Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of TNFAIP3 med immunmedierad TTP (A20iTTP)

26 mars 2026 uppdaterad av: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Association of the TNFAIP3 Genomic Locus med immunmedierad TTP

Denna studie syftar till att undersöka om genetisk variation i TNFAIP3-lokuset är associerat med immunmedierad trombotisk trombocytopenisk purpura (ITTP), och om sådan associering medieras av minskat uttryck av A20 (TNFAIP3). Studien inkluderar en fallkontrolldesign för att utvärdera genotyputtrycksförening och en kohortstudie för att utvärdera kliniska resultat såsom återfall av sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Underutredare:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Patienter:

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av ITTP
  • Över 12 års ålder
  • Kaukasiskt, italienskt ursprung
  • Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte uppfyller de ovanstående kriterierna kommer att uteslutas från deltagande i studien.

Kontroller kommer att vara friska italienska frivilliga av kaukasisk etnicitet, utan historia av trombotisk trombocytopenisk purpura, frekvensmatchad till fall efter ålder och kön, och som har gett skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med ITTP
Intervention: Blodprovtagning under standarduppsamling för rutinmässig testning, med ytterligare prov för experimentella analyser.
Procedur: blodprov
Blodprovtagning för experimentella analyser.
Övrig: Friska givare
Intervention: Blodprovtagning under standarddonation, med ett ytterligare prov samlat för experimentella analyser.
Procedur: blodprov
Blodprovtagning för experimentella analyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Allelfrekvens för TNFAIP3 -varianter i fall vs kontroller
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNFAIP3 (A20) mRNA -expressionsnivåer i perifert blod
Tidsram: Baslinje
TNFAIP3 (A20) mRNA -uttrycksnivåer i perifert blod från fall kontra kontroller
Baslinje
Förening mellan TNFAIP3 -genotyp och genuttryck
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Klinisk återfallshastighet för ITTP under uppföljningen
Tidsram: Baslinje
Förening mellan TNFAIP3/A20 -variation och ITTP -återfall hos ITTP -patienter
Baslinje
Svårighetsgraden av akuta ITTP -avsnitt
Tidsram: Baslinje
Förening mellan TNFAIP3/A20 -variation och svårighetsgraden av akut ITTP (sammansatt slutpunkt inklusive dödsfall, refraktoritet, förvärring och långvarig sjukdomskurs)
Baslinje
Ålder vid ITTP -start
Tidsram: Baslinje
Förening mellan TNFAIP3/A20 -variation och ålder i början hos ITTP -patienter
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Utredare

  • Huvudutredare: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

15 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fondazione Cariplo)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera