腹膜転移の結腸直腸癌におけるヌクレオソームとCTCFの血液クリアランス速度。 (NUCLEAR)
腹膜転移の結腸直腸癌の周術期管理におけるヌクレオソームとCTCFの血液除クリアランス速度のモニタリング。
結腸直腸癌はフランスで非常に一般的であり、女性の間で2番目、男性の間で3番目にランクされています。 その主要な転移部位には、肝臓、肺、腹膜が含まれます。 腹膜転移の場合、病気が中程度に広範囲である場合、専門センターでは細胞還元手術が推奨されます。 この手順に続いて、外科医はCCスコア（手術スコア後の細胞還元の完全性）を使用して、残りの最大の腫瘍残基を評価することにより、外科的切除の完全性を評価します。 この主観的なスコアは、現在、手術後の腫瘍学的結果の主な予後因子です。 ただし、適切な循環マーカーを使用して生物学的に評価できるという仮説にもかかわらず、切除の急進性を評価するための生物学的基準に基づく客観的なスコアはありません。
新しいバイオマーカーが出現しており、腫瘍残存疾患の存在を決定するのに関連していると思われます。 これらの中に注目すべきは、循環腫瘍DNAであり、腫瘍細胞によって放出される変異DNAを患者の血液に高スループット配列決定を通じて検出し、癌細胞のエピジェネティックな修飾に関連する新しいマーカーです。 これらのマーカーは、特定のヌクレオソームまたは転写因子CTCFを標的とし、残存疾患の検出において有望を示します。
これらのマーカーを効果的に使用して生物学的スコアを構築して、腹膜癌腫症の残存疾患を検出するには、周術期の動力学を理解することが不可欠です。 これは重要です。これは、細胞の破片の放出が手術後に予想されるため、測定に最も関連性の高い時点の決定を必要とするためです。 さらに、これらのマーカーは血液炎症レベルと相関しているようであり、この潜在的な交絡因子を説明するためにこの相関の説明が必要です。 最後に、これらのマーカーの感度と特異性は、腹膜癌腫症の細胞質以外の手術を受けている患者グループで周術期動態を研究することにより決定する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- 電話番号：+33 478 862 371
- メール：vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurent VILLENEUVE, PhD
- 電話番号：+33478 864 536
- メール：laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- Hopital Lyon Sud
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コンタクト：
- Laurent VILLENEUVE, PhD
- 電話番号：+33478 864 536
- メール：laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- 電話番号：+33478862371
- メール：vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
一般的な基準：
- 18歳以上の男性/女性。
- 包含時に55 kg以上の重量。
- 無料およびインフォームドコンセントフォームの署名。
- 特定の基準：
グループ1：
- 腹膜転移結腸直腸癌組織学的に証明されています
- 同期または形状腹膜転移。
- 初期の細胞還元手術の対象となる患者。
- 非粘液性腫瘍（粘液細胞が条件未満30％）。
グループ2：
結腸直腸癌
グループ3：
非音域慢性炎症性疾患
グループ4：
非存在論的慢性炎症性疾患：頭頂部の修理、憩室症のための選択的S状微小摘出術
グループ5：
腹部敗血症の状態：非存在論的病理学、非透過性虫垂炎、胆嚢炎における消化穿孔による腹膜炎。
非包含基準：
- 活性がんの患者（結腸直腸癌を除く）。
- 進行性自己免疫疾患のある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹膜転移結腸直腸癌
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包含（ベースライン）：28 ml切開（手術）：18 mlの最終手術：18 ml H+12末端手術後：18 ml H+12手術後18 ml H+48末端手術後18 ml H+48：末端手術後：18 ml D+7末端手術
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実験的：結腸直腸癌
既知の転移性のない組織学的に証明された結腸直腸癌
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包含（ベースライン）：28 ml切開（手術）：18 mlの最終手術：18 ml H+12末端手術後：18 ml H+12手術後18 ml H+48末端手術後18 ml H+48：末端手術後：18 ml D+7末端手術
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実験的：非音域慢性炎症性疾患
回腸切除、結腸切除術、腸切除などの炎症性腸疾患（クローン、慢性潰瘍性大腸炎）の手術。
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包含（ベースライン）：28 ml切開（手術）：18 mlの最終手術：18 ml H+12末端手術後：18 ml H+12手術後18 ml H+48末端手術後18 ml H+48：末端手術後：18 ml D+7末端手術
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実験的：非悪性疾患
非炎症性および非存続疾患：
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包含（ベースライン）：28 ml切開（手術）：18 mlの最終手術：18 ml H+12末端手術後：18 ml H+12手術後18 ml H+48末端手術後18 ml H+48：末端手術後：18 ml D+7末端手術
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実験的：腹部敗血症の状態
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包含（ベースライン）：28 ml切開（手術）：18 mlの最終手術：18 ml H+12末端手術後：18 ml H+12手術後18 ml H+48末端手術後18 ml H+48：末端手術後：18 ml D+7末端手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヌクレオソームとCCCTC結合因子（CTCF）の速度論
時間枠：包含（ベースライン）から外科的処置後4〜6週間後。
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ヌクレオソーム（H3K27ME3、H3K36ME3、H3.1 ET H3K9ME3）およびCCCTC結合因子（CTCF）の血液クリアランス速度。
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包含（ベースライン）から外科的処置後4〜6週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカーの運動 - アルブミン
時間枠：包含（ベースライン）から外科的処置後4〜6週間後。
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アルブミンの血液クリアランス速度
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包含（ベースライン）から外科的処置後4〜6週間後。
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炎症マーカーの運動 - C反応性タンパク質
時間枠：包含（ベースライン）から外科的処置後4〜6週間後。
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C反応性タンパク質の血液クリアランス速度
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包含（ベースライン）から外科的処置後4〜6週間後。
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炎症マーカーの運動 - インターロイキンIL -6
時間枠：包含（ベースライン）から外科的処置後4〜6週間後。
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インターロイキンIL-6の血液クリアランス速度
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包含（ベースライン）から外科的処置後4〜6週間後。
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炎症マーカー、ヌクレオソームとCCCTC結合因子（CTCF）の相関。
時間枠：術後のフォローアップ完了：手術後少なくとも4〜6週間後
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炎症マーカー（アルブミン、C反応性タンパク質、インターロイキンIL-6）、ヌクレオソームヌクレオソーム（H3K27ME3、H3K36ME3、H3.1 ET H3K9ME3）およびCCCTC結合因子（CTCF）の血中濃度間の相関試験。
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術後のフォローアップ完了：手術後少なくとも4〜6週間後
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ヌクレオソームおよびCCCTC結合因子（CTCF）の感度と特異性
時間枠：術後のフォローアップ完了：手術後少なくとも4〜6週間後
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結腸直腸癌腹膜転移条件のヌクレオソームおよびCCCTC結合因子（CTCF）血清速度論の感度と特異性を評価する
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術後のフォローアップ完了：手術後少なくとも4〜6週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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