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Associazione di TNFAIP3 con TTP immuno-mediata (A20iTTP)

26 marzo 2026 aggiornato da: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Associazione del locus genomico TNFAIP3 con TTP immuno-mediato

Questo studio mira a studiare se la variazione genetica nel locus TNFAIP3 è associata a purpura trombocitopenica trombotica mediata da immuno (ITTP) e se tale associazione è mediata dalla ridotta espressione di A20 (TNFAIP3). Lo studio include una progettazione caso-controllo per valutare l'associazione di espressione genotipo e uno studio di coorte per valutare risultati clinici come la ricaduta della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Pazienti:

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ITTP
  • Sopra i 12 anni di età
  • Origine caucasica, italiana
  • Consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non soddisfano i criteri sopra elencati saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.

I controlli saranno sani volontari italiani di etnia caucasica, senza storia di porpura trombocitopenica trombotica, frequentre abbinata ai casi per età e sesso e che hanno fornito il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con ITTP
Intervento: campionamento del sangue durante la raccolta standard per test di routine, con campione aggiuntivo per analisi sperimentali.
Procedura: campionamento del sangue
Campionamento del sangue per analisi sperimentali.
Altro: Donatori sani
Intervento: campionamento del sangue durante la donazione standard, con un campione aggiuntivo raccolto per analisi sperimentali.
Procedura: campionamento del sangue
Campionamento del sangue per analisi sperimentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza allele delle varianti TNFAIP3 nei casi vs controlli
Lasso di tempo: Basale
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TNFAIP3 (A20) Livelli di espressione dell'mRNA nel sangue periferico
Lasso di tempo: Basale
TNFAIP3 (A20) I livelli di espressione dell'mRNA nel sangue periferico dei casi rispetto ai controlli
Basale
Associazione tra genotipo TNFAIP3 e espressione genica
Lasso di tempo: Basale
Basale
Tasso di ricaduta clinica di ITTP durante il follow-up
Lasso di tempo: Basale
Associazione tra variazione TNFAIP3/A20 e ricaduta ITTP nei pazienti con ITTP
Basale
Gravità degli episodi ITTP acuti
Lasso di tempo: Basale
Associazione tra variazione di TNFAIP3/A20 e gravità dell'ITTP acuto (endpoint composito tra cui morte, refrattarietà del trattamento, esacerbazione e corso di malattia prolungata)
Basale
Età all'inizio ITTP
Lasso di tempo: Basale
Associazione tra variazione di TNFAIP3/A20 e età all'esordio nei pazienti ITTP
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fondazione Cariplo)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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