Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedklaring kinetiek van de nucleosoom en CTCF bij colorectale kanker van peritoneale metastase. (NUCLEAR)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Monitoring van bloedklaring van de kinetiek van de nucleosoom en CTCF bij peri-operatief beheer van peritoneale metastase colorectale kanker.

Colorectale kanker komt veel voor in Frankrijk, als tweede bij vrouwen en derde onder mannen. De primaire metastatische plaatsen zijn de lever, longen en peritoneum. Voor peritoneale metastasen, wanneer de ziekte matig uitgebreid is, wordt cytoreductieve chirurgie aanbevolen in een expertcentrum. Na deze procedure gebruikt de chirurg de CC-score (volledigheid van cytoreductie na de operatiescore) om de volledigheid van chirurgische resectie te beoordelen door het grootste resterende tumorresidu te evalueren. Deze subjectieve score is momenteel de belangrijkste prognostische factor voor na de operatie van oncologische resultaten. Er is echter geen objectieve score op basis van biologische criteria om de radicaliteit van resectie te evalueren, ondanks de hypothese dat de micrometastatische component van de ziekte biologisch kan worden beoordeeld met behulp van geschikte circulerende markers.

Nieuwe biomarkers zijn in opkomst en lijken relevant voor het bepalen van de aanwezigheid van tumor resterende ziekte. Opmerkelijk onder deze zijn circulerend tumor-DNA, dat gemuteerd DNA kan detecteren dat door tumorcellen in het bloed van de patiënt wordt afgegeven door middel van high-throughput sequencing, en nieuwe markers gerelateerd aan epigenetische modificaties in kankercellen. Deze markers richten zich op specifieke nucleosomen of de transcriptiefactor CTCF en tonen veelbelovend bij het detecteren van resterende ziekten.

Om deze markers effectief te gebruiken voor het construeren van een biologische score om resterende ziekten bij peritoneale carcinomatose te detecteren, is het essentieel om hun perioperatieve kinetiek te begrijpen. Dit is cruciaal omdat het afgifte van cellulaire puin na de operatie wordt verwacht, waardoor de bepaling van het meest relevante tijdstip voor meting nodig is. Bovendien lijken deze markers gecorreleerd te zijn met bloedontstekingspiegels, waardoor een beschrijving van deze correlatie nodig is om deze potentiële verwarrende factor te verklaren. Ten slotte moet de gevoeligheid en specificiteit van deze markers worden bepaald door hun perioperatieve kinetiek te bestuderen in patiëntgroepen die andere operaties ondergaan dan cytoreducties voor peritoneale carcinomatose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veel voorkomende criteria:

    • Mannelijk/vrouwelijk ouder dan 18 jaar.
    • Gewicht ≥ 55 kg bij inclusie.
    • Handtekening van een gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier.
  • Specifieke criteria:

Groep 1:

  • Peritoneale metastasen colorectale kanker histologisch bewezen
  • Synchrone of metachrone peritoneale metastasen.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor initiële cytoreductiechirurgie.
  • Niet -slijmvlies (slijmcellen contingent <30%).

Groep 2:

Colorectale kanker

Groep 3:

Niet-oncologische chronische ontstekingsziekten

Groep 4:

Niet-oncologische chronische ontstekingsziekten: pariëtale reparaties, electieve sigmoidectomie voor diverticulosis

Groep 5:

Abdominale sepsisaandoeningen: peritonitis als gevolg van spijsverteringsperforatie bij niet-oncologische pathologie, niet-vermenigde appendicitis, cholecystitis.

Niet -inclusiecriteria:

  • Patiënt met een actieve kanker (exclusief colorectale kanker).
  • Persoon met een progressieve auto -immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peritoneale metastasen colorectale kanker
  • Peritoneale metastasen colorectale kanker histologisch bewezen
  • Synchrone of metachrone peritoneale metastasen.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor initiële cytoreductiechirurgie.
  • Niet -slijmvlies (slijmcellen contingent <30%).
Biologisch: Bloedproef
Opname (basislijn): 28 ml Incisie (operatie): 18 ml Eindeoperatie: 18 ml H+12 Na Eindeoperatie: 18 ml H+4 Na Eindeoperatie: 18 ml H+48 Na Eindeoperatie: 18 ml H+72 Na eindoperatie: 18 ml D+7 na eindoperatie: 18 ml D+14 na operatie: 18 ml 4 tot 6 weken na de operatie: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml:
Experimenteel: Colorectale kanker
Histologisch bewezen colorectale kanker zonder bekend metastatisch
Biologisch: Bloedproef
Opname (basislijn): 28 ml Incisie (operatie): 18 ml Eindeoperatie: 18 ml H+12 Na Eindeoperatie: 18 ml H+4 Na Eindeoperatie: 18 ml H+48 Na Eindeoperatie: 18 ml H+72 Na eindoperatie: 18 ml D+7 na eindoperatie: 18 ml D+14 na operatie: 18 ml 4 tot 6 weken na de operatie: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml:
Experimenteel: Niet-oncologische chronische ontstekingsziekten
Chirurgie voor inflammatoire darmaandoeningen (Crohn's, chronische colitis ulcerosa) zoals ileocaecale resectie, colectomie en darmresectie.
Biologisch: Bloedproef
Opname (basislijn): 28 ml Incisie (operatie): 18 ml Eindeoperatie: 18 ml H+12 Na Eindeoperatie: 18 ml H+4 Na Eindeoperatie: 18 ml H+48 Na Eindeoperatie: 18 ml H+72 Na eindoperatie: 18 ml D+7 na eindoperatie: 18 ml D+14 na operatie: 18 ml 4 tot 6 weken na de operatie: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml:
Experimenteel: Niet-kwaadaardige ziekten

Niet-inflammatoire en niet-oncologische ziekten:

  • Pariëtale reparaties.
  • Electieve sigmoidectomie voor diverticulosis
Biologisch: Bloedproef
Opname (basislijn): 28 ml Incisie (operatie): 18 ml Eindeoperatie: 18 ml H+12 Na Eindeoperatie: 18 ml H+4 Na Eindeoperatie: 18 ml H+48 Na Eindeoperatie: 18 ml H+72 Na eindoperatie: 18 ml D+7 na eindoperatie: 18 ml D+14 na operatie: 18 ml 4 tot 6 weken na de operatie: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml:
Experimenteel: Buiksepsisomstandigheden
  • Peritonitis als gevolg van spijsverteringsperforatie in niet-oncologische pathologie.
  • Niet-geperforeerde appendicitis.
  • Cholecystitis.
Biologisch: Bloedproef
Opname (basislijn): 28 ml Incisie (operatie): 18 ml Eindeoperatie: 18 ml H+12 Na Eindeoperatie: 18 ml H+4 Na Eindeoperatie: 18 ml H+48 Na Eindeoperatie: 18 ml H+72 Na eindoperatie: 18 ml D+7 na eindoperatie: 18 ml D+14 na operatie: 18 ml 4 tot 6 weken na de operatie: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml: 28 ml:

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetische van nucleosoom en CCCTC-bindende factor (CTCF)
Tijdsspanne: Van de opname (basislijn) tot 4 tot 6 weken na chirurgische procedure.
Bloedklaring van het nucleosoom (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 ET H3K9Me3) en CCCTC-bindende factor (CTCF).
Van de opname (basislijn) tot 4 tot 6 weken na chirurgische procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetische van inflammatoire markers - albumine
Tijdsspanne: Van de opname (basislijn) tot 4 tot 6 weken na chirurgische procedure.
Blood Clearance Kinetics of Albumin
Van de opname (basislijn) tot 4 tot 6 weken na chirurgische procedure.
Kinetische van inflammatoire markers - C -reactief eiwit
Tijdsspanne: Van de opname (basislijn) tot 4 tot 6 weken na chirurgische procedure.
Bloedklaring kinetiek van C-reactief eiwit
Van de opname (basislijn) tot 4 tot 6 weken na chirurgische procedure.
Kinetische van inflammatoire markers - Interleukine IL -6
Tijdsspanne: Van de opname (basislijn) tot 4 tot 6 weken na chirurgische procedure.
Bloedopruimingskinetiek van interleukine IL-6
Van de opname (basislijn) tot 4 tot 6 weken na chirurgische procedure.
Correlatie tussen inflammatoire markers, nucleosoom en CCCTC-bindende factor (CTCF).
Tijdsspanne: Voltooide postoperatieve follow-up: ten minste 4 tot 6 weken na de operatie
Correlatietest tussen bloedconcentratie van inflammatoire markers (albumine, C-reactief eiwit, interleukin IL-6), nucleosoom nucleosoom (H3K27Me3, H3K36me3, H3.1 ET H3K9me3) en CCCTC-bindende factor (CTCF).
Voltooide postoperatieve follow-up: ten minste 4 tot 6 weken na de operatie
Nucleosoom en CCCTC-bindende factor (CTCF) gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: Voltooide postoperatieve follow-up: ten minste 4 tot 6 weken na de operatie
Om de gevoeligheid en specificiteit van de nucleosoom- en CCCTC-bindende factor (CTCF) bloedklaring te beoordelen voor de peritoneale metastatische toestand van de colorectale kanker
Voltooide postoperatieve follow-up: ten minste 4 tot 6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0852

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren