Kontrolloidun hypotension vaikutus (NIRS)
Kontrolloidun hypotension vaikutus aivojen hapen kylläisyyteen selkärangan leikkauksessa
Kontrolloitua hypotensiota käytetään tällä hetkellä selkärangan leikkauksessa verenvuodon vähentämiseksi kirurgisessa paikassa, kirurgin näkyvyyden parantamiseksi ja intraoperatiivisen verenhäviön vähentämiseksi. Vaikka kontrolloitua hypotensiota pidetään hyödyllisenä menetelmänä kirurgisesta näkökulmasta, on tärkeää olla varovainen sen sivuvaikutuksista. Yksi tällainen sivuvaikutus on aivojen perfuusion vajaatoiminta, jota voidaan hallita seuraamalla aivojen verenkiertoa aivojen hapen kyllästymisen alueellisen (RSO2) kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kontrolloidun hypotension vaikutuksia tietyillä kartta -alueilla aivojen hapen kylläisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloitua hypotensiota käytetään tällä hetkellä selkärangan leikkauksessa verenvuodon vähentämiseksi kirurgisessa paikassa, kirurgin näkyvyyden parantamiseksi ja intraoperatiivisen verenhäviön vähentämiseksi. Vaikka kontrolloitua hypotensiota pidetään hyödyllisenä menetelmänä kirurgisesta näkökulmasta, on tärkeää olla varovainen sen sivuvaikutuksista. Yksi tällainen sivuvaikutus on aivojen perfuusion vajaatoiminta, jota voidaan hallita seuraamalla aivojen verenkiertoa aivojen hapen kyllästymisen alueellisen (RSO2) kautta.
Kirjallisuudessa on olemassa erilaisia hallittujen hypotension määritelmiä. Se määritellään yleisesti ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta (MAP) välillä 50-65 mmHg, systolinen valtimopaine (SAP) välillä 80-90 mmHg tai vähentämällä karttaa 30% verrattuna lähtötason arvoihin. Tutkimuksessamme aiomme ylläpitää karttaa alueella 55-75 mmHg ja vertailemme kahden eri MAP-tason vaikutuksia aivohappihapen kylläisyyteen, anestesia- ja kirurgisiin parametreihin ja postoperatiivisiin kognitiivisiin toimintoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kontrolloidun hypotension vaikutuksia tietyillä kartta -alueilla aivojen hapen kylläisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: damla usalan
- Puhelinnumero: +905059181063
- Sähköposti: dusalan78@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Varlık Mahallesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi Yenimahalle, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- damla usalan
- Puhelinnumero: +903127970000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat
- Asa I-III -risiryhmä
- BMI välillä 18-40
- Perusviivan verenpaine alle 140/90 mmHg
- Selkärangan leikkaus (2-4 tason instrumentointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 tai yli 65 -vuotias
- Edistyneitä lisävaikutuksia
- Asa IV tai korkeampi
- Perustason verenpaine yli 140/90 mmHg
- Verenvuotohistoria
- Antikoagulanttihoitolääkkeiden käyttö
- BMI alle 18 tai yli 40
- Aikaisemman selkärangan kirurgian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmäkartta 55-65 mmHg
Ryhmä-Kartta 55-65 mmHg: Kartta ylläpidetään välillä 55-65 mmHg anestesian aikana.
|
Kartta ylläpidetään välillä 55-65 mmHg anestesian aikana.
|
|
Muut: Ryhmäkartta 66-75 mmHg
Ryhmä-Kartta 66-75 mmHg: Kartta ylläpidetään välillä 66-75 mmHg anestesian aikana.
|
Kartta ylläpidetään välillä 66-75 mmHg anestesian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
Aivohappikyläys
|
5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia intubaation jälkeen
|
Aivohappikyläys
|
5 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia alttiin asettamisen jälkeen
|
Aivohappikyläys
|
5 minuuttia alttiin asettamisen jälkeen
|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua ensimmäisen kirurgisen viillon jälkeen
|
Aivohappikyläys
|
1 minuutin kuluttua ensimmäisen kirurgisen viillon jälkeen
|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: Aika minuutin kuluttua kohdekartan arvosta
|
Aivohappikyläys
|
Aika minuutin kuluttua kohdekartan arvosta
|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin kuluttua kohdekartan arvo
|
Aivohappikyläys
|
Kymmenen minuutin kuluttua kohdekartan arvo
|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: 20 minuutin kuluttua kohdekartan arvo
|
Aivohappikyläys
|
20 minuutin kuluttua kohdekartan arvo
|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
Aivohappikyläys
|
5 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: Posteksbaatio 15 minuutin kuluttua
|
Aivohappikyläys
|
Posteksbaatio 15 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mini -henkinen testi
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
Sitä käytetään kognitiivisen toiminnan arviointiin.
|
15 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
|
mini -henkinen testi
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
Sitä käytetään kognitiivisen toiminnan arviointiin.
|
30 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: damla usalan, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dutton RP. Controlled hypotension for spinal surgery. Eur Spine J. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):S66-71. doi: 10.1007/s00586-004-0756-7. Epub 2004 Jun 9.
- Ooms M, Schooss R, Winnand P, Heitzer M, Holzle F, Bickenbach J, Rieg A, Modabber A. Influence of perioperative blood pressure regulation on postoperative delirium in patients undergoing head and neck free flap reconstruction. Eur J Med Res. 2023 Sep 22;28(1):365. doi: 10.1186/s40001-023-01367-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .