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制御された低血圧の効果 (NIRS)

2025年4月14日 更新者：Damla Usalan、Ankara Etlik City Hospital

脊髄手術における脳酸素飽和に対する制御された低血圧の影響

現在、制御された低血圧は、手術部位での出血を減らし、外科医の視界を改善し、術中の失血を減らすために脊椎手術で使用されています。 制御された低血圧は、外科的観点からの有益な方法と見なされますが、その副作用に注意することが重要です。 そのような副作用の1つは、脳灌流不全です。これは、領域脳酸素飽和度（RSO2）を介した脳循環を監視することで管理できます。

この研究の目的は、特定のマップ範囲での制御された低血圧の影響を脳の酸素飽和度に比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、制御された低血圧は、手術部位での出血を減らし、外科医の視界を改善し、術中の失血を減らすために脊椎手術で使用されています。 制御された低血圧は、外科的観点からの有益な方法と見なされますが、その副作用に注意することが重要です。 そのような副作用の1つは、脳灌流不全です。これは、領域脳酸素飽和度（RSO2）を介した脳循環を監視することで管理できます。

文献には、制御された低血圧のさまざまな定義が存在します。 一般に、50〜65 mmHgの平均動脈圧（MAP）、80〜90 mmHgの収縮動脈圧（SAP）、またはベースライン値と比較してMAPを30％削減することとして定義されます。 私たちの研究では、55〜75 mmHgの範囲内でマップを維持し、周術期の脳酸素飽和、麻酔および外科的パラメーター、および術後認知機能に対する2つの異なるMAPレベルの効果を比較する予定です。

この研究の目的は、特定のマップ範囲での制御された低血圧の影響を脳の酸素飽和度に比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Varlık Mahallesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi Yenimahalle、七面鳥、06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • コンタクト：
          • damla usalan
          • 電話番号：+903127970000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18〜65歳
  • ASA I-IIIリスクグループ
  • 18-40の間のBMI
  • 140/90 mmHg未満のベースライン血圧
  • 脊椎手術を受ける予定（2-4レベルの計装）

除外基準：

  • 18歳未満または65歳以上
  • 高度な併存疾患
  • ASA IV以上
  • 140/90 mmHgを超えるベースライン血圧
  • 出血性珪藻の歴史
  • 抗凝固薬の使用
  • 18歳未満のBMIまたは40以上
  • 以前の脊椎手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：グループマップ55-65 mmHg
グループ - 地図55-65 mmHg：麻酔中に地図は55〜65 mmHgの間に維持されます。
他の：地図55-65 mmHg
マップは、麻酔中に55〜65 mmHgの間に維持されます。
他の：グループマップ66-75 mmHg
グループ - 地図66-75 mmHg：麻酔中に地図は66〜75 mmHgの間に維持されます。
他の：地図66-75 mmHg
マップは、麻酔中に66〜75 mmHgの間に維持されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：麻酔の誘導の5分前
脳酸素飽和
麻酔の誘導の5分前
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：挿管後5分
脳酸素飽和
挿管後5分
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：発生しやすい位置に5分後
脳酸素飽和
発生しやすい位置に5分後
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：最初の外科的切開が行われてから1分
脳酸素飽和
最初の外科的切開が行われてから1分
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：1分後のターゲットマップ値
脳酸素飽和
1分後のターゲットマップ値
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：10分後の時間マップ値をターゲットにします
脳酸素飽和
10分後の時間マップ値をターゲットにします
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：20分後の時間マップ値をターゲットにします
脳酸素飽和
20分後の時間マップ値をターゲットにします
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：抜管後5分
脳酸素飽和
抜管後5分
近赤外分光法（NIRS）
時間枠：15分後の伸縮後
脳酸素飽和
15分後の伸縮後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルテスト
時間枠：麻酔の誘導の15分前
認知機能を評価するために使用されます。
麻酔の誘導の15分前
ミニメンタルテスト
時間枠：抜管後30分
認知機能を評価するために使用されます。
抜管後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Etlik City Hospital

捜査官

  • 主任研究者：damla usalan、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月30日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK1-2024-0003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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