Эффект контролируемой гипотонии (NIRS)
Влияние контролируемой гипотензии на насыщение головного кислорода при хирургии позвоночника
Контролируемая гипотензия в настоящее время используется в спинальной хирургии для снижения кровотечения в месте хирургического лица, улучшения видимости хирурга и уменьшения интраоперационной кровопотери. Хотя контролируемая гипотония считается полезным методом с хирургической точки зрения, важно быть осторожным в отношении побочных эффектов. Одним из таких побочных эффектов является церебральная перфузионная недостаточность, которую можно управлять путем мониторинга циркуляции головного мозга посредством регионального насыщения головного кислорода (RSO2).
Целью данного исследования является сравнение влияния контролируемой гипотонии на определенных диапазонах карт на насыщение головного кислорода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контролируемая гипотензия в настоящее время используется в спинальной хирургии для снижения кровотечения в месте хирургического лица, улучшения видимости хирурга и уменьшения интраоперационной кровопотери. Хотя контролируемая гипотония считается полезным методом с хирургической точки зрения, важно быть осторожным в отношении побочных эффектов. Одним из таких побочных эффектов является церебральная перфузионная недостаточность, которую можно управлять путем мониторинга циркуляции головного мозга посредством регионального насыщения головного кислорода (RSO2).
В литературе существуют различные определения контролируемой гипотонии. Он обычно определяется как поддержание среднего артериального давления (MAP) между 50-65 мм рт. Ст., Систолическое артериальное давление (SAP) между 80-90 мм рт. Ст. Или снижение карты на 30% по сравнению с исходными значениями. В нашем исследовании мы планируем поддерживать карту в диапазоне 55-75 мм рт.ст. и сравнить влияние двух разных уровней MAP на периоперационную насыщение головного кислорода, анестезирующие и хирургические параметры, а также послеоперационные когнитивные функции.
Целью данного исследования является сравнение влияния контролируемой гипотонии на определенных диапазонах карт на насыщение головного кислорода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: damla usalan
- Номер телефона: +905059181063
- Электронная почта: dusalan78@gmail.com
Места учебы
-
-
Varlık Mahallesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi Yenimahalle, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- damla usalan
- Номер телефона: +903127970000
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-65 лет
- ASA I-III Группа рисков
- ИМТ между 18-40
- Базовое артериальное давление ниже 140/90 мм рт.
- Планируется перенести хирургию позвоночника (2-4 инструментария уровня)
Критерии исключения:
- Ниже 18 или старше 65 лет
- Продвинутые сопутствующие заболевания
- ASA IV или выше
- Базовое артериальное давление выше 140/90 мм рт.
- История диатеза кровотечения
- Использование антикоагулянтных препаратов
- ИМТ ниже 18 или выше 40
- История предыдущей хирургии позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Групповая карта 55-65 мм рт.
Группа-Карта 55-65 мм рт. Ст.
|
Карта будет сохранена между 55-65 мм рт.ст. во время анестезии.
|
|
Другой: Групповая карта 66-75 мм рт.
Группа-Карта 66-75 мм рт. Ст.: Карта будет поддерживаться между 66-75 мм рт.
|
Карта будет сохранена между 66-75 мм рт.ст. во время анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: 5 минут до индукции анестезии
|
насыщение головного кислорода
|
5 минут до индукции анестезии
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: 5 минут после интубации
|
насыщение головного кислорода
|
5 минут после интубации
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Через 5 минут после позиционирования лежа
|
насыщение головного кислорода
|
Через 5 минут после позиционирования лежа
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Через 1 минуту после первого хирургического разреза
|
насыщение головного кислорода
|
Через 1 минуту после первого хирургического разреза
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Время через одну минуту значение целевой карты
|
насыщение головного кислорода
|
Время через одну минуту значение целевой карты
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: время через десять минут
|
насыщение головного кислорода
|
время через десять минут
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: время через 20 минут
|
насыщение головного кислорода
|
время через 20 минут
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: 5 минут после экстубации
|
насыщение головного кислорода
|
5 минут после экстубации
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Постэкстубация через 15 минут
|
насыщение головного кислорода
|
Постэкстубация через 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини -психический тест
Временное ограничение: За 15 минут до индукции анестезии
|
Он используется для оценки когнитивной функции.
|
За 15 минут до индукции анестезии
|
|
Мини -психический тест
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации
|
Он используется для оценки когнитивной функции.
|
Через 30 минут после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: damla usalan, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dutton RP. Controlled hypotension for spinal surgery. Eur Spine J. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):S66-71. doi: 10.1007/s00586-004-0756-7. Epub 2004 Jun 9.
- Ooms M, Schooss R, Winnand P, Heitzer M, Holzle F, Bickenbach J, Rieg A, Modabber A. Influence of perioperative blood pressure regulation on postoperative delirium in patients undergoing head and neck free flap reconstruction. Eur J Med Res. 2023 Sep 22;28(1):365. doi: 10.1186/s40001-023-01367-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2024-0003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .