analýzy.
Jiný: Zdravé dárci
Intervence: Vzorkování krve během standardního darování, s dalším vzorkem shromážděným pro experimentální analýzy.
Postup: Vzorkování krve
Vzorkování krve pro experimentální analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence alel variant TNFAIP3 v případech vs ovládací prvky
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny exprese mRNA TNFAIP3 (A20) v periferní krvi
Časové okno: Základní linie
Hladiny exprese mRNA TNFAIP3 (A20) v periferní krvi případů versus kontroly
Základní linie
Asociace mezi genotypem TNFAIP3 a expresí genu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Míra klinického relapsu ITTP během sledování
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi variací TNFAIP3/A20 a relapsem ITTP u pacientů s ITTP
Základní linie
Závažnost akutních epizod ITTP
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi variací TNFAIP3/A20 a závažností akutního ITTP (složený koncový bod včetně smrti, refrakční refrakční léčby, exacerbace a prodloužený průběh nemoci)
Základní linie
Věk na nástupu ITTP
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi variací TNFAIP3/A20 a věkem při nástupu u pacientů s ITTP
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Jiné číslo grantu/financování: Fondazione Cariplo)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorkování krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit