Nukleosomin ja CTCF: n verenpuhdistuma kinetiikka vatsakalvon etäpesäkkeessä kolorektaalisyövässä. (NUCLEAR)
Nukleosomin ja CTCF: n verenpuhdistuskinetiikan seuranta peritoneaalisen etäpesäkkeiden kolorektaalisyövän operatiivisessa hoidossa.
Kolorektaalisyöpä on erittäin yleistä Ranskassa, ja se on toinen naisten keskuudessa ja miesten keskuudessa. Sen ensisijaisia metastaattisia kohtia ovat maksa, keuhkot ja vatsakalvo. Peritoneaalisten etäpesäkkeiden kohdalla, kun tauti on kohtalaisen laaja, asiantuntijakeskuksessa suositellaan sytoreduktiivista leikkausta. Tämän toimenpiteen jälkeen kirurgi käyttää CC-pistettä (sytoreduktion täydellisyys leikkauksen jälkeen) arvioidakseen kirurgisen resektion täydellisyyttä arvioimalla suurin jäljellä oleva kasvainjäämä. Tämä subjektiivinen pistemäärä on tällä hetkellä tärkein ennuste onkologisille tuloksille leikkauksen jälkeen. Biologisiin kriteereihin ei kuitenkaan ole objektiivista pistettä resektion radikaalisuuden arvioimiseksi, huolimatta hypoteesista, että taudin mikrometastaattista komponenttia voitaisiin arvioida biologisesti käyttämällä sopivia kiertäviä markkereita.
Uudet biomarkkerit ovat syntymässä ja näyttävät olevan merkityksellisiä kasvaimen jäännöstaudin esiintymisen määrittämisessä. Näistä merkittäviä on kiertävä tuumorin DNA, joka voi havaita kasvainsolujen vapauttaman mutatoituneen DNA: n potilaan vereen korkean suorituskyvyn sekvensoinnin avulla ja syöpäsolujen epigeneettisiin modifikaatioihin liittyvät uudet markkerit. Nämä markkerit kohdistuvat spesifisiin nukleosomeihin tai transkriptiotekijään CTCF ja osoittavat lupaavia jäännöstaudin havaitsemisessa.
Näiden markkereiden käyttämiseksi tehokkaasti biologisen pistemäärän rakentamiseen jäännöstaudin havaitsemiseksi peritoneaalisessa karsinoomatoosissa on välttämätöntä ymmärtää niiden perioperatiivinen kinetiikka. Tämä on ratkaisevan tärkeää, koska solunjätteiden vapautumisen odotetaan leikkauksen jälkeen, mikä edellyttää mittausajan merkittävimmän ajankohdan määrittämistä. Lisäksi nämä markkerit näyttävät korreloivan veren tulehduksen tasojen kanssa, mikä vaatii tämän korrelaation kuvauksen tämän mahdollisen hämmentävän tekijän huomioon ottamiseksi. Lopuksi näiden markkerien herkkyys ja spesifisyys on määritettävä tutkimalla niiden perioperatiivista kinetiikkaa potilasryhmissä, joille tehdään muita leikkauksia kuin vatsakalvon karsinoomatoosin sytoreduktioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 478 862 371
- Sähköposti: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent VILLENEUVE, PhD
- Puhelinnumero: +33478 864 536
- Sähköposti: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Hopital Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent VILLENEUVE, PhD
- Puhelinnumero: +33478 864 536
- Sähköposti: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Vahan KEPENEKIAN, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33478862371
- Sähköposti: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleiset kriteerit:
- Yli 18 -vuotias mies/nainen.
- Paino ≥ 55 kg sisällyttämisessä.
- Ilmaisen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus.
- Erityiset kriteerit:
Ryhmä 1:
- Peritoneaaliset metastaasit kolorektaalisyöpä histologisesti todistettu
- Synkroniset tai metakrooniset vatsakalvon etäpesäkkeet.
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja alkuperäiseen sytoreduktioleikkaukseen.
- Ei -limakalvokasvain (limakalvot solut, jotka ovat <30%).
Ryhmä 2:
Kolorektaalisyöpä
Ryhmä 3:
Ei-onkologiset krooniset tulehdukselliset sairaudet
Ryhmä 4:
Ei-onkologiset krooniset tulehdukselliset sairaudet: parietaaliset korjaukset, valinnainen sigmoidektomia divertikuloosiin
Ryhmä 5:
Vatsan sepsis-olosuhteet: peritoniitti ruuansulatuksen rei'ityksen vuoksi ei-onkologisessa patologiassa, ei-persoonattoman umpilisäiliön, koletsystiitin.
Ei -osallisuuskriteerit:
- Potilas, jolla on aktiivinen syöpä (lukuun ottamatta kolorektaalisyöpää).
- Henkilö, jolla on edistyksellinen autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peritoneaaliset metastaasit kolorektaalisyöpä
|
Sisällyttäminen (lähtötilanne): 28 ml: n viilto (leikkaus): 18 ml loppureikkausta: 18 ml H+12 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+4 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+48 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+72 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml D+7 päätyleikkauksen jälkeen: 18 ml D+14 leikkauksen jälkeen: 18 ml - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen: 28 ml
|
|
Kokeellinen: Kolorektaalisyöpä
Histologisesti todistettu kolorektaalisyöpä, jolla ei ole tunnettua metastaattista
|
Sisällyttäminen (lähtötilanne): 28 ml: n viilto (leikkaus): 18 ml loppureikkausta: 18 ml H+12 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+4 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+48 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+72 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml D+7 päätyleikkauksen jälkeen: 18 ml D+14 leikkauksen jälkeen: 18 ml - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen: 28 ml
|
|
Kokeellinen: Ei-onkologiset krooniset tulehdukselliset sairaudet
Tulehduksellisen suolistosairauden (Crohn's, krooninen haavainen koliitti) leikkaus, kuten ileocacal -resektio, kolektomia ja suolen resektio.
|
Sisällyttäminen (lähtötilanne): 28 ml: n viilto (leikkaus): 18 ml loppureikkausta: 18 ml H+12 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+4 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+48 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+72 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml D+7 päätyleikkauksen jälkeen: 18 ml D+14 leikkauksen jälkeen: 18 ml - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen: 28 ml
|
|
Kokeellinen: Ei-pahoinpitelyt
Ei-tulehdusta ja ei-onkologiset sairaudet:
|
Sisällyttäminen (lähtötilanne): 28 ml: n viilto (leikkaus): 18 ml loppureikkausta: 18 ml H+12 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+4 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+48 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+72 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml D+7 päätyleikkauksen jälkeen: 18 ml D+14 leikkauksen jälkeen: 18 ml - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen: 28 ml
|
|
Kokeellinen: Vatsan sepsis -olosuhteet
|
Sisällyttäminen (lähtötilanne): 28 ml: n viilto (leikkaus): 18 ml loppureikkausta: 18 ml H+12 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+4 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+48 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml H+72 Loppuleikkauksen jälkeen: 18 ml D+7 päätyleikkauksen jälkeen: 18 ml D+14 leikkauksen jälkeen: 18 ml - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen: 28 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukleosomin ja CCCTC: tä sitova tekijä (CTCF) kineettinen
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötilanteesta) 4 - 6 viikkoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
Nukleosomin (H3K27me3, H3K36me3, H3.1 et H3K9me3) ja CCCTC: tä sitova tekijä (CTCF) verenpuhdistuma kinetiikka.
|
Sisällyttämisestä (lähtötilanteesta) 4 - 6 viikkoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten markkerien kineettinen - albumiini
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötilanteesta) 4 - 6 viikkoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
Albumiinin verenpuhdistuma kinetiikka
|
Sisällyttämisestä (lähtötilanteesta) 4 - 6 viikkoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tulehduksellisten markkerien kineettinen - c -reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötilanteesta) 4 - 6 viikkoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
C-reaktiivisen proteiinin verenpuhdistuskinetiikka
|
Sisällyttämisestä (lähtötilanteesta) 4 - 6 viikkoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tulehduksellisten markkerien kineettinen - interleukiini IL -6
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötilanteesta) 4 - 6 viikkoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
Interleukiini IL-6: n verenpuhdistuskinetiikka
|
Sisällyttämisestä (lähtötilanteesta) 4 - 6 viikkoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Korrelaatio tulehduksellisten markkerien, nukleosomien ja CCCTC: tä sitovan tekijän (CTCF) välillä.
Aikaikkuna: Valmistunut leikkauksen jälkeinen seuranta: Ainakin 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tulehduksellisten markkereiden (albumiini, C-reaktiivisen proteiinin, interleukiini IL-6), nukleosominukleosomi (H3K27me3, H3K36me3, h3.1 et H3K9me3) ja CCCTC: n sitoutumistekijän (CTCF) välillä.
|
Valmistunut leikkauksen jälkeinen seuranta: Ainakin 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Nukleosomi- ja CCCTC: tä sitova tekijä (CTCF) herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Valmistunut leikkauksen jälkeinen seuranta: Ainakin 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Nukleosomin ja CCCTC: tä sitovan tekijän (CTCF) verenpuhdistuman kineettinen arviointi kolorektaalisyövän peritoneaalisen metastaattisen tilan suhteen
|
Valmistunut leikkauksen jälkeinen seuranta: Ainakin 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Peritoneaaliset kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0852
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .