Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van TNFAIP3 met immuun-gemedieerde TTP (A20iTTP)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Associatie van de TNFAIP3-genomische locus met immuun-gemedieerde TTP

Deze studie heeft als doel te onderzoeken of genetische variatie in de TNFAIP3-locus geassocieerd is met immuun-gemedieerde trombotische trombocytopenische purpura (ITTP), en of een dergelijke associatie wordt gemedieerd door verminderde expressie van A20 (TNFAIP3). De studie omvat een case-control-ontwerp om genotype-expressie-associatie en een cohortstudie te beoordelen om klinische resultaten zoals terugval van ziekten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ITTP
  • Ouder dan 12 jaar
  • Kaukasische, Italiaanse afkomst
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan de bovengenoemde criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Controles zullen gezonde Italiaanse vrijwilligers zijn van blanke etniciteit, zonder geschiedenis van trombotische trombocytopenische purpura, frequentie-afgestemd op zaken naar leeftijd en geslacht, en die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om aan de studie deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met ITTP
Interventie: bloedbemonstering tijdens standaardverzameling voor routinematige testen, met extra monster voor experimentele analyses.
Procedure: Bloedproef
Bloedbemonstering voor experimentele analyses.
Ander: Gezonde donoren
Interventie: bloedbemonstering tijdens standaarddonatie, met een extra monster verzameld voor experimentele analyses.
Procedure: Bloedproef
Bloedbemonstering voor experimentele analyses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allelfrequentie van TNFAIP3 -varianten in gevallen versus controles
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNFAIP3 (A20) mRNA -expressieniveaus in perifeer bloed
Tijdsspanne: Uitsteeksel
TNFAIP3 (A20) mRNA -expressieniveaus in perifeer bloed van gevallen versus controles
Uitsteeksel
Associatie tussen TNFAIP3 -genotype en genexpressie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Uitsteeksel
Klinische terugvalsnelheid van ITTP tijdens follow-up
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Associatie tussen TNFAIP3/A20 -variatie en ITTP -terugval bij ITTP -patiënten
Uitsteeksel
Ernst van acute ITTP -afleveringen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Associatie tussen TNFAIP3/A20 -variatie en de ernst van acuut ITTP (samengesteld eindpunt inclusief dood, refractoriness van de behandeling, exacerbatie en langdurige ziekteverloop)
Uitsteeksel
Leeftijd bij ITTP -begin
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Associatie tussen TNFAIP3/A20 -variatie en leeftijd bij aanvang bij ITTP -patiënten
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fondazione Cariplo)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren