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Asociación de TNFAIP3 con TTP mediado por inmune (A20iTTP)

26 de marzo de 2026 actualizado por: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Asociación del locus genómico TNFAIP3 con TTP mediado por inmune

Este estudio tiene como objetivo investigar si la variación genética en el locus TNFAIP3 está asociada con la púrpura trombocitopénica trombótica (ITTP) mediada por inmunomediada (ITTP), y si dicha asociación está mediada por una disminución de la expresión de A20 (TNFAIP3). El estudio incluye un diseño de casos y controles para evaluar la asociación de genotipo-expresión y un estudio de cohorte para evaluar los resultados clínicos como la recaída de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ITTP
  • Más de 12 años de edad
  • Caucásico, origen italiano
  • Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que no cumplan con los criterios mencionados anteriormente serán excluidos de la participación en el estudio.

Los controles serán voluntarios italianos sanos de la etnia caucásica, sin antecedentes de púrpura trombocitopénica trombótica, frecuencia con la frecuencia por edad y sexo, y que han brindado consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con ITTP
Intervención: muestreo de sangre durante la recolección estándar para pruebas de rutina, con una muestra adicional para análisis experimentales.
Procedimiento: muestreo de sangre
Muestreo de sangre para análisis experimentales.
Otro: Donantes saludables
Intervención: muestreo de sangre durante la donación estándar, con una muestra adicional recolectada para análisis experimentales.
Procedimiento: muestreo de sangre
Muestreo de sangre para análisis experimentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia alelo de las variantes TNFAIP3 en casos vs controles
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TNFAIP3 (A20) Niveles de expresión de ARNm en sangre periférica
Periodo de tiempo: Base
Niveles de expresión de ARNm de TNFAIP3 (A20) en sangre periférica de casos versus controles
Base
Asociación entre el genotipo TNFAIP3 y la expresión génica
Periodo de tiempo: Base
Base
Tasa de recaída clínica de ITTP durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la variación TNFAIP3/A20 y la recaída de ITTP en pacientes con ITTP
Base
Gravedad de episodios agudos de ITTP
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la variación TNFAIP3/A20 y la gravedad de la ITTP aguda (punto final compuesto que incluye la muerte, la refractarios del tratamiento, la exacerbación y el curso de enfermedad prolongada)
Base
Edad al inicio de ITTP
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre la variación TNFAIP3/A20 y la edad al inicio en pacientes con ITTP
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Investigadores

  • Investigador principal: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Otro número de subvención/financiamiento: Fondazione Cariplo)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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