Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика очистки крови нуклеосомы и CTCF при перитонеальном метастазировании колоректального рака. (NUCLEAR)

12 февраля 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Мониторинг кинетики очистки крови нуклеосомы и CTCF в периоперационном лечении перитонеального метастазирования колоректального рака.

Кореолетальный рак очень распространен во Франции, заняв второе место среди женщин и третье место среди мужчин. Его основные метастатические участки включают печень, легкие и брюшину. Для брюшной метастазы, когда заболевание умеренно обширно, циторедуктивная хирургия рекомендуется в экспертном центре. Следуя этой процедуре, хирург использует CC-показатель (полнота циторедукции после оценки операции) для оценки полноты хирургической резекции путем оценки крупнейшего оставшегося остатка опухоли. Этот субъективный балл в настоящее время является основным прогностическим фактором для онкологических результатов после операции. Тем не менее, не существует объективной оценки, основанной на биологических критериях для оценки радикальности резекции, несмотря на гипотезу о том, что микрометастатический компонент заболевания может быть биологически оценен с использованием соответствующих маркеров циркуляции.

Новые биомаркеры появляются и кажутся актуальными для определения наличия остаточного заболевания опухоли. Среди них известны ДНК циркулирующей опухоли, которая может обнаруживать мутированную ДНК, высвобождаемую опухолевыми клетками, в крови пациента посредством высокопроизводительного секвенирования, и новые маркеры, связанные с эпигенетическими модификациями в раковых клетках. Эти маркеры нацелены на конкретные нуклеосомы или фактор транскрипции CTCF и демонстрируют перспективу при обнаружении остаточных заболеваний.

Чтобы эффективно использовать эти маркеры для построения биологического балла для обнаружения остаточных заболеваний при перитонеальном канцероматозе, важно понять их периоперационную кинетику. Это имеет решающее значение, потому что выброс клеточного мусора ожидается после операции, что требует определения наиболее важного момента времени для измерения. Кроме того, эти маркеры, по -видимому, коррелируют с уровнями воспаления в крови, что требует описания этой корреляции, чтобы объяснить этот потенциальный смешанный фактор. Наконец, чувствительность и специфичность этих маркеров должны быть определены путем изучения их периоперационной кинетики в группах пациентов, подвергающихся операциям, отличным от циторедукций для перитонеального канцероматоза.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 478 862 371
  • Электронная почта: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Рекрутинг
        • Hopital Lyon Sud
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Общие критерии:

    • Мужчина/женщина старше 18 лет.
    • Вес ≥ 55 кг при включении.
    • Подпись свободной и информированной формы согласия.
  • Конкретные критерии:

Группа 1:

  • Перитонеальные метастазы колоректального рака гистологически доказаны
  • Синхронные или метахронные брюшные метастазы.
  • Пациенты, имеющие право на начальную хирургию по циторедукции.
  • Невисцинальная опухоль (контингент муцинозных клеток <30%).

Группа 2:

Колоректальный рак

Группа 3:

Немологические хронические воспалительные заболевания

Группа 4:

Не на онкологические хронические воспалительные заболевания: теменные ремонты, плановая сигмоидэктомия при дивертикулезе

Группа 5:

Условия брюшной полости: перитонит из-за пищеварительной перфорации при не онкологической патологии, неперированного аппендицита, холецистита.

Критерии без включения:

  • Пациент с активным раком (за исключением колоректального рака).
  • Человек с прогрессирующей аутоиммунной болезнью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перитонеальные метастазы колоректальный рак
  • Перитонеальные метастазы колоректального рака гистологически доказаны
  • Синхронные или метахронные брюшные метастазы.
  • Пациенты, имеющие право на начальную хирургию по циторедукции.
  • Невисцинальная опухоль (контингент муцинозных клеток <30%).
Включение (исходная линия): 28 мл разрез (операция): 18 мл конечная операция: 18 мл H+12 после окончательной операции: 18 мл H+4 после окончания операции: 18 мл H+48 после окончательной операции: 18 мл H+72 после окончания операции: 18 мл D+7 после окончания операции: 18 мл D+14: 18 мл 4-6 недель: 28 Ml: 28 Ml:
Экспериментальный: Колоректальный рак
Гистологически доказанный колоректальный рак без известных метастатических
Включение (исходная линия): 28 мл разрез (операция): 18 мл конечная операция: 18 мл H+12 после окончательной операции: 18 мл H+4 после окончания операции: 18 мл H+48 после окончательной операции: 18 мл H+72 после окончания операции: 18 мл D+7 после окончания операции: 18 мл D+14: 18 мл 4-6 недель: 28 Ml: 28 Ml:
Экспериментальный: Немологические хронические воспалительные заболевания
Хирургия по поводу воспалительного заболевания кишечника (Crohn's, хронический язвенной колит), такой как резекция илеокакала, колэктомия и резекция кишечника.
Включение (исходная линия): 28 мл разрез (операция): 18 мл конечная операция: 18 мл H+12 после окончательной операции: 18 мл H+4 после окончания операции: 18 мл H+48 после окончательной операции: 18 мл H+72 после окончания операции: 18 мл D+7 после окончания операции: 18 мл D+14: 18 мл 4-6 недель: 28 Ml: 28 Ml:
Экспериментальный: Незлокачественные заболевания

Невоспалительные и не онкологические заболевания:

  • Париетальный ремонт.
  • Плановая сигмоидэктомия при дивертикулезе
Включение (исходная линия): 28 мл разрез (операция): 18 мл конечная операция: 18 мл H+12 после окончательной операции: 18 мл H+4 после окончания операции: 18 мл H+48 после окончательной операции: 18 мл H+72 после окончания операции: 18 мл D+7 после окончания операции: 18 мл D+14: 18 мл 4-6 недель: 28 Ml: 28 Ml:
Экспериментальный: Брюшные условия сепсиса
  • Перитонит из-за пищеварительной перфорации при не онкологической патологии.
  • Непроцесенный аппендицит.
  • Холецистит.
Включение (исходная линия): 28 мл разрез (операция): 18 мл конечная операция: 18 мл H+12 после окончательной операции: 18 мл H+4 после окончания операции: 18 мл H+48 после окончательной операции: 18 мл H+72 после окончания операции: 18 мл D+7 после окончания операции: 18 мл D+14: 18 мл 4-6 недель: 28 Ml: 28 Ml:

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика нуклеосомы и коэффициента связывания CCCTC (CTCF)
Временное ограничение: От включения (базовый уровень) до 4-6 недель после хирургической процедуры.
Кинетика очистки крови нуклеосомы (H3K27ME3, H3K36ME3, H3.1 ET H3K9ME3) и CCCTC-связывающий коэффициент (CTCF).
От включения (базовый уровень) до 4-6 недель после хирургической процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика маркеров воспаления - альбумин
Временное ограничение: От включения (базовый уровень) до 4-6 недель после хирургической процедуры.
Кинетика очистки крови альбумина
От включения (базовый уровень) до 4-6 недель после хирургической процедуры.
Кинетика маркеров воспаления - С -реактивный белок
Временное ограничение: От включения (базовый уровень) до 4-6 недель после хирургической процедуры.
Кинетика очистки крови С-реактивного белка
От включения (базовый уровень) до 4-6 недель после хирургической процедуры.
Кинетика маркеров воспаления - интерлейкин IL -6
Временное ограничение: От включения (базовый уровень) до 4-6 недель после хирургической процедуры.
Кинетика очистки крови интерлейкина IL-6
От включения (базовый уровень) до 4-6 недель после хирургической процедуры.
Корреляция между маркерами воспаления, нуклеосомой и CCCTC-связывающим фактором (CTCF).
Временное ограничение: Завершено послеоперационное наблюдение: не менее 4-6 недель после операции
Корреляционный тест между концентрацией воспалительных маркеров в крови (альбумин, С-реактивный белок, интерлейкин IL-6), нуклеосом-нуклеосом (H3K27ME3, H3K36ME3, H3.1 ET H3K9ME3) и CCCTC-связывающим фактором (CTCF).
Завершено послеоперационное наблюдение: не менее 4-6 недель после операции
Чувствительность и специфичность коэффициента связывания нуклеосом и CCCTC (CTCF)
Временное ограничение: Завершено послеоперационное наблюдение: не менее 4-6 недель после операции
Чтобы оценить чувствительность и специфичность нуклеосомы и CCCTC-связывающего фактора (CTCF) Кинетическое очистку крови для перитонеального метастатического состояния колоректального рака
Завершено послеоперационное наблюдение: не менее 4-6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться