Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziation von TNFAIP3 mit immunvermittelter TTP (A20iTTP)

26. März 2026 aktualisiert von: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Assoziation des genomischen TNFAIP3-Locus mit immunvermittelter TTP

Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob die genetische Variation im TNFAIP3-Ort mit immunvermittelten thrombotischen Thrombozytopenen Purpura (ITTP) verbunden ist und ob eine solche Assoziation durch eine verminderte Expression von A20 vermittelt wird (TNFAIP3). Die Studie umfasst ein Fall-Kontroll-Design zur Bewertung der Genotyp-Expressionsvereinigung und eine Kohortenstudie zur Bewertung klinischer Ergebnisse wie Krankheitsrückfälle.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Unterermittler:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ITTP
  • Über 12 Jahre alt
  • Kaukasischer, italienischer Herkunft
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die oben aufgeführten Kriterien nicht erfüllen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Die Kontrollen werden gesunde italienische Freiwillige der kaukasischen ethnischen Zugehörigkeit sein, ohne die Geschichte thrombotischer thrombozytopenischer Purpura, die zu Fällen nach Alter und Geschlecht übereinstimmt und die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie geschrieben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit ITTP
Intervention: Blutprobenahme während der Standardsammlung für Routinetests mit zusätzlicher Probe für experimentelle Analysen.
Verfahren: Blutprobenahme
Blutprobenahme für experimentelle Analysen.
Sonstiges: Gesunde Spender
Intervention: Blutprobenahme während der Standardspende, wobei eine zusätzliche Probe für experimentelle Analysen gesammelt wurde.
Verfahren: Blutprobenahme
Blutprobenahme für experimentelle Analysen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allelfrequenz von TNFAIP3 -Varianten in Fällen gegen Kontrollen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TNFAIP3 (A20) -MRNA -Expressionsniveaus im peripheren Blut
Zeitfenster: Grundlinie
TNFAIP3 (A20) mRNA -Expressionsniveaus in peripherem Blut von Fällen gegenüber Kontrollpersonen
Grundlinie
Assoziation zwischen TNFAIP3 -Genotyp und Genexpression
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Klinische Rückfallrate von ITTP während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Assoziation zwischen TNFAIP3/A20 -Variation und ITTP -Rückfall bei ITTP -Patienten
Grundlinie
Schwere der akuten ITTP -Episoden
Zeitfenster: Grundlinie
Assoziation zwischen TNFAIP3/A20 -Variation und dem Schweregrad von akutem ITTP (zusammengesetzter Endpunkt, einschließlich Tod, Behandlungsrefraktär, Verschlechterung und verlängerter Krankheitsverlauf)
Grundlinie
Alter beim ITTP -Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Assoziation zwischen TNFAIP3/A20 -Variation und Alter zu Beginn bei ITTP -Patienten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fondazione Cariplo)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutprobenahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren