Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kontrollerad hypotension (NIRS)

14 april 2025 uppdaterad av: Damla Usalan, Ankara Etlik City Hospital

Effekten av kontrollerad hypotension på cerebral syremättnad vid ryggradskirurgi

Kontrollerad hypotension används för närvarande vid ryggradskirurgi för att minska blödningen på det kirurgiska stället, förbättra kirurgens synlighet och minska intraoperativ blodförlust. Även om kontrollerad hypotension betraktas som en gynnsam metod ur ett kirurgiskt perspektiv, är det viktigt att vara försiktig med dess biverkningar. En sådan biverkning är cerebral perfusioninsufficiens, som kan hanteras genom att övervaka cerebral cirkulation genom regional cerebral syremättnad (RSO2).

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av kontrollerad hypotension vid specifika MAP -intervall på cerebral syremättnad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontrollerad hypotension används för närvarande vid ryggradskirurgi för att minska blödningen på det kirurgiska stället, förbättra kirurgens synlighet och minska intraoperativ blodförlust. Även om kontrollerad hypotension betraktas som en gynnsam metod ur ett kirurgiskt perspektiv, är det viktigt att vara försiktig med dess biverkningar. En sådan biverkning är cerebral perfusioninsufficiens, som kan hanteras genom att övervaka cerebral cirkulation genom regional cerebral syremättnad (RSO2).

I litteraturen finns det olika definitioner av kontrollerad hypotension. Det definieras vanligtvis som att bibehålla medelartärtrycket (MAP) mellan 50-65 mmHg, systoliskt arteriellt tryck (SAP) mellan 80-90 mmHg, eller reducerar MAP med 30% jämfört med basvärden. I vår studie planerar vi att upprätthålla kartan inom intervallet 55-75 mmHg och jämföra effekterna av två olika kartnivåer på perioperativ cerebral syremättnad, anestesimetik och kirurgiska parametrar och postoperativa kognitiva funktioner.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av kontrollerad hypotension vid specifika MAP -intervall på cerebral syremättnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Varlık Mahallesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi Yenimahalle, Kalkon, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • damla usalan
          • Telefonnummer: +903127970000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA I-III riskgrupp
  • BMI mellan 18-40
  • Baslinjens blodtryck under 140/90 mmHg
  • Planerad att genomgå ryggrad (2-4 nivå instrumentering)

Uteslutningskriterier:

  • Under 18 eller över 65 år gammal
  • Avancerade komorbiditeter
  • ASA IV eller högre
  • Baslinjen blodtryck över 140/90 mmHg
  • Historik om blödning diates
  • Användning av antikoagulantläkemedel
  • BMI under 18 eller över 40
  • Historia om tidigare ryggkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Gruppkarta 55-65 mmHg
Grupp-MAP 55-65 mmHg: MAP kommer att hållas mellan 55-65 mmHg under anestesi.
Övrig: Karta 55-65 mmHg
MAP kommer att hållas mellan 55-65 mmHg under anestesi.
Övrig: Gruppkarta 66-75 mmHg
Grupp-Karta 66-75 mmHg: Karta kommer att hållas mellan 66-75 mmHg under anestesi.
Övrig: Karta 66-75 mmHg
KAP kommer att hållas mellan 66-75 mmHg under anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: 5 minuter före induktion av anestesi
cerebral syremättnad
5 minuter före induktion av anestesi
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: 5 minuter efter intubation
cerebral syremättnad
5 minuter efter intubation
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: 5 minuter efter att ha placerat benägen
cerebral syremättnad
5 minuter efter att ha placerat benägen
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: 1 minuter efter det första kirurgiska snittet har gjorts
cerebral syremättnad
1 minuter efter det första kirurgiska snittet har gjorts
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: tiden efter en minuters målkartvärde
cerebral syremättnad
tiden efter en minuters målkartvärde
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: tiden efter tio minuters målkartvärde
cerebral syremättnad
tiden efter tio minuters målkartvärde
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: tiden efter 20 minuters målkartvärde
cerebral syremättnad
tiden efter 20 minuters målkartvärde
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: 5 minuter efter extubation
cerebral syremättnad
5 minuter efter extubation
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: postextubation efter 15 minuter
cerebral syremättnad
postextubation efter 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental Test
Tidsram: 15 minuter före induktion av anestesi
Det används för att utvärdera kognitiv funktion.
15 minuter före induktion av anestesi
Mini Mental Test
Tidsram: 30 minuter efter extubation
Det används för att utvärdera kognitiv funktion.
30 minuter efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: damla usalan, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Första postat (Faktisk)

15 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK1-2024-0003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera