El efecto de la hipotensión controlada (NIRS)
El efecto de la hipotensión controlada sobre la saturación de oxígeno cerebral en la cirugía espinal
La hipotensión controlada se usa actualmente en la cirugía espinal para reducir el sangrado en el sitio quirúrgico, mejorar la visibilidad del cirujano y disminuir la pérdida de sangre intraoperatoria. Aunque la hipotensión controlada se considera un método beneficioso desde una perspectiva quirúrgica, es importante tener cuidado con sus efectos secundarios. Uno de estos efectos secundarios es la insuficiencia de perfusión cerebral, que se puede manejar al monitorear la circulación cerebral a través de la saturación regional de oxígeno cerebral (RSO2).
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la hipotensión controlada en rangos de mapas específicos en la saturación de oxígeno cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión controlada se usa actualmente en la cirugía espinal para reducir el sangrado en el sitio quirúrgico, mejorar la visibilidad del cirujano y disminuir la pérdida de sangre intraoperatoria. Aunque la hipotensión controlada se considera un método beneficioso desde una perspectiva quirúrgica, es importante tener cuidado con sus efectos secundarios. Uno de estos efectos secundarios es la insuficiencia de perfusión cerebral, que se puede manejar al monitorear la circulación cerebral a través de la saturación regional de oxígeno cerebral (RSO2).
En la literatura, existen varias definiciones de hipotensión controlada. Se define comúnmente como el mantenimiento de la presión arterial media (MAP) entre 50-65 mmHg, presión arterial sistólica (SAP) entre 80-90 mmHg, o reduciendo el MAP en un 30% en comparación con los valores basales. En nuestro estudio, planeamos mantener el mapa dentro del rango de 55-75 mmHg y comparar los efectos de dos niveles diferentes de mapas en la saturación perioperatoria de oxígeno cerebral, parámetros anestésicos y quirúrgicos, y funciones cognitivas postoperatorias.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la hipotensión controlada en rangos de mapas específicos en la saturación de oxígeno cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: damla usalan
- Número de teléfono: +905059181063
- Correo electrónico: dusalan78@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Varlık Mahallesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi Yenimahalle, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contacto:
- damla usalan
- Número de teléfono: +903127970000
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años
- ASA I-III GRUPO DE RIESGO
- IMC entre 18-40
- Presión arterial de línea de base por debajo de 140/90 mmHg
- Programado para someterse a una cirugía espinal (instrumentación de nivel de 2-4)
Criterios de exclusión:
- Por debajo de 18 o más de 65 años
- Comorbilidades avanzadas
- Asa IV o superior
- Presión arterial basal por encima de 140/90 mmHg
- Historia de la diátesis de sangrado
- Uso de medicamentos anticoagulantes
- IMC por debajo de 18 o más de 40
- Antecedentes de cirugía de columna previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mapa grupal 55-65 mmHg
Grupo-Mapa 55-65 mmHg: el mapa se mantendrá entre 55-65 mmHg durante la anestesia.
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El MAP se mantendrá entre 55-65 mmHg durante la anestesia.
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Otro: Mapa grupal 66-75 mmhg
Grupo-Mapa 66-75 mmHg: el mapa se mantendrá entre 66-75 mmHg durante la anestesia.
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El mapa se mantendrá entre 66-75 mmHg durante la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia
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saturación de oxígeno cerebral
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5 minutos antes de la inducción de la anestesia
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación
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saturación de oxígeno cerebral
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5 minutos después de la intubación
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de posicionar propenso
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saturación de oxígeno cerebral
|
5 minutos después de posicionar propenso
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: 1 minutos después de que se realice la primera incisión quirúrgica
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saturación de oxígeno cerebral
|
1 minutos después de que se realice la primera incisión quirúrgica
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: el tiempo después de un minuto de valor del mapa objetivo
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saturación de oxígeno cerebral
|
el tiempo después de un minuto de valor del mapa objetivo
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: el tiempo después de diez minutos Valor del mapa objetivo
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saturación de oxígeno cerebral
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el tiempo después de diez minutos Valor del mapa objetivo
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: el tiempo después de 20 minutos Valor del mapa objetivo
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saturación de oxígeno cerebral
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el tiempo después de 20 minutos Valor del mapa objetivo
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
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saturación de oxígeno cerebral
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5 minutos después de la extubación
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Espectroscopía infrarroja cercana (NIRS)
Periodo de tiempo: PostExtubation después de 15 minutos
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saturación de oxígeno cerebral
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PostExtubation después de 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mini prueba mental
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la inducción de la anestesia
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Se utiliza para evaluar la función cognitiva.
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15 minutos antes de la inducción de la anestesia
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mini prueba mental
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación
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Se utiliza para evaluar la función cognitiva.
|
30 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: damla usalan, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dutton RP. Controlled hypotension for spinal surgery. Eur Spine J. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):S66-71. doi: 10.1007/s00586-004-0756-7. Epub 2004 Jun 9.
- Ooms M, Schooss R, Winnand P, Heitzer M, Holzle F, Bickenbach J, Rieg A, Modabber A. Influence of perioperative blood pressure regulation on postoperative delirium in patients undergoing head and neck free flap reconstruction. Eur J Med Res. 2023 Sep 22;28(1):365. doi: 10.1186/s40001-023-01367-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2024-0003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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