Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of TNFAIP3 med immunmediert TTP (A20iTTP)

26. mars 2026 oppdatert av: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Association of the TNFAIP3 Genomic Locus med immunmediert TTP

Denne studien tar sikte på å undersøke om genetisk variasjon i TNFAIP3-lokuset er assosiert med immunmediert trombotisk trombocytopenisk purpura (ITTP), og om en slik assosiasjon er mediert ved redusert uttrykk for A20 (TNFAIP3). Studien inkluderer en casekontrolldesign for å vurdere genotypeekspresjonsforening og en kohortstudie for å evaluere kliniske utfall som tilbakefall av sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Underetterforsker:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Pasienter:

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av ITTP
  • Over 12 år
  • Kaukasisk, italiensk opprinnelse
  • Skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller de ovennevnte kriteriene, vil bli ekskludert fra deltakelse i studien.

Kontroller vil være sunne italienske frivillige av kaukasisk etnisitet, uten historie med trombotisk trombocytopenisk purpura, frekvens-matchet til saker etter alder og kjønn, og som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med ITTP
Intervensjon: Blodprøvetaking under standardinnsamling for rutinemessig testing, med ytterligere prøve for eksperimentelle analyser.
Fremgangsmåte: blodprøvetaking
Blodprøvetaking for eksperimentelle analyser.
Annen: Sunne givere
Intervensjon: Blodprøvetaking under standard donasjon, med en ekstra prøve samlet for eksperimentelle analyser.
Fremgangsmåte: blodprøvetaking
Blodprøvetaking for eksperimentelle analyser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allelefrekvens av TNFAIP3 -varianter i tilfeller kontra kontroller
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNFAIP3 (A20) mRNA -ekspresjonsnivåer i perifert blod
Tidsramme: Baseline
TNFAIP3 (A20) mRNA -ekspresjonsnivåer i perifert blod av tilfeller kontra kontroller
Baseline
Assosiasjon mellom TNFAIP3 -genotype og genuttrykk
Tidsramme: Baseline
Baseline
Klinisk tilbakefall av ITTP under oppfølging
Tidsramme: Baseline
Assosiasjon mellom TNFAIP3/A20 -variasjon og ITTP -tilbakefall hos ITTP -pasienter
Baseline
Alvorlighetsgraden av akutte ITTP -episoder
Tidsramme: Baseline
Assosiasjon mellom TNFAIP3/A20 -variasjon og alvorlighetsgraden av akutt ITTP (sammensatt endepunkt inkludert død, behandling av behandling, forverring og langvarig sykdomsforløp)
Baseline
Alder ved ITTP -utbrudd
Tidsramme: Baseline
Assosiasjon mellom TNFAIP3/A20 -variasjon og alder ved begynnelsen av ITTP -pasienter
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fondazione Cariplo)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere