O efeito da hipotensão controlada (NIRS)
O efeito da hipotensão controlada na saturação cerebral de oxigênio na cirurgia espinhal
Atualmente, a hipotensão controlada é usada na cirurgia da coluna vertebral para reduzir o sangramento no local cirúrgico, melhorar a visibilidade do cirurgião e diminuir a perda de sangue intraoperatória. Embora a hipotensão controlada seja considerada um método benéfico de uma perspectiva cirúrgica, é importante ter cuidado com seus efeitos colaterais. Um efeito colateral é a insuficiência de perfusão cerebral, que pode ser gerenciada monitorando a circulação cerebral através da saturação regional de oxigênio cerebral (RSO2).
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da hipotensão controlada em faixas de mapas específicas na saturação cerebral de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a hipotensão controlada é usada na cirurgia da coluna vertebral para reduzir o sangramento no local cirúrgico, melhorar a visibilidade do cirurgião e diminuir a perda de sangue intraoperatória. Embora a hipotensão controlada seja considerada um método benéfico de uma perspectiva cirúrgica, é importante ter cuidado com seus efeitos colaterais. Um efeito colateral é a insuficiência de perfusão cerebral, que pode ser gerenciada monitorando a circulação cerebral através da saturação regional de oxigênio cerebral (RSO2).
Na literatura, existem várias definições de hipotensão controlada. É comumente definido como mantendo a pressão arterial média (MAP) entre 50-65 mmHg, pressão arterial sistólica (SAP) entre 80-90 mmHg ou redução do mapa em 30% em comparação com os valores basais. Em nosso estudo, planejamos manter o mapa dentro da faixa de 55-75 mmHg e comparamos os efeitos de dois níveis diferentes de mapa na saturação perioperatória de oxigênio cerebral, parâmetros anestésicos e cirúrgicos e funções cognitivas pós-operatórias.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da hipotensão controlada em faixas de mapas específicas na saturação cerebral de oxigênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: damla usalan
- Número de telefone: +905059181063
- E-mail: dusalan78@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Varlık Mahallesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi Yenimahalle, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contato:
- damla usalan
- Número de telefone: +903127970000
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- ASA I-III Grupo de Risco
- IMC entre 18-40
- Pressão arterial basal abaixo de 140/90 mmhg
- Programado para passar por uma cirurgia espinhal (instrumentação de 2-4)
Critérios de exclusão:
- Abaixo de 18 anos ou mais de 65 anos
- Comorbidades avançadas
- Asa IV ou superior
- Pressão arterial basal acima de 140/90 mmhg
- História da diátese sangrando
- Uso de medicamentos anticoagulantes
- IMC abaixo de 18 ou acima de 40
- História da cirurgia da coluna vertebral anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Mapa do grupo 55-65 mmhg
Grupo-Mapa 55-65 mmHg: O mapa será mantido entre 55-65 mmHg durante a anestesia.
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O mapa será mantido entre 55-65 mmHg durante a anestesia.
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Outro: Mapa do grupo 66-75 mmhg
Grupo-Mapa 66-75 mmHg: O mapa será mantido entre 66-75 mmHg durante a anestesia.
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O mapa será mantido entre 66 e 75 mmHg durante a anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: 5 minutos antes da indução de anestesia
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saturação cerebral de oxigênio
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5 minutos antes da indução de anestesia
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: 5 minutos após a intubação
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saturação cerebral de oxigênio
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5 minutos após a intubação
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: 5 minutos após o posicionamento propenso
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saturação cerebral de oxigênio
|
5 minutos após o posicionamento propenso
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: 1 minutos após a primeira incisão cirúrgica
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saturação cerebral de oxigênio
|
1 minutos após a primeira incisão cirúrgica
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: o tempo após um minutos o valor do mapa -alvo
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saturação cerebral de oxigênio
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o tempo após um minutos o valor do mapa -alvo
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: o tempo após dez minutos o valor do mapa -alvo
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saturação cerebral de oxigênio
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o tempo após dez minutos o valor do mapa -alvo
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: o tempo após 20 minutos de valor do mapa -alvo
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saturação cerebral de oxigênio
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o tempo após 20 minutos de valor do mapa -alvo
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: 5 minutos após a extubação
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saturação cerebral de oxigênio
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5 minutos após a extubação
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: pós -extensubação após 15 minutos
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saturação cerebral de oxigênio
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pós -extensubação após 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini teste mental
Prazo: 15 minutos antes da indução de anestesia
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É usado para avaliar a função cognitiva.
|
15 minutos antes da indução de anestesia
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Mini teste mental
Prazo: 30 minutos após a extubação
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É usado para avaliar a função cognitiva.
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30 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: damla usalan, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dutton RP. Controlled hypotension for spinal surgery. Eur Spine J. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):S66-71. doi: 10.1007/s00586-004-0756-7. Epub 2004 Jun 9.
- Ooms M, Schooss R, Winnand P, Heitzer M, Holzle F, Bickenbach J, Rieg A, Modabber A. Influence of perioperative blood pressure regulation on postoperative delirium in patients undergoing head and neck free flap reconstruction. Eur J Med Res. 2023 Sep 22;28(1):365. doi: 10.1186/s40001-023-01367-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2024-0003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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