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Association de TNFAIP3 avec TTP à médiation immunitaire (A20iTTP)

26 mars 2026 mis à jour par: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Association du locus génomique TNFAIP3 avec TTP à médiation immunitaire

Cette étude vise à déterminer si la variation génétique du locus TNFAIP3 est associée à un purpura thrombocytopénique thrombocytopénique à médiation immunitaire (ITTP), et si une telle association est médiée par une diminution de l'expression de l'A20 (TNFAIP3). L'étude comprend une conception cas-témoins pour évaluer l'association d'expression génotype et une étude de cohorte pour évaluer les résultats cliniques tels que la rechute de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20122
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Patients:

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de l'ITTP
  • Au-dessus de 12 ans
  • Caucase, origine italienne
  • Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ne répondent pas aux critères ci-dessus seront exclus de la participation à l'étude.

Les contrôles seront des volontaires italiens en bonne santé de l'ethnicité caucasienne, sans antécédents de purpura thrombocytopénique thrombotique, de fréquence apparié aux cas par âge et au sexe, et qui ont donné un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients avec ITTP
Intervention: échantillonnage sanguin lors de la collecte standard pour les tests de routine, avec un échantillon supplémentaire pour les analyses expérimentales.
Procédure: échantillonnage de sang
Échantillonnage sanguin pour les analyses expérimentales.
Autre: Donateurs en bonne santé
Intervention: échantillonnage sanguin lors du don standard, avec un échantillon supplémentaire collecté pour les analyses expérimentales.
Procédure: échantillonnage de sang
Échantillonnage sanguin pour les analyses expérimentales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des allèles des variantes TNFAIP3 dans les cas vs contrôles
Délai: Base de base
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TNFAIP3 (A20) Niveaux d'expression d'ARNm dans le sang périphérique
Délai: Base de base
TNFAIP3 (A20) Niveaux d'expression de l'ARNm dans le sang périphérique des cas par rapport aux témoins
Base de base
Association entre le génotype TNFAIP3 et l'expression des gènes
Délai: Base de base
Base de base
Taux de rechute clinique de l'ITTP pendant le suivi
Délai: Base de base
Association entre la variation TNFAIP3 / A20 et la rechute ITTP chez les patients ITTP
Base de base
Gravité des épisodes ATTP aigus
Délai: Base de base
Association entre la variation TNFAIP3 / A20 et la gravité de l'ITTP aigu (point final composite, y compris la mort, la réfractarité du traitement, l'exacerbation et le cours de maladie prolongé)
Base de base
Âge au début de l'ITTP
Délai: Base de base
Association entre la variation TNFAIP3 / A20 et l'âge au début chez les patients ITTP
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Autre subvention/numéro de financement: Fondazione Cariplo)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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