Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek TNFAIP3 z TTP za pośrednictwem odporności (A20iTTP)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Ilaria Mancini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Związek locus genomowego TNFAIP3 z TTP za pośrednictwem odporności

To badanie ma na celu zbadanie, czy zmienność genetyczna w locus TNFAIP3 jest związana z remonistą przez remonę trombocytopeniczną Purpurę (ITTP), a czy w takim związku pośredniczy zmniejszona ekspresja A20 (TNFAIP3). Badanie obejmuje projekt kontroli przypadków w celu oceny powiązania genotyp-ekspresja oraz badanie kohortowe w celu oceny wyników klinicznych, takich jak nawrót choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ilaria Mancini, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Andrea Artoni, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci:

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza ITTP
  • Powyżej 12 lat
  • Pochodzenie kaukaskie, włoskie
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu.

Kontrole będą zdrowymi włoskimi wolontariuszami pochodzenia kaukaskiego pochodzenia etnicznego, bez historii zakrzepowej trombocytopenicznej purpury, częstotliwości dopasowanej do przypadków według wieku i płci, i którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na uczestnictwo w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z ITTP
Interwencja: pobieranie próbek krwi podczas standardowego pobierania do rutynowego testowania, z dodatkową próbką do analiz eksperymentalnych.
Procedura: Próbkowanie krwi
Pobieranie próbek krwi do analiz eksperymentalnych.
Inny: Zdrowie dawcy
Interwencja: pobieranie próbek krwi podczas standardowej darowizny, z dodatkową próbką zebraną do analiz eksperymentalnych.
Procedura: Próbkowanie krwi
Pobieranie próbek krwi do analiz eksperymentalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość alleli wariantów TNFAIP3 w przypadkach VS Controls
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji mRNA TNFAIP3 (A20) we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy ekspresji mRNA TNFAIP3 (A20) we krwi obwodowej przypadków w porównaniu do kontroli
Linia bazowa
Związek między genotypem TNFAIP3 a ekspresją genów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wskaźnik nawrotów klinicznych ITTP podczas obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między zmiennością TNFAIP3/A20 a nawrotem ITTP u pacjentów ITTP
Linia bazowa
Nasilenie ostrych odcinków ITTP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między zmiennością TNFAIP3/A20 a nasileniem ostrego ITTP (kompozytowy punkt końcowy, w tym śmierć, refraktora leczenia, zaostrzenie i przedłużony przebieg choroby)
Linia bazowa
Wiek na początku ITTP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między zmiennością TNFAIP3/A20 a wiekiem na początku u pacjentów z ITTP
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilaria Mancini, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A20iTTP
  • 2022-0469 (Inny numer grantu/finansowania: Fondazione Cariplo)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj