Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontrolleret hypotension (NIRS)

14. april 2025 opdateret af: Damla Usalan, Ankara Etlik City Hospital

Effekten af ​​kontrolleret hypotension på cerebral iltmætning i rygmarvskirurgi

Kontrolleret hypotension bruges i øjeblikket i rygmarvskirurgi for at reducere blødning på det kirurgiske sted, forbedre kirurgens synlighed og mindske det intraoperative blodtab. Selvom kontrolleret hypotension betragtes som en gavnlig metode fra et kirurgisk perspektiv, er det vigtigt at være forsigtig med dens bivirkninger. En sådan bivirkning er cerebral perfusioninsufficiens, som kan styres ved at overvåge cerebral cirkulation gennem regional cerebral iltmætning (RSO2).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af kontrolleret hypotension på specifikke MAP -områder på cerebral iltmætning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrolleret hypotension bruges i øjeblikket i rygmarvskirurgi for at reducere blødning på det kirurgiske sted, forbedre kirurgens synlighed og mindske det intraoperative blodtab. Selvom kontrolleret hypotension betragtes som en gavnlig metode fra et kirurgisk perspektiv, er det vigtigt at være forsigtig med dens bivirkninger. En sådan bivirkning er cerebral perfusioninsufficiens, som kan styres ved at overvåge cerebral cirkulation gennem regional cerebral iltmætning (RSO2).

I litteraturen findes der forskellige definitioner af kontrolleret hypotension. Det er ofte defineret som at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) mellem 50-65 mmHg, systolisk arterielt tryk (SAP) mellem 80-90 mmHg eller reducere MAP med 30% sammenlignet med basisværdier. I vores undersøgelse planlægger vi at opretholde kortet inden for området 55-75 mmHg og sammenligne virkningerne af to forskellige MAP-niveauer på perioperative cerebral iltmætning, anæstetiske og kirurgiske parametre og postoperative kognitive funktioner.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af kontrolleret hypotension på specifikke MAP -områder på cerebral iltmætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Varlık Mahallesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi Yenimahalle, Kalkun, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • damla usalan
          • Telefonnummer: +903127970000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA I-III Risk gruppe
  • BMI mellem 18-40
  • Baseline blodtryk under 140/90 mmHg
  • Planlagt til at gennemgå rygmarvskirurgi (2-4 niveau instrumentering)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller over 65 år
  • Avancerede komorbiditeter
  • Asa IV eller højere
  • Baseline blodtryk over 140/90 mmHg
  • Historie om blødning af diatese
  • Brug af antikoagulerende medicin
  • BMI under 18 eller over 40
  • Historie om tidligere rygmarvskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppekort 55-65 mmHg
Gruppe-Kort 55-65 mmHg: Kort opretholdes mellem 55-65 mmHg under anæstesi.
Andet: Kort 55-65 mmHg
Kort opretholdes mellem 55-65 mmHg under anæstesi.
Andet: Gruppekort 66-75 mmHg
Gruppe-Kort 66-75 mmHg: Kort opretholdes mellem 66-75 mmHg under anæstesi.
Andet: Kort 66-75 mmHg
Kort opretholdes mellem 66-75 mmHg under anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 5 minutter før induktion af anæstesi
cerebral iltmætning
5 minutter før induktion af anæstesi
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
cerebral iltmætning
5 minutter efter intubation
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 5 minutter efter placering af tilbøjelige
cerebral iltmætning
5 minutter efter placering af tilbøjelige
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 1 minutter efter, at der er foretaget det første kirurgiske snit
cerebral iltmætning
1 minutter efter, at der er foretaget det første kirurgiske snit
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Tiden efter et minuts målkortværdi
cerebral iltmætning
Tiden efter et minuts målkortværdi
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Tiden efter ti minutters målkortværdi
cerebral iltmætning
Tiden efter ti minutters målkortværdi
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Tiden efter 20 minutters målkortværdi
cerebral iltmætning
Tiden efter 20 minutters målkortværdi
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubation
cerebral iltmætning
5 minutter efter ekstubation
I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Postextubation efter 15 minutter
cerebral iltmætning
Postextubation efter 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental test
Tidsramme: 15 minutter før induktion af anæstesi
Det bruges til at evaluere kognitiv funktion.
15 minutter før induktion af anæstesi
Mini mental test
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation
Det bruges til at evaluere kognitiv funktion.
30 minutter efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: damla usalan, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Kort 55-65 mmHg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner