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Cinética de depuração sanguínea do nucleossomo e CTCF no câncer colorretal de metástase peritoneal. (NUCLEAR)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Monitoramento da cinética de depuração sanguínea do nucleossomo e CTCF no manejo perioperatório do câncer colorretal de metástase peritoneal.

O câncer colorretal é altamente prevalente na França, ficando em segundo lugar entre as mulheres e a terceira entre homens. Seus locais metastáticos primários incluem o fígado, os pulmões e o peritônio. Para metástases peritoneais, quando a doença é moderadamente extensa, a cirurgia citorredutora é recomendada em um centro de especialistas. Após esse procedimento, o cirurgião utiliza a pontuação do CC (integridade da cutorado após a pontuação da cirurgia) para avaliar a integridade da ressecção cirúrgica, avaliando o maior resíduo de tumor restante. Atualmente, essa pontuação subjetiva é o principal fator prognóstico para os resultados oncológicos após a cirurgia. No entanto, não há escore objetivo com base nos critérios biológicos para avaliar a radicalidade da ressecção, apesar da hipótese de que o componente micrometastático da doença poderia ser avaliado biologicamente usando marcadores circulantes apropriados.

Novos biomarcadores estão surgindo e parecem relevantes para determinar a presença de doença residual do tumor. Notáveis ​​entre estes são o DNA tumoral circulante, que pode detectar o DNA mutado liberado pelas células tumorais no sangue do paciente através do sequenciamento de alto rendimento, e novos marcadores relacionados a modificações epigenéticas nas células cancerígenas. Esses marcadores têm como alvo nucleossomos específicos ou o fator de transcrição CTCF e mostram promessas na detecção de doenças residuais.

Para usar efetivamente esses marcadores para construir um escore biológico para detectar doenças residuais na carcinomatose peritoneal, é essencial entender sua cinética perioperatória. Isso é crucial porque a liberação de detritos celulares é esperada após a cirurgia, necessitando da determinação do ponto de tempo mais relevante para medição. Além disso, esses marcadores parecem estar correlacionados com os níveis de inflamação no sangue, exigindo uma descrição dessa correlação para explicar esse potencial fator de confusão. Finalmente, a sensibilidade e a especificidade desses marcadores devem ser determinadas estudando sua cinética perioperatória em grupos de pacientes submetidos a cirurgias que não sejam citoreseduções para carcinomatose peritoneal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios comuns:

    • Masculino/feminino com mais de 18 anos de idade.
    • Peso ≥ 55 kg na inclusão.
    • Assinatura de um formulário de consentimento gratuito e informado.
  • Critérios específicos:

Grupo 1:

  • Metástases peritoneais Câncer colorretal Histologicamente comprovado
  • Metástases peritoneais síncronas ou metacrônicas.
  • Pacientes elegíveis para cirurgia inicial da citoredução.
  • Tumor não mucinoso (células mucinosas contingentes <30%).

Grupo 2:

Câncer colorretal

Grupo 3:

Doenças inflamatórias crônicas não oncológicas

Grupo 4:

Doenças inflamatórias crônicas não oncológicas: reparos parietais, sigmoidectomia eletiva para diverticulose

Grupo 5:

Condições da sepse abdominal: peritonite devido à perfuração digestiva em patologia não-oncológica, apendicite não perfurada, colecistite.

Critérios de não inclusão:

  • Paciente com câncer ativo (excluindo o câncer colorretal).
  • Pessoa com uma doença auto -imune progressiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metástases peritoneais Câncer colorretal
  • Metástases peritoneais Câncer colorretal Histologicamente comprovado
  • Metástases peritoneais síncronas ou metacrônicas.
  • Pacientes elegíveis para cirurgia inicial da citoredução.
  • Tumor não mucinoso (células mucinosas contingentes <30%).
Inclusão (linha de base): 28 ml de incisão (cirurgia): 18 ml de cirurgia final: 18 ml H+12 Após a cirurgia final: 18 ml H+4 após a cirurgia final: 18 ml H+48 Após a cirurgia final: 18 ml H+72 Após a cirurgia final: 18 ml d+7 7 anos após a cirurgia: 18 ml d+14 após a cirurgia: 18 ml 4
Experimental: Câncer colorretal
Câncer colorretal histologicamente comprovado sem metastático conhecido
Inclusão (linha de base): 28 ml de incisão (cirurgia): 18 ml de cirurgia final: 18 ml H+12 Após a cirurgia final: 18 ml H+4 após a cirurgia final: 18 ml H+48 Após a cirurgia final: 18 ml H+72 Após a cirurgia final: 18 ml d+7 7 anos após a cirurgia: 18 ml d+14 após a cirurgia: 18 ml 4
Experimental: Doenças inflamatórias crônicas não oncológicas
Cirurgia para doença inflamatória intestinal (Crohn's, colite ulcerosa crônica), como ressecção ileocaecal, colectomia e ressecção intestinal.
Inclusão (linha de base): 28 ml de incisão (cirurgia): 18 ml de cirurgia final: 18 ml H+12 Após a cirurgia final: 18 ml H+4 após a cirurgia final: 18 ml H+48 Após a cirurgia final: 18 ml H+72 Após a cirurgia final: 18 ml d+7 7 anos após a cirurgia: 18 ml d+14 após a cirurgia: 18 ml 4
Experimental: Doenças não malignas

Doenças não inflamatórias e não oncológicas:

  • Reparos parietais.
  • Sigmoidectomia eletiva para diverticulose
Inclusão (linha de base): 28 ml de incisão (cirurgia): 18 ml de cirurgia final: 18 ml H+12 Após a cirurgia final: 18 ml H+4 após a cirurgia final: 18 ml H+48 Após a cirurgia final: 18 ml H+72 Após a cirurgia final: 18 ml d+7 7 anos após a cirurgia: 18 ml d+14 após a cirurgia: 18 ml 4
Experimental: Condições de sepse abdominal
  • Peritonite devido à perfuração digestiva em patologia não-oncológica.
  • Apendicite não perfurada.
  • Colecistite.
Inclusão (linha de base): 28 ml de incisão (cirurgia): 18 ml de cirurgia final: 18 ml H+12 Após a cirurgia final: 18 ml H+4 após a cirurgia final: 18 ml H+48 Após a cirurgia final: 18 ml H+72 Após a cirurgia final: 18 ml d+7 7 anos após a cirurgia: 18 ml d+14 após a cirurgia: 18 ml 4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinético do nucleossomo e fator de ligação ao CCCTC (CTCF)
Prazo: Da inclusão (linha de base) a 4 a 6 semanas após o procedimento cirúrgico.
Cinética de depuração sanguínea do nucleossomo (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 et H3K9me3) e fator de ligação ao CCCTC (CTCF).
Da inclusão (linha de base) a 4 a 6 semanas após o procedimento cirúrgico.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinético dos marcadores inflamatórios - albumina
Prazo: Da inclusão (linha de base) a 4 a 6 semanas após o procedimento cirúrgico.
Cinética de folga no sangue da albumina
Da inclusão (linha de base) a 4 a 6 semanas após o procedimento cirúrgico.
Cinético de marcadores inflamatórios - proteína C -reativa
Prazo: Da inclusão (linha de base) a 4 a 6 semanas após o procedimento cirúrgico.
Cinética de depuração sanguínea da proteína C-reativa
Da inclusão (linha de base) a 4 a 6 semanas após o procedimento cirúrgico.
Cinético dos marcadores inflamatórios - interleucina IL -6
Prazo: Da inclusão (linha de base) a 4 a 6 semanas após o procedimento cirúrgico.
Cinética de depuração sanguínea da interleucina IL-6
Da inclusão (linha de base) a 4 a 6 semanas após o procedimento cirúrgico.
Correlação entre marcadores inflamatórios, nucleossomo e fator de ligação ao CCCTC (CTCF).
Prazo: Acompanhado de acompanhamento pós-operatório: pelo menos 4 a 6 semanas após a cirurgia
Teste de correlação entre a concentração sanguínea de marcadores inflamatórios (albumina, proteína C reativa, interleucina IL-6), nucleossomo nucleossomo (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 et H3K9me3) e fator de ligação ao CCCCC (CTCF).
Acompanhado de acompanhamento pós-operatório: pelo menos 4 a 6 semanas após a cirurgia
Sensibilidade e especificidade do fator de ligação ao nucleossomo e CCCTC (CTCF)
Prazo: Acompanhado de acompanhamento pós-operatório: pelo menos 4 a 6 semanas após a cirurgia
Para avaliar a sensibilidade e a especificidade do nucleossomo e do fator de ligação ao CCCTC (CTCF) de depuração sanguínea para a condição metastática peritoneal do câncer colorretal
Acompanhado de acompanhamento pós-operatório: pelo menos 4 a 6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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