복막 전이 결장 직장암에서 뉴 클레오 솜 및 CTCF의 혈액 클리어런스 동역학. (NUCLEAR)
복막 전이 대장 암의 수술 전 관리에서 혈액 클리어런스 동역학 및 CTCF의 모니터링.
결장 직장암은 프랑스에서 널리 퍼져 있으며, 여성은 2 위, 남성 중 3 위입니다. 주요 전이성 부위에는 간, 폐 및 복막이 포함됩니다. 복막 전이의 경우, 질병이 적당히 광범위한 경우 전문 센터에서 세포질 수술이 권장됩니다. 이 절차에 따라, 외과의는 CC- 점수 (수술 후 세포 구성의 완전성)를 사용하여 가장 큰 남은 종양 잔류 물을 평가함으로써 외과 적 절제의 완전성을 평가합니다. 이 주관적 점수는 현재 수술 후 종양 학적 결과의 주요 예후 요소입니다. 그러나, 질병의 미세 변형 성분이 적절한 순환 마커를 사용하여 생물학적으로 평가 될 수 있다는 가설에도 불구하고, 절제의 급진파를 평가하기위한 생물학적 기준에 기초한 객관적인 점수는 없다.
새로운 바이오 마커는 신흥 상태이며 종양 잔류 질환의 존재를 결정하는 데 관련이있는 것으로 보입니다. 이들 중 주목할만한 것은 순환 종양 DNA이며, 이는 고 처리량 시퀀싱을 통해 종양 세포에 의해 방출 된 돌연변이 된 DNA 및 암 세포에서 후성 유전 학적 변형과 관련된 새로운 마커를 검출 할 수있다. 이들 마커는 특정 뉴 클레오 솜 또는 전사 인자 CTCF를 표적화하고 잔류 질환을 검출 할 때 약속을 보여준다.
복막 암종증에서 잔류 질환을 감지하기 위해 생물학적 점수를 구성하기 위해 이들 마커를 효과적으로 사용하려면 수술 전 동역학을 이해하는 것이 필수적이다. 세포 파편 방출이 수술 후 예상되므로 측정을위한 가장 관련성이 높은 시점의 결정이 필요하기 때문에 이것은 중요합니다. 또한, 이들 마커는 혈액 염증 수준과 상관 관계가있는 것으로 보이며,이 잠재적 혼란 요인을 설명하기 위해이 상관 관계에 대한 설명이 필요합니다. 마지막으로, 이들 마커의 민감도와 특이성은 복막 암종증에 대한 세포질 이외의 수술을받는 환자 그룹에서 수술 전 동역학을 연구함으로써 결정되어야한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- 전화번호: +33 478 862 371
- 이메일: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laurent VILLENEUVE, PhD
- 전화번호: +33478 864 536
- 이메일: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Hôpital Lyon Sud
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연락하다:
- Laurent VILLENEUVE, PhD
- 전화번호: +33478 864 536
- 이메일: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- 전화번호: +33478862371
- 이메일: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
일반적인 기준 :
- 18 세 이상의 남성/여성.
- 포함시 체중 ≥ 55kg.
- 무료 및 사전 동의서의 서명.
- 특정 기준 :
Group 1:
- 복막 전이 결장 직장암 조직 학적으로 입증되었습니다
- 동기 또는 중량체 복막 전이.
- 환자는 초기 세포화 수술을받을 자격이 있습니다.
- 비 점액 종양 (Mucinous 세포 우발적 인 <30%).
Group 2:
결장 직장암
그룹 3 :
비 종교적 만성 염증성 질환
Group 4:
비 종교적 만성 염증성 질환 : 정수리 수리, 게 verticulosis에 대한 선택적 sigmoidectomy
Group 5:
복부 패혈증 상태 : 비 종교 병리학, 비 강화 된 충수염, 담낭염의 소화 천공으로 인한 복막염.
포함되지 않은 기준 :
- 암이 활동적인 환자 (결장 직장암 제외).
- 점진적인자가 면역 질환이있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복막 전이 결장 직장암
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포함 (기준선) : 28 ml 절개 (수술) : 18 ml 종료 수술 : 18 ml H+12 후 18 ml H+12 후 수술 후 18 ml H+4 : 18 ml H+48 후 18 ml H+48 : 18 mL H+72 후 18 mL H+72 : 최종 수술 후 18 mL D+14 후 18 ml D+14 ML 4 ~ 6 주 : 28 ML. 28 ML.
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실험적: 결장 직장암
알려진 전이성이없는 조직 학적으로 입증 된 결장 직장암
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포함 (기준선) : 28 ml 절개 (수술) : 18 ml 종료 수술 : 18 ml H+12 후 18 ml H+12 후 수술 후 18 ml H+4 : 18 ml H+48 후 18 ml H+48 : 18 mL H+72 후 18 mL H+72 : 최종 수술 후 18 mL D+14 후 18 ml D+14 ML 4 ~ 6 주 : 28 ML. 28 ML.
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실험적: 비 종교적 만성 염증성 질환
염증성 장 질환 수술 (Crohn 's, 만성 궤양 성 대장염), 예를 들어 회장 절제술, 콜렉트 절제술 및 장 절제술.
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포함 (기준선) : 28 ml 절개 (수술) : 18 ml 종료 수술 : 18 ml H+12 후 18 ml H+12 후 수술 후 18 ml H+4 : 18 ml H+48 후 18 ml H+48 : 18 mL H+72 후 18 mL H+72 : 최종 수술 후 18 mL D+14 후 18 ml D+14 ML 4 ~ 6 주 : 28 ML. 28 ML.
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실험적: 비 부정적인 질병
비 염증 및 비 종양 질환 :
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포함 (기준선) : 28 ml 절개 (수술) : 18 ml 종료 수술 : 18 ml H+12 후 18 ml H+12 후 수술 후 18 ml H+4 : 18 ml H+48 후 18 ml H+48 : 18 mL H+72 후 18 mL H+72 : 최종 수술 후 18 mL D+14 후 18 ml D+14 ML 4 ~ 6 주 : 28 ML. 28 ML.
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실험적: 복부 패혈증 조건
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포함 (기준선) : 28 ml 절개 (수술) : 18 ml 종료 수술 : 18 ml H+12 후 18 ml H+12 후 수술 후 18 ml H+4 : 18 ml H+48 후 18 ml H+48 : 18 mL H+72 후 18 mL H+72 : 최종 수술 후 18 mL D+14 후 18 ml D+14 ML 4 ~ 6 주 : 28 ML. 28 ML.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴 클레오 솜 및 CCCTC 결합 계수의 동역학 (CTCF)
기간: 수술 절차 후 포함 (기준선)에서 4-6 주까지.
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뉴 클레오 솜 (H3K27me3, H3K36ME3, H3.1 et H3K9ME3) 및 CCCTC- 결합 계수 (CTCF)의 혈액 제거 동역학.
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수술 절차 후 포함 (기준선)에서 4-6 주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커의 동역학 - 알부민
기간: 수술 절차 후 포함 (기준선)에서 4-6 주까지.
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알부민의 혈액 클리어런스 동역학
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수술 절차 후 포함 (기준선)에서 4-6 주까지.
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염증 마커의 동역학 - C- 반응성 단백질
기간: 수술 절차 후 포함 (기준선)에서 4-6 주까지.
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C- 반응성 단백질의 혈액 제거 동역학
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수술 절차 후 포함 (기준선)에서 4-6 주까지.
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염증 마커의 동역학 - 인터루킨 IL -6
기간: 수술 절차 후 포함 (기준선)에서 4-6 주까지.
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인터루킨 IL-6의 혈액 클리어런스 동역학
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수술 절차 후 포함 (기준선)에서 4-6 주까지.
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염증 마커, 뉴 클레오 솜 및 CCCTC 결합 인자 (CTCF) 사이의 상관 관계.
기간: 수술 후 후속 조치 완료 : 수술 후 4-6 주 이상
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염증 마커의 혈액 농도 (알부민, C- 반응성 단백질, 인터루킨 IL-6), 뉴 클레오 좀 뉴 클레오 솜 (H3K27me3, H3K36ME3, H3.1 ET H3K9ME3) 및 CCCTC- 결합 인자 (CTCF) 사이의 상관 시험.
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수술 후 후속 조치 완료 : 수술 후 4-6 주 이상
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뉴 클레오 솜 및 CCCTC 결합 계수 (CTCF) 감도 및 특이성
기간: 수술 후 후속 조치 완료 : 수술 후 4-6 주 이상
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결장 직장암 복막 전이 조건에 대한 뉴 클레오 솜 및 CCCTC 결합 계수 (CTCF) 혈액 제거 동역학의 민감도와 특이성을 평가합니다.
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수술 후 후속 조치 완료 : 수술 후 4-6 주 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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