Cachetique de clairance du sang du nucléosome et du CTCF dans le cancer colorectal des métastases péritonéales. (NUCLEAR)
Surveillance de la cinétique de clairance du sang du nucléosome et du CTCF dans la gestion périopératoire du cancer colorectal des métastases péritonéales.
Le cancer colorectal est très répandu en France, se classant deuxième chez les femmes et troisième chez les hommes. Ses principaux sites métastatiques incluent le foie, les poumons et le péritoine. Pour les métastases péritonéales, lorsque la maladie est modérément étendue, la chirurgie cytoréductive est recommandée dans un centre expert. Suite à cette procédure, le chirurgien utilise le CC-score (exhaustivité de la cytoréduction après le score de chirurgie) pour évaluer l'exhaustivité de la résection chirurgicale en évaluant le plus grand résidu tumoral restant. Ce score subjectif est actuellement le principal facteur pronostique des résultats oncologiques après la chirurgie. Cependant, il n'y a pas de score objectif basé sur des critères biologiques pour évaluer la radicalité de la résection, malgré l'hypothèse selon laquelle la composante micrométastatique de la maladie pourrait être évaluée biologiquement à l'aide de marqueurs circulants appropriés.
De nouveaux biomarqueurs émergent et semblent pertinents pour déterminer la présence d'une maladie résiduelle tumorale. Parmi ceux-ci, parmi ceux-ci, il y a une circulation de l'ADN tumoral, qui peut détecter l'ADN muté libéré par les cellules tumorales dans le sang du patient par séquençage à haut débit, et de nouveaux marqueurs liés aux modifications épigénétiques dans les cellules cancéreuses. Ces marqueurs ciblent les nucléosomes spécifiques ou le facteur de transcription CTCF et sont prometteurs dans la détection de la maladie résiduelle.
Pour utiliser efficacement ces marqueurs pour construire un score biologique pour détecter les maladies résiduelles dans la carcinomatose péritonéale, il est essentiel de comprendre leur cinétique périopératoire. Ceci est crucial parce que la libération de débris cellulaires est attendue après la chirurgie, nécessitant la détermination du point temporel le plus pertinent pour la mesure. De plus, ces marqueurs semblent être corrélés avec les taux d'inflammation sanguine, nécessitant une description de cette corrélation pour tenir compte de ce facteur de confusion potentiel. Enfin, la sensibilité et la spécificité de ces marqueurs doivent être déterminées en étudiant leur cinétique périopératoire dans les groupes de patients subissant des chirurgies autres que les cytoréductions pour la carcinomatose péritonéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 478 862 371
- E-mail: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurent VILLENEUVE, PhD
- Numéro de téléphone: +33478 864 536
- E-mail: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Recrutement
- Hopital Lyon Sud
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Contact:
- Laurent VILLENEUVE, PhD
- Numéro de téléphone: +33478 864 536
- E-mail: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
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Contact:
- Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33478862371
- E-mail: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Critères communs:
- Homme / Femme de plus de 18 ans.
- Poids ≥ 55 kg à l'inclusion.
- Signature d'un formulaire de consentement libre et éclairé.
- Critères spécifiques:
Groupe 1:
- Métastases péritonéales colorectal cancer histologiquement prouvé
- Métastases péritonéales synchrones ou métachrones.
- Patients éligibles à la chirurgie de cytoréduction initiale.
- Tumeur non mucineuse (cellules mucineuses contingentes <30%).
Groupe 2:
Cancer colorectal
Groupe 3:
Maladies inflammatoires chroniques non-notrecologiques
Groupe 4:
Maladies inflammatoires chroniques non-notrecologiques: réparations pariétales, sigmoïdectomie élective pour la diverticulose
Groupe 5:
Conditions de septicémie abdominale: péritonite due à la perforation digestive de la pathologie non-notrecologique, appendicite non perforée, cholécystite.
Critères non d'inclusion:
- Patient atteint d'un cancer actif (hors cancer colorectal).
- Personne atteinte d'une maladie auto-immune progressive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Métastases péritonéales Cancer colorectal
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Inclusion (ligne de base): 28 ml Incision (chirurgie): 18 ml de fin de chirurgie: 18 ml h + 12 après la chirurgie finale: 18 ml h + 4 après la chirurgie finale: 18 ml h + 48 après la chirurgie finale: 18 ml h + 72 après la chirurgie fin
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Expérimental: Cancer colorectal
Cancer colorectal histologiquement éprouvé sans métastatique connue
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Inclusion (ligne de base): 28 ml Incision (chirurgie): 18 ml de fin de chirurgie: 18 ml h + 12 après la chirurgie finale: 18 ml h + 4 après la chirurgie finale: 18 ml h + 48 après la chirurgie finale: 18 ml h + 72 après la chirurgie fin
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Expérimental: Maladies inflammatoires chroniques non-notrecologiques
Chirurgie des maladies inflammatoires de l'intestin (Crohn, colite ulcéreuse chronique) telles que la résection iléocaécal, la colectomie et la résection intestinale.
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Inclusion (ligne de base): 28 ml Incision (chirurgie): 18 ml de fin de chirurgie: 18 ml h + 12 après la chirurgie finale: 18 ml h + 4 après la chirurgie finale: 18 ml h + 48 après la chirurgie finale: 18 ml h + 72 après la chirurgie fin
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Expérimental: Maladies non malignes
Maladies non inflammatoires et non notrecologiques:
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Inclusion (ligne de base): 28 ml Incision (chirurgie): 18 ml de fin de chirurgie: 18 ml h + 12 après la chirurgie finale: 18 ml h + 4 après la chirurgie finale: 18 ml h + 48 après la chirurgie finale: 18 ml h + 72 après la chirurgie fin
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Expérimental: Conditions de septicémie abdominale
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Inclusion (ligne de base): 28 ml Incision (chirurgie): 18 ml de fin de chirurgie: 18 ml h + 12 après la chirurgie finale: 18 ml h + 4 après la chirurgie finale: 18 ml h + 48 après la chirurgie finale: 18 ml h + 72 après la chirurgie fin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinétique du facteur de liaison aux nucléosomes et CCCTC (CTCF)
Délai: De l'inclusion (ligne de base) à 4 à 6 semaines après la procédure chirurgicale.
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Cempilement de clairance du sang du nucléosome (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 et H3K9me3) et facteur de liaison CCCTC (CTCF).
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De l'inclusion (ligne de base) à 4 à 6 semaines après la procédure chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinétique des marqueurs inflammatoires - albumine
Délai: De l'inclusion (ligne de base) à 4 à 6 semaines après la procédure chirurgicale.
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Cinétique de la clairance du sang de l'albumine
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De l'inclusion (ligne de base) à 4 à 6 semaines après la procédure chirurgicale.
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Cinétique des marqueurs inflammatoires - protéine C-réactive
Délai: De l'inclusion (ligne de base) à 4 à 6 semaines après la procédure chirurgicale.
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Cempilement de clairance du sang de la protéine C-réactive
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De l'inclusion (ligne de base) à 4 à 6 semaines après la procédure chirurgicale.
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Cinétique des marqueurs inflammatoires - interleukine IL-6
Délai: De l'inclusion (ligne de base) à 4 à 6 semaines après la procédure chirurgicale.
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Cempilement de clairance du sang de l'interleukine IL-6
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De l'inclusion (ligne de base) à 4 à 6 semaines après la procédure chirurgicale.
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Corrélation entre les marqueurs inflammatoires, les nucléosomes et le facteur de liaison au CCCTC (CTCF).
Délai: Suivi postopératoire terminé: au moins 4 à 6 semaines après la chirurgie
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Test de corrélation entre la concentration sanguine des marqueurs inflammatoires (albumine, la protéine C-réactive, l'interleukine IL-6), les nucléosomes nucléosomes (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 et H3K9me3) et le facteur de liaison CCCTC (CTCF).
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Suivi postopératoire terminé: au moins 4 à 6 semaines après la chirurgie
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Sensibilité et spécificité du facteur de liaison aux nucléosomes et CCCTC (CTCF)
Délai: Suivi postopératoire terminé: au moins 4 à 6 semaines après la chirurgie
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Pour évaluer la sensibilité et la spécificité de la clairance sanguine du facteur de liaison aux nucléosomes et du CCCTC (CTCF) pour la condition métastatique péritonéale du cancer colorectal
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Suivi postopératoire terminé: au moins 4 à 6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies péritonéales
- Tumeurs abdominales
- Tumeurs péritonéales
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0852
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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