腹膜转移癌中核小体和CTCF的血液清除动力学。 (NUCLEAR)
监测核小体和CTCF血液清除动力学在腹膜转移结直肠癌的围手术治疗中。
结直肠癌在法国高度普遍，在女性中排名第二，在男性中排名第三。 它的主要转移部位包括肝脏，肺部和腹膜。 对于腹膜转移，当该疾病中等广泛的疾病时，建议在专业中心进行细胞外科手术。 遵循此过程，外科医生使用CC评分（手术后的细胞减少量的完整性）来评估手术切除的完整性，通过评估剩余的最大肿瘤残留物。 该主观评分目前是手术后肿瘤学结果的主要预后因素。 然而，尽管可以使用适当的循环标记来对疾病的微转移成分进行生物学评估，但基于生物学标准来评估切除的激进性的客观评分。
新的生物标志物正在出现，并且似乎与确定肿瘤残留疾病的存在有关。 其中值得注意的是循环的肿瘤DNA，可以通过高通量测序检测肿瘤细胞释放到患者血液中的突变DNA，以及与癌细胞表观遗传修饰有关的新标记。 这些标记靶向特定的核小体或转录因子CTCF，并在检测残留疾病方面显示出希望。
要有效地使用这些标记来构建生物评分以检测腹膜癌中的残留疾病，必须了解其围手术动力学。 这是至关重要的，因为预计细胞碎片是在手术后释放的，因此需要确定最相关的测量时间点。 此外，这些标记似乎与血液炎症水平相关，需要对这种相关性描述以说明这种潜在的混杂因素。 最后，这些标记的灵敏度和特异性必须通过研究其围手术组的围手术动力学来确定。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- 电话号码：+33 478 862 371
- 邮箱：vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Laurent VILLENEUVE, PhD
- 电话号码：+33478 864 536
- 邮箱：laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- Hopital Lyon Sud
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接触：
- Laurent VILLENEUVE, PhD
- 电话号码：+33478 864 536
- 邮箱：laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
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接触：
- Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- 电话号码：+33478862371
- 邮箱：vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
常见标准：
- 18岁以上的男性/女性。
- 纳入时重量≥55kg。
- 免费和知情同意书的签名。
- 特定标准：
第1组：
- 腹膜转移结直肠癌组织学证明
- 同步或可加入的腹膜转移。
- 有资格进行初始细胞化手术的患者。
- 非粘液肿瘤（粘液细胞偶然<30％）。
第2组：
结直肠癌
第3组：
非综合慢性炎性疾病
第4组：
非跨语学慢性炎症性疾病：顶叶维修，憩室病的选择性乙状结肠切除术
第5组：
腹部脓毒症疾病：由于非肿瘤病理学，非固定性阑尾炎，胆囊炎而导致的腹膜炎。
非纳入标准：
- 患有活性癌症患者（不包括结直肠癌）。
- 患有进行性自身免疫性疾病的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹膜转移结直肠癌
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纳入（基线）：28毫升切口（手术）：18毫升末端手术：末端手术后18 ml H+12：18 ml H+4末期手术后手术：18 ml H+48末期手术后手术：18 ml H+72末期手术后手术后手术：18 ml D+7+7+7+7后手术后：18毫升D+14 ML D+14 ML D+14 ML 4至6周后：28 ML 4至6周ML
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实验性的：结直肠癌
组织学证明的结直肠癌，没有已知的转移性
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纳入（基线）：28毫升切口（手术）：18毫升末端手术：末端手术后18 ml H+12：18 ml H+4末期手术后手术：18 ml H+48末期手术后手术：18 ml H+72末期手术后手术后手术：18 ml D+7+7+7+7后手术后：18毫升D+14 ML D+14 ML D+14 ML 4至6周后：28 ML 4至6周ML
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实验性的：非综合慢性炎性疾病
炎症性肠病（克罗恩斯，慢性溃疡性结肠炎）的手术，例如回肠切除术，结肠切除术和肠切除。
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纳入（基线）：28毫升切口（手术）：18毫升末端手术：末端手术后18 ml H+12：18 ml H+4末期手术后手术：18 ml H+48末期手术后手术：18 ml H+72末期手术后手术后手术：18 ml D+7+7+7+7后手术后：18毫升D+14 ML D+14 ML D+14 ML 4至6周后：28 ML 4至6周ML
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实验性的：非恶性疾病
非炎症和非综合性疾病：
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纳入（基线）：28毫升切口（手术）：18毫升末端手术：末端手术后18 ml H+12：18 ml H+4末期手术后手术：18 ml H+48末期手术后手术：18 ml H+72末期手术后手术后手术：18 ml D+7+7+7+7后手术后：18毫升D+14 ML D+14 ML D+14 ML 4至6周后：28 ML 4至6周ML
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实验性的：腹部败血症条件
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纳入（基线）：28毫升切口（手术）：18毫升末端手术：末端手术后18 ml H+12：18 ml H+4末期手术后手术：18 ml H+48末期手术后手术：18 ml H+72末期手术后手术后手术：18 ml D+7+7+7+7后手术后：18毫升D+14 ML D+14 ML D+14 ML 4至6周后：28 ML 4至6周ML
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核小体和CCCTC结合因子（CTCF）的动力学
大体时间：外科手术后的纳入（基线）到4至6周。
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核小体的血液清除动力学（H3K27Me3，H3K36Me3，H3.1 ET H3K9ME3）和CCCTC结合因子（CTCF）。
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外科手术后的纳入（基线）到4至6周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症标记的动力学 - 白蛋白
大体时间：外科手术后的纳入（基线）到4至6周。
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白蛋白的血液清除动力学
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外科手术后的纳入（基线）到4至6周。
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炎症标记的动力学-C反应蛋白
大体时间：外科手术后的纳入（基线）到4至6周。
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C反应蛋白的血液清除动力学
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外科手术后的纳入（基线）到4至6周。
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炎症标记的动力学 - 白介素IL -6
大体时间：外科手术后的纳入（基线）到4至6周。
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白介素IL-6的血液清除动力学
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外科手术后的纳入（基线）到4至6周。
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炎症标记，核小体和CCCTC结合因子（CTCF）之间的相关性。
大体时间：完成术后随访：至少在手术后4到6周
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炎性标记（白蛋白，C反应蛋白，白介素IL-6），核小体核小体（H3K27ME3，H3K36ME3，H3.1 ET H3K9ME3）和CCCTC结合因子（CTCF）之间的相关测试。
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完成术后随访：至少在手术后4到6周
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核小体和CCCTC结合因子（CTCF）敏感性和特异性
大体时间：完成术后随访：至少在手术后4到6周
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评估核小体和CCCTC结合因子（CTCF）血液清除动力学对大肠癌腹膜转移状况的敏感性和特异性
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完成术后随访：至少在手术后4到6周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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