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Associação de TNFAIP3 com TTP mediado por imune (A20iTTP)

26 de março de 2026 atualizado por: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Associação do locus genômico TNFAIP3 com TTP imune mediado

Este estudo tem como objetivo investigar se a variação genética no locus TNFAIP3 está associada a purpura trombocitopênica trombótica mediada por imune mediada por O estudo inclui um projeto de controle de caso para avaliar a associação de expressão genótipo e um estudo de coorte para avaliar os resultados clínicos, como a recaída da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Subinvestigador:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Pacientes:

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de ITTP
  • Acima de 12 anos de idade
  • Origem italiana caucasiana
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes que não atendem aos critérios acima da listado serão excluídos da participação no estudo.

Os controles serão voluntários italianos saudáveis ​​de etnia caucasiana, sem histórico de purpura trombocitopênica trombótica, comparados a frequência a casos por idade e sexo e que forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com ITTP
Intervenção: amostragem sanguínea durante a coleta padrão para testes de rotina, com amostra adicional para análises experimentais.
Procedimento: amostragem de sangue
Amostragem de sangue para análises experimentais.
Outro: Doadores saudáveis
Intervenção: amostragem sanguínea durante a doação padrão, com uma amostra adicional coletada para análises experimentais.
Procedimento: amostragem de sangue
Amostragem de sangue para análises experimentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de alelo de variantes TNFAIP3 em casos versus controles
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TNFAIP3 (A20) Níveis de expressão de mRNA no sangue periférico
Prazo: Linha de base
TNFAIP3 (A20) Níveis de expressão de mRNA no sangue periférico de casos versus controles
Linha de base
Associação entre o genótipo TNFAIP3 e a expressão gênica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Taxa de recaída clínica do ITTP durante o acompanhamento
Prazo: Linha de base
Associação entre a variação TNFAIP3/A20 e a recaída do ITTP em pacientes com ITTP
Linha de base
Gravidade de episódios agudos da ITTP
Prazo: Linha de base
Associação entre a variação do TNFAIP3/A20 e a gravidade do ITTP agudo (ponto de extremidade composto, incluindo morte, refratório de tratamento, exacerbação e curso de doença prolongada)
Linha de base
Idade no início da ITTP
Prazo: Linha de base
Associação entre TNFAIP3/A20 Variação e idade no início em pacientes com ITTP
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Investigadores

  • Investigador principal: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Número de outro subsídio/financiamento: Fondazione Cariplo)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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