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受控低血压的影响 (NIRS)

2025年4月14日 更新者：Damla Usalan、Ankara Etlik City Hospital

受控低血压对脊柱手术中脑氧饱和度的影响

目前，受控的低血压用于脊柱手术，以减少手术部位的出血，提高外科医生的知名度并减少术中失血。 尽管从外科手术的角度来看，受控性低血压被认为是一种有益的方法，但重要的是要谨慎对待其副作用。 这样的副作用是脑灌注不足，可以通过通过区域脑氧饱和度监测脑循环来管理。

这项研究的目的是比较特定地图范围内受控低血压对脑氧饱和度的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

目前，受控的低血压用于脊柱手术，以减少手术部位的出血，提高外科医生的知名度并减少术中失血。 尽管从外科手术的角度来看，受控性低血压被认为是一种有益的方法，但重要的是要谨慎对待其副作用。 这样的副作用是脑灌注不足，可以通过通过区域脑氧饱和度监测脑循环来管理。

在文献中，存在各种受控低血压的定义。 它通常定义为在50-65 mmHg，收缩压（SAP）之间保持平均动脉压（MAP）之间，与基线值相比，在80-90 mmHg之间保持30％之间的动脉压（SAP）或将MAP降低30％。 在我们的研究中，我们计划将地图维持在55-75 mmHg的范围内，并比较两个不同的地图水平对围手术期脑氧饱和，麻醉和手术参数以及术后认知功能的影响。

这项研究的目的是比较特定地图范围内受控低血压对脑氧饱和度的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Varlık Mahallesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi Yenimahalle、火鸡、06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 接触：
          • damla usalan
          • 电话号码：+903127970000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18-65岁
  • ASA I-III风险组
  • BMI在18-40之间
  • 基线血压低于140/90 mmHg
  • 计划进行脊柱手术（2-4级仪器）

排除标准：

  • 低于18岁或以上的65岁
  • 高级合并症
  • ASA IV或更高
  • 基线血压高于140/90 mmHg
  • 出血达置的史
  • 使用抗凝药物
  • BMI低于18或以上40
  • 先前的脊柱手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：小组地图55-65 mmhg
组 - 地图55-65 mmHg：麻醉期间将保持地图在55-65 mmHg之间。
其他：地图55-65 mmhg
在麻醉期间，地图将保持在55-65 mmHg之间。
其他：小组地图66-75 mmhg
组 - 地图66-75 mmHg：在麻醉期间，地图将保持在66-75 mmHg之间。
其他：地图66-75 mmhg
在麻醉期间，地图将保持在66-75 mmHg之间。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近红外光谱（NIR）
大体时间：诱导麻醉前5分钟
脑氧饱和度
诱导麻醉前5分钟
近红外光谱（NIR）
大体时间：插管后5分钟
脑氧饱和度
插管后5分钟
近红外光谱（NIR）
大体时间：容易定位后5分钟
脑氧饱和度
容易定位后5分钟
近红外光谱（NIR）
大体时间：第一次手术切口后1分钟
脑氧饱和度
第一次手术切口后1分钟
近红外光谱（NIR）
大体时间：一分钟后目标图值之后的时间
脑氧饱和度
一分钟后目标图值之后的时间
近红外光谱（NIR）
大体时间：十分钟后目标图值之后的时间
脑氧饱和度
十分钟后目标图值之后的时间
近红外光谱（NIR）
大体时间：20分钟后目标图值之后的时间
脑氧饱和度
20分钟后目标图值之后的时间
近红外光谱（NIR）
大体时间：拔管后5分钟
脑氧饱和度
拔管后5分钟
近红外光谱（NIR）
大体时间：15分钟后肠道肠
脑氧饱和度
15分钟后肠道肠

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
迷你心理测试
大体时间：诱导麻醉前15分钟
它用于评估认知功能。
诱导麻醉前15分钟
迷你心理测试
大体时间：拔管后30分钟
它用于评估认知功能。
拔管后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara Etlik City Hospital

调查人员

  • 首席研究员：damla usalan、Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月30日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月14日

首次发布 (实际的)

2025年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AEŞH-EK1-2024-0003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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